- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03475043
Neuroplasticitet i auditiv aldring_Projekt 2 Mål 1 og 2
Neuroplasticitet i auditiv aldring_Auditory Temporal Processing_Projekt 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk som modersmål
- normal kognitiv funktion målt på Montreal Cognitive Assessment
- bestå screening af auditiv hjernestammeresponstest for at sikre, at de har optagelige hjernebølger til akustiske stimuli
- alder og hørefølsomhed:
- unge normalthørende lyttere, 18-35 år, høretærskler mindre end 25 decibel (dB) HL fra 250 - 4000 Hz;
- ældre normalthørende lyttere, 65-85 år, høretærskler mindre end 25 dB HL, fra 250-4000 Hz;
- ældre hørehæmmede lyttere, 65-85 år, med let til moderat, højfrekvent sensorineuralt høretab;
- gymnasieeksamen
Ekskluderingskriterier:
- fravær af ledende høretab og mellemøresygdom
- ingen neurologisk sygdom
- alvorligt eller dybt høretab
- som ikke har engelsk som modersmål
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auditiv træning: tidsmæssige signaler
Mål 1: Lytterne vil høre akustiske målstimuli, der varierer i en tidsmæssig (timing/varighed) cue i 9, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt-svar-feedback. Mål 2: Lytterne vil høre sætninger, der varierer i talehastighed, i 6, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback. |
Adfærdstræning i 6-9 timer i at lytte til specifikke karakteristika ved akustiske signaler.
Lytterne modtager korrekt svar-feedback på hver prøve.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Auditiv træning: ikke-temporelle signaler
Mål 1: Lytterne vil høre akustiske målstimuli, der varierer i enten stimulusintensitet eller stimulusfrekvens i løbet af 9, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback. Mål 2: Lytterne vil høre tale i varierende støjniveauer under 6, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback. |
Adfærdstræning i 6-9 timer i at lytte til specifikke karakteristika ved akustiske signaler.
Lytterne modtager korrekt svar-feedback på hver prøve.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrolgruppe (mål 1 og 2)
Lytterne vil blive evalueret på før- og eftertræningstests, men vil slet ikke modtage træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af adfærdsmæssige auditive temporale behandlingsforanstaltninger (mål 1)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
Fald i tærskel (i msek) for at skelne et sammenligningspulstog til en standard, fald i overkrydsningspunkter (i msek) for trænede ordkontraster og stigning i talehastighed for 50 % korrekt genkendelse
|
afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
|
Forbedring af genkendelse af trænede stimuli - hurtig tale (Mål 2)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 24 måneder
|
Forøgelse af talehastigheden, hvor lytteren bevarer 50 % og 80 % korrekt genkendelse
|
afsluttet studie, cirka 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spektral energi og neural faselåsning for trænede stimuli (Mål 1)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
Forøgelse i spektral energi for pulstog, ophør af neural faselåsning for trænede ord under lydløse intervaller af ordet og stigning i faselåsningsfaktor efter træning af tidskomprimeret tale, målt på Auditory Steady-State Response
|
afsluttet studie, cirka 30 måneder
|
|
Ændring i faselåsning til trænede eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
Forøgelse i faselåsningsfaktor efter træning af tidskomprimeret tale, målt i frekvens-følgende respons
|
færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
|
Ændring i rekonstruktionsnøjagtighed til trænede eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
Forøgelse i rekonstruktionsnøjagtighed efter træning af tidskomprimeret tale, målt med envelope tracking til fem minutters taleeksempler
|
færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Retrocochleære sygdomme
- Høresygdomme, Central
- Perceptuelle forstyrrelser
- Auditive perceptuelle forstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- UMDCP_P01P2
- P01AG055365 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Auditiv træning: tidsmæssige signaler
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong