- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03470090
Virkningerne af neuromuskulær træningstræning på fysisk aktivitet, funktionalitet og balance ved knæartrose
Vurdering Effekter af neuromuskulær træningstræning på fysisk aktivitet, funktionalitet og balance ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44100
- Malatya Gozde Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med slidgigt i knæet,
- personer uden et fysisk handicap,
- person i alderen 35-65 år,
- Har ingen knækirurg,
- Mentalt er det tilstrækkeligt til at foretage vurderinger,
- Som ønsker at være involveret i frivilligt arbejde,
- Evne til at tilpasse træningsprogrammet
- Personer, der har modtaget informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke tillader mental evaluering
- Personer, der ikke ønsker at være involveret i frivilligt arbejde.
- Klinisk undersøgelse nægtede at deltage i.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulære træningsgruppe
Denne gruppe patienter modtog patient med knæartrose.
Det vil blive anvendt klassisk fysioterapi og neuromuskulære øvelser træning
|
I forsøgsgruppen blev forsøgspersonerne, der blev taget med i undersøgelsen, taget til det neuromuskulære træningsprogram (NME) efter evalueringerne før behandling.
Forsøgspersonerne i denne gruppe fik klassisk fysioterapi og NME udført 6 dage om ugen, 1 sæt af 10 gange fysioterapeutkontrol.
NME omfattede opvarmning, neuromuskulære øvelser (balance, muskelstyrkelse, proprioception, sensomotorisk systemtræning, ledstabilisering og posturale kontroløvelser) og afkølingsperioder.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Denne gruppe patienter modtog patient med knæartrose.
Det vil blive anvendt klassisk fysioterapi og konventionelle øvelser.
|
I kontrolgruppen blev forsøgspersonerne, der blev taget med i undersøgelsen, taget til klassisk fysioterapi (hotpack (HP), ultralyd (US), transkutan elektrisk stimulation (TENS)) og konventionelle træningsprogram efter evalueringerne før behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for patienter med knæartrose efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen, der bruges til at måle knæets funktion (0-100 samlet score). Høje scores indikerer dårlig funktionsstatus og lave scores indikerer god funktionsstatus. Skalaen indeholder 24 spørgsmål, tre undergrupper af smerte, stivhed og fysisk funktion. Der er 5 svaralternativer til spørgsmålene: 0 = nej, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget svær. Bedømmelsen (i alt af alle svar / 96) blev beregnet til * 100. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret fra Visual Analog Scale (VAS) for patienter med knæartrose efter 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at måle smerteniveauet (0-100 mm).
På en vandret linje på 100 millimeter (mm) blev det indledende 0 (ingen smerte) og slutningen (smerte ved uudholdelig grad) markeret.
Det blev anmodet om at sætte et mærke på denne vandrette linje alt efter graden af smerte, de følte i tilfældene.
Punktet markeret på linjen blev derefter registreret som en VAS-værdi i mm, målt med en lineal.
|
6 uger
|
|
Ændring fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortform af patienter med knæartrose ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet.
IPAQ kort form; 7 spørgsmål, der giver information om tid brugt på at gå, moderate til svære aktiviteter og tid brugt på at sidde.
Den energi, der kræves til aktiviteterne, blev beregnet ved MET-minut-score.
Standard MET-værdier for disse aktiviteter er: Walk = 3,3 MET; Moderat svær fysisk aktivitet = 4,0 MET; Svær fysisk aktivitet = 8,0 MET; Siddepladser = 1,5 MET.
|
6 uger
|
|
Ændring fra Y Balance Test af patienter med knæartrose ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at måle statisk balance. Anterior (A), Posteromedial (PM) og posterolateral (PL) målinger blev udført.
Det blev limet til tre grave ved 120 grader.
Patienten blev bedt om at sætte den ene fod på krydset mellem disse tre bombefly og ligge i retningerne A, PM og PL med den anden fod.
Under testen blev patienten bedt om at pege på det maksimale punkt, han kunne nå uden at røre sin fod, og at bringe den til den stabile fod uden at miste balancen.
Afstanden måles i centimeter.
|
6 uger
|
|
Ændring fra 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) af patienter med knæartrose ved 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
Det plejede at måle funktionalitet. Spørgeskemaet består af i alt 10 spørgsmål. 0 er det værste aktivitetsniveau ved måling af aktivitetsniveau; 4 besvares for det maksimale aktivitetsniveau. På samme måde, når man evaluerer frekvensen, er 0 det mest alvorlige, 10 er det ikke. 0-100 samlet score. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/72
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Neuromuskulære øvelser
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserAfsluttet