Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nevromuskulær treningstrening på fysisk aktivitet, funksjonalitet og balanse ved kneartrose

19. mars 2018 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Vurderingseffekter av nevromuskulær treningstrening på fysisk aktivitet, funksjonalitet og balanse ved kneartrose

Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av nevromuskulært treningsprogram på fysisk aktivitet, funksjonalitet og balanse hos pasienter med kneartrose i alderen 35-65 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Degenerasjonen som oppstår i kneleddets slitasjegikt fører til tap av propriosepsjon, noe som resulterer i feiljustering av mekanoreseptorene i den regionen, leddstabiliseringen er svekket, musklene oppfyller ikke den beskyttende rollen og leddet nevromuskulært er utilstrekkelig for kontroll. Nevromuskulær kontroll er den subkortikale aktiviteten til effektorstrukturer mot stimulering med mekanoreseptor, visuell og vestibulær affinitet. Propriosepsjon, kinestesi, følelse av leddstilling, visuell og vestibulær informasjon utgjør sensoriske data; funksjonelle motoriske mønstre, dynamisk leddstabilitet og reaktiv nevromuskulær kontroll motor efferente responsdefinisjoner. Forstyrrelse av nevromuskulær kontroll av musklene påvirker også gange og balanse med unormal vektoverføring. Det er mange måter å behandle kneartrose på, som pasientopplæring, vektkontroll, ulike fysioterapimodaliteter (varm, kald, elektroterapi, dyp varme), trening, farmakologiske behandlinger (aktuelt, systemisk, intraartikulært). Det er ingen radikal behandling av slitasjegikt for å gjenopprette strukturelle endringer; men med den anvendte behandlingen kan funn som smerte og funksjonstap hos individet reduseres og pasientene blir mer selvstendige i dagliglivets aktiviteter. Kirurgisk behandling er siste utvei ved slitasjegikt. Ved artrose( OA) finnes det ingen farmakologisk metode for å behandle den deformerte leddstrukturen som vil endre sykdomsforløpet. Denne situasjonen øker betydningen av rehabilitering betydelig i behandlingen av artrose. Målet med nevromuskulær rehabilitering som reetablerer og regulerer funksjoner som dynamisk leddstabilitet, reaktiv nevromuskulær kontroll, funksjonelle motoriske mønstre. Rehabiliteringsprogrammer laget for dette formålet inkluderer balanseøvelser, styrkeøvelser, postural kontroll, funksjonelle øvelser, postural orientering, fleksibilitet, smidighet, plyometriske øvelser, sporespesifikke øvelser. nevromuskulær treningsprogram inkluderer 7 parametere, inkludert funksjonell mobilitet, funksjonell stabilitet, sensomotorisk systemtrening, proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingstreningsteknikker, plyometriske øvelser, reaktivt nevromuskulært systemtrening, teknisk trening. Hovedhensikten med denne studien er at effekten av nevromuskulær treningsprogram på fysisk aktivitet, funksjonalitet og balanse hos pasienter med kneartrose.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
81

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44100
        • Malatya Gozde Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kneartrose,
  • personer uten fysisk funksjonshemming,
  • person i aldersgruppen 35-65 år,
  • Har ingen knekirurg,
  • Mentalt er det nok til å gjøre vurderinger,
  • Som ønsker å være med i frivillig arbeid,
  • Evne til å justere treningsprogrammet
  • Personer som mottok informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke tillater mental evaluering
  • Enkeltpersoner som ikke ønsker å være med i frivillig arbeid.
  • Klinisk studie nektet å delta i.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nevromuskulære treningsgruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med kneartrose. Det vil bli brukt klassisk fysioterapi og nevromuskulære øvelser
Atferdsmessig: Nevromuskulære øvelser
I forsøksgruppen ble forsøkspersonene som ble tatt inn i studien tatt til programmet nevromuskulær trening (NME) etter evalueringene før behandling. Forsøkspersonene i denne gruppen fikk klassisk fysioterapi og NME utført 6 dager i uken, 1 sett med 10 ganger fysioterapeutkontroll. NME inkluderte oppvarming, nevromuskulære øvelser (balanse, muskelstyrking, propriosepsjon, sensomotorisk systemtrening, leddstabilisering og postural kontrolløvelser) og avkjølingsperioder.
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med kneartrose. Det vil bli brukt klassisk fysioterapi og konvensjonelle øvelser.
Atferdsmessig: Konvensjonell gruppe
I kontrollgruppen ble forsøkspersonene som ble tatt inn i studien tatt til klassisk fysioterapi (hotpack (HP), ultralyd (US), transkutan elektrisk stimulering (TENS)) og konvensjonelle treningsprogram etter evalueringene før behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for pasienter med kneartrose etter 6 uker.
Tidsramme: 6 uker

Skalaen som brukes til å måle knefunksjon (0-100 totalscore). Høye skårer indikerer dårlig funksjonsstatus og lave skårer indikerer god funksjonsstatus. Skalaen inneholder 24 spørsmål, tre undergrupper av smerte, stivhet og fysisk funksjon.

Det er 5 svaralternativer på spørsmålene: 0 = nei, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig Rangeringen (totalt av alle svar / 96) ble beregnet til * 100.
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret fra Visual Analog Scale (VAS) for pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
Den pleide å måle smertenivået (0-100 mm). På en horisontal linje på 100 millimeter (mm) ble den første 0 (ingen smerte) og slutten (smerte ved uutholdelig grad) markert. Det ble bedt om å sette et merke på denne horisontale linjen i henhold til graden av smerte de følte i tilfellene. Punktet merket på linjen ble deretter registrert som en VAS-verdi i mm, målt med en linjal.
6 uker
Endring fra International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortform for pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
Det pleide å måle nivået av fysisk aktivitet. IPAQ kort form; 7 spørsmål som gir informasjon om tid brukt på å gå, moderate til alvorlige aktiviteter og tid brukt på å sitte. Energien som kreves for aktivitetene ble beregnet ved hjelp av MET-minuttscore. Standard MET-verdier for disse aktivitetene er: Walk = 3,3 MET; Moderat alvorlig fysisk aktivitet = 4,0 MET; Alvorlig fysisk aktivitet = 8,0 MET; Sitteplasser = 1,5 MET.
6 uker
Endring fra Y Balansetest av pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
Den brukes til å måle statisk balanse. Anterior (A), Posteromedial (PM) og posterolateral (PL) målinger ble utført. Den ble limt til tre graver i 120 grader. Pasienten ble bedt om å sette en fot på skjæringspunktet mellom disse tre bombeflyene og legge seg i retningene A, PM og PL med den andre foten. Under testen ble pasienten bedt om å peke på det maksimale punktet han kunne nå uten å berøre foten og bringe den til den stabile foten uten å miste balansen. Avstanden måles i centimeter.
6 uker
Endring fra 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) av pasienter med kneartrose ved 6 uker.
Tidsramme: 6 uker

Det pleide å måle funksjonalitet.

Spørreskjemaet består av totalt 10 spørsmål. 0 er det dårligste aktivitetsnivået ved måling av aktivitetsnivå; 4 besvares for maksimalt aktivitetsnivå. På samme måte, når man evaluerer frekvensen, er 0 det mest alvorlige, 10 er det ikke. 0-100 totalt poengsum.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Inonu University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017/72

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger