Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplasticitet i auditiv aldring_Projekt 2 Mål 1 og 2

3. april 2025 opdateret af: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplasticitet i auditiv aldring_Auditory Temporal Processing_Projekt 2

Millioner af ældre voksne i USA har aldersrelateret høretab (ARHL), en sygdom, der rammer halvdelen af ​​voksne 60-69 år, og størstedelen af ​​ældre voksne. Dette høretab påvirker ikke kun kommunikation og funktionsevne, men er også stærkt forbundet med kognitiv tilbagegang og nedsat livskvalitet. Dette projekt har til formål at udvikle effektive strategier til at kompensere og vende denne proces gennem en dybere forståelse af plasticitet og adaptiv auditiv funktion, og hvordan man engagerer den og udnytter den til at afhjælpe ARHL.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De skadelige virkninger af aldring på auditiv tidsmæssig behandling er blevet veldokumenteret i mennesker og dyremodeller. På nuværende tidspunkt er der huller i viden om, i hvilket omfang disse auditive temporale processeringsmangler kan afbødes hos ældre voksne med eller uden høretab gennem auditiv træning og neuroplasticitet, for at forbedre præcisionen af ​​neural timing og taleforståelse. Det langsigtede mål er at bestemme, i hvilket omfang hørenedsættelse hos ældre voksne kan afhjælpes med auditiv træning. Efterforskerne foreslår en innovativ tilgang til undersøgelse af aldring, hørelse og neuroplasticitet ved at kombinere perceptuelle træningseksperimenter med elektrofysiologiske målinger. Målene er at sammenligne unge normalhørende (YNH), ældre normalhørende (ONH) og ældre hørehæmmede (OHI) voksne lyttere og evaluere forbedringerne i perceptuelle og elektrofysiologiske mål for tidsbearbejdning efter eksplicit træning i auditiv temporal. bearbejdningsopgaver. Den centrale hypotese er, at træning af auditiv temporal bearbejdning vil frembringe samtidige forbedringer i både perceptuel præstation og neural kodning, hvilket vil lukke hullet i de aldersrelaterede forskelle mellem grupper. Den centrale hypotese vil blive testet ved at forfølge to specifikke mål: (Mål 1) Bestem i hvilket omfang perceptuel træning i tidsdiskrimination ved brug af simple ikke-tale stimuli forbedrer perceptuel og neural kodning hos YNH-, ONH- og OHI-lyttere; og (Mål 2) Bestem i hvilket omfang perceptuel træning i behandling af sætninger med stigende præsentationshastighed kan forbedre adfærdspræstation og neural kodning hos YNH-, ONH- og OHI-lyttere. De forventede resultater er, at efterforskerne vil lære, hvilke perceptuelle træningsopgaver der fører til samtidige forbedringer i perceptuel og neural auditiv temporal processering, og resultaterne vil give en betydelig indvirkning på ældre lyttere, der oplever vanskeligheder med at kommunikere i dagligdagen, fordi de vil føre direkte til fokuseret og nye former for rehabilitering. Denne forskning er nyskabende, fordi efterforskerne vil have etableret teknikker, der har vist sig at give betydelige forbedringer i auditiv temporal behandling og taleopfattelse, kombineret med beviser for forbedringer af neural kodning. Disse undersøgelser vil tjene de større mål for programmets projektbevilling, fordi de vil hjælpe med at identificere de neuroplastiske mekanismer i hjernen hos mennesker, der svarer til succesfulde adfærdsmæssige resultater hos yngre og ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk som modersmål
  • normal kognitiv funktion målt på Montreal Cognitive Assessment
  • bestå screening af auditiv hjernestammeresponstest for at sikre, at de har optagelige hjernebølger til akustiske stimuli
  • alder og hørefølsomhed:
  • unge normalthørende lyttere, 18-35 år, høretærskler mindre end 25 decibel (dB) HL fra 250 - 4000 Hz;
  • ældre normalthørende lyttere, 65-85 år, høretærskler mindre end 25 dB HL, fra 250-4000 Hz;
  • ældre hørehæmmede lyttere, 65-85 år, med let til moderat, højfrekvent sensorineuralt høretab;
  • gymnasieeksamen

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af ledende høretab og mellemøresygdom
  • ingen neurologisk sygdom
  • alvorligt eller dybt høretab
  • som ikke har engelsk som modersmål
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditiv træning: tidsmæssige signaler

Mål 1: Lytterne vil høre akustiske målstimuli, der varierer i en tidsmæssig (timing/varighed) cue i 9, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt-svar-feedback.

Mål 2: Lytterne vil høre sætninger, der varierer i talehastighed, i 6, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback.

Adfærdstræning i 6-9 timer i at lytte til specifikke karakteristika ved akustiske signaler. Lytterne modtager korrekt svar-feedback på hver prøve.
Andre navne:
  • Auditiv træning: ikke-temporelle signaler
Aktiv komparator: Auditiv træning: ikke-temporelle signaler

Mål 1: Lytterne vil høre akustiske målstimuli, der varierer i enten stimulusintensitet eller stimulusfrekvens i løbet af 9, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback.

Mål 2: Lytterne vil høre tale i varierende støjniveauer under 6, 1-timers træningssessioner og vil modtage korrekt svar-feedback.

Adfærdstræning i 6-9 timer i at lytte til specifikke karakteristika ved akustiske signaler. Lytterne modtager korrekt svar-feedback på hver prøve.
Andre navne:
  • Auditiv træning: ikke-temporelle signaler
Ingen indgriben: Passiv kontrolgruppe (mål 1 og 2)
Lytterne vil blive evalueret på før- og eftertræningstests, men vil slet ikke modtage træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af adfærdsmæssige auditive temporale behandlingsforanstaltninger (mål 1)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 30 måneder
Fald i tærskel (i msek) for at skelne et sammenligningspulstog til en standard, fald i overkrydsningspunkter (i msek) for trænede ordkontraster og stigning i talehastighed for 50 % korrekt genkendelse
afsluttet studie, cirka 30 måneder
Forbedring af genkendelse af trænede stimuli - hurtig tale (Mål 2)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 24 måneder
Forøgelse af talehastigheden, hvor lytteren bevarer 50 % og 80 % korrekt genkendelse
afsluttet studie, cirka 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spektral energi og neural faselåsning for trænede stimuli (Mål 1)
Tidsramme: afsluttet studie, cirka 30 måneder
Forøgelse i spektral energi for pulstog, ophør af neural faselåsning for trænede ord under lydløse intervaller af ordet og stigning i faselåsningsfaktor efter træning af tidskomprimeret tale, målt på Auditory Steady-State Response
afsluttet studie, cirka 30 måneder
Ændring i faselåsning til trænede eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
Forøgelse i faselåsningsfaktor efter træning af tidskomprimeret tale, målt i frekvens-følgende respons
færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
Ændring i rekonstruktionsnøjagtighed til trænede eller tilsvarende stimuli (mål 2)
Tidsramme: færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder
Forøgelse i rekonstruktionsnøjagtighed efter træning af tidskomprimeret tale, målt med envelope tracking til fem minutters taleeksempler
færdiggørelse af studiet på cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele det endelige datasæt, der inkluderer information om indledende vurderinger, data om adfærdspræstationer før træning og efter træning samt neurofysiologiske data. Ethvert delt datasæt vil blive frataget beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) før udgivelsen, og efterforskerne vil kun gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for IRB-godkendte kolleger og samarbejdspartnere i henhold til en aftale, der indeholder: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til upassende at identificere nogen individuel deltager; og (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende informationsteknologi og -praksis.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter offentliggørelsen indtil 31. maj 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil kun være tilgængelige for Institutional Review Board-godkendte kolleger og samarbejdspartnere i henhold til en aftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til upassende at identificere nogen individuel deltager; og (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende informationsteknologi og -praksis. PI (Gordon-Salant) og co-PI (Anderson) vil gennemgå anmodninger om adgang til dataene. Når den er godkendt, vil adgangen blive givet af Prometheus Software, LLC. Prometheus vil udvikle bedste praksis for sikker deling af forskningsdata med vores samarbejdspartnere og det bredere videnskabelige samfund. Endelig vil Prometheus sikre, at projektet overholder alle relevante datadistributionsaftaler og dataindsendelseskrav.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv træning: tidsmæssige signaler

Abonner