Neuroplasticitet i auditiv aldring_Projekt 2 Mål 1 og 2
Neuroplasticitet i auditiv aldring_Auditory Temporal Processing_Projekt 2
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
- Telefonnummer: 3014054225
- E-mail: sgsalant@umd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samira Anderson, Ph.D.
- Telefonnummer: 3014054224
- E-mail: sander22@umd.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk som modersmål
- normal kognitiv funktion målt på Montreal Cognitive Assessment
- bestå screening af auditiv hjernestammeresponstest for at sikre, at de har optagelige hjernebølger til akustiske stimuli
- alder og hørefølsomhed:
- unge normalthørende lyttere, 18-35 år, høretærskler mindre end 25 decibel (dB) HL fra 250 - 4000 Hz;
- ældre normalthørende lyttere, 65-85 år, høretærskler mindre end 25 dB HL, fra 250-4000 Hz;
- ældre hørehæmmede lyttere, 65-85 år, med let til moderat, højfrekvent sensorineuralt høretab;
- gymnasieeksamen
Ekskluderingskriterier:
- fravær af ledende høretab og mellemøresygdom
- ingen neurologisk sygdom
- alvorligt eller dybt høretab
- som ikke har engelsk som modersmål
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auditiv træning: tidsmæssige signaler
Mål 1: Lytterne vil høre akustiske målstimuli, der varierer i en tidsmæssig (timing/varighed) cue i 9, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt-svar-feedback. Mål 2: Lytterne vil høre sætninger, der varierer i talehastighed, i 6, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback. |
Adfærdstræning i 6-9 timer i at lytte til specifikke karakteristika ved akustiske signaler.
Lytterne modtager korrekt svar-feedback på hver prøve.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Auditiv træning: ikke-temporelle signaler
Mål 1: Lytterne vil høre akustiske målstimuli, der varierer i enten stimulusintensitet eller stimulusfrekvens i løbet af 9, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback. Mål 2: Lytterne vil høre tale i varierende støjniveauer under 6, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback. |
Adfærdstræning i 6-9 timer i at lytte til specifikke karakteristika ved akustiske signaler.
Lytterne modtager korrekt svar-feedback på hver prøve.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrolgruppe (mål 1 og 2)
Lytterne vil blive evalueret på før- og eftertræningstests, men vil slet ikke modtage træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af adfærdsmæssige auditive temporale behandlingsforanstaltninger (mål 1)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
Fald i tærskel (i msek) for at skelne et sammenligningspulstog til en standard, fald i overkrydsningspunkter (i msek) for trænede ordkontraster og stigning i talehastighed for 50 % korrekt genkendelse
|
afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
|
Forbedring af genkendelse af trænede stimuli - hurtig tale (Mål 2)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 24 måneder
|
Forøgelse af talehastigheden, hvor lytteren bevarer 50 % og 80 % korrekt genkendelse
|
afsluttet studie, cirka 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spektral energi og neural faselåsning for trænede stimuli (Mål 1)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
Forøgelse i spektral energi for pulstog, ophør af neural faselåsning for trænede ord under lydløse intervaller af ordet og stigning i faselåsningsfaktor efter træning af tidskomprimeret tale, målt på Auditory Steady-State Response
|
afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
|
Ændring i faselåsning til trænede eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
Forøgelse i faselåsningsfaktor efter træning af tidskomprimeret tale, målt i frekvens-følgende respons
|
færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
|
Ændring i rekonstruktionsnøjagtighed til trænede eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
Forøgelse i rekonstruktionsnøjagtighed efter træning af tidskomprimeret tale, målt med envelope tracking til fem minutters taleeksempler
|
færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Retrocochleære sygdomme
- Høresygdomme, Central
- Perceptuelle forstyrrelser
- Auditive perceptuelle forstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .