Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltid glykæmisk indeks og motion efter gastrisk bypass

13. juni 2023 opdateret af: Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Betydningen af ​​glykæmisk indeks og motion på postprandiale glukoseekskursioner og tarmhormonsekretion efter Roux-en-Y gastrisk bypass

Studiet vil evaluere postprandiale glukoseudsving og tarmhormonsekretion efter indtagelse af måltider med forskellige glykæmiske indeks (GI) værdier (højt vs lavt) efterfulgt af et akut anfald af motion eller hvile hos gastric bypass-opererede forsøgspersoner og matchede kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

RYGB patienter:

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) uden komplikationer mindst 12 måneder før inklusion.
  • Opnået > 50 % overskydende BMI-tab
  • Vægtstabilitet (ingen udsving over ± 5 kg de sidste 3 måneder)
  • HBA1c < 48 mmol/mol før og efter operation uden brug af anti-diabetisk medicin
  • Deltageren skal kunne indtage måltiderne

Ekskluderingskriterier:

  • Lave hæmoglobinniveauer (< 6,5 mM)
  • Graviditet (bestemt ved human choriongonadotropin (hCG) test) eller amning
  • Dysreguleret skjoldbruskkirtelaffektion
  • Brug af medicin, der påvirker hjertefrekvensen (dvs. betablokkere)
  • Komplikationer efter RYGB bestående af dysfagi eller andre problemer forbundet med indtagelse af normale fødevarer (dvs. opkast, diarré eller stærke mavesmerter).

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Matchet med RYGB-patienterne på køn, alder (± 5 år), menopausal tilstand (før- versus postmenopausal) og BMI (± 3 point).
  • Vægtstabil (± 5 kg i 3 måneder)
  • HBA1c < 48 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fedmekirurgi eller tidligere operation i den øvre mave-tarmkanal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 10 Roux-en-Y Gastric Bypass-patienter
Der gennemføres 4 studiedage i randomiseret rækkefølge med interventioner: Lav GI måltidstest, Høj GI måltidstest, Lav GI måltidstest og efterfølgende træning, Høj GI måltidstest og efterfølgende træning
Andet: Måltidstest med lavt GI
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Andet: Måltidstest med lavt GI og efterfølgende træning
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
Andet: Måltidstest med højt GI
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Andet: Høj GI måltidstest og efterfølgende træning
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
Eksperimentel: 10 kontrolemner
Der gennemføres 4 studiedage i randomiseret rækkefølge med interventioner: Lav GI måltidstest, Høj GI måltidstest, Lav GI måltidstest og efterfølgende træning, Høj GI måltidstest og efterfølgende træning
Andet: Måltidstest med lavt GI
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Andet: Måltidstest med lavt GI og efterfølgende træning
Måltid med lavt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter
Andet: Måltidstest med højt GI
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 min
Andet: Høj GI måltidstest og efterfølgende træning
Måltid med højt glykæmisk indeks (GI) indtages over 20 minutter, og forsøgspersonen træner efter måltidet i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af akut anfald af træning på nadir plasmaglukose inden for grupper for hver intervention
Tidsramme: Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
Sammenligning af nadir plasmaglukose som reaktion på et akut anfald af træning internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe
Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af glykæmisk indeks på nadir plasmaglucose inden for grupper for hver intervention
Tidsramme: Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid
Sammenligning af nadir plasmaglukose som svar på måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe
Den laveste plasmaglukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 ELLER 240 minutter efter indtagelse af måltid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af akut anfald af træning på AUC-glukose i grupper
Tidsramme: AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Sammenligning af plasmaglucoseudsving som reaktion på et akut anfald af træning internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af forskelle i arealet under kurve (AUC)
AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af akut anfald af træning på delta-fastende-peak glucose i grupper
Tidsramme: Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
Sammenligning af plasmaglucoseudsving som reaktion på et akut anfald af træning internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af delta-fastende-til-peak-koncentrationer af glucose
Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
Indvirkning af glykæmisk indeks på AUC-glukose inden for grupper
Tidsramme: AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Sammenligning af plasmaglukoseudsving som reaktion på måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks internt i grupper a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af forskelle i areal-under-kurven af ​​glukose
AUC-tidskoncentration-kurve for plasmaglucose fra 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af glykæmisk indeks på delta-fastende-peak glucose inden for grupper
Tidsramme: Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
Sammenligning af plasmaglucoseudsving som reaktion på måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks internt i gruppe a) RYGB og b) kontrolgruppe bestemt af forskelle i delta-fastende-peak glucose
Forskellen mellem fastende plasmaglukose og højeste plasmaglukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 min.
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
AUC GLP-1 vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i spidskoncentration
Tidsramme: Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Peak GLP-1 vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning i RYGB og kontrolgruppen
Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på ghrelin-sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i undertrykkelse fra basalværdier
Tidsramme: Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
dekrementelle AUC for ghrelin vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på peptid YY (PYY) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
AUC PYY vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på peptid YY-sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i peak-koncentration
Tidsramme: Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Peak PYY vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmisk indeks på glucoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
AUC GIP vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmisk indeks på glucoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) sekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i spidskoncentration
Tidsramme: Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Peak GIP vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på glukagonsekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
AUC glukagon vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning i RYGB og kontrolgruppen
AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
AUC-lactat vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning i RYGB- og kontrolgruppen
AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkningen af ​​postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer inden for grupperne bestemt af forskelle i maksimal koncentration
Tidsramme: Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Maksimal laktat vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
AUC insulin vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion inden for grupperne bestemt af forskelle i spidskoncentration
Tidsramme: Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Peak insulin vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning inden for RYGB og kontrolgruppen
Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af postprandial træning og måltids glykæmiske indeks på ad libitum fødeindtagelse inden for grupperne bestemt af forskelle i indtaget mængde ad libitum måltid i gram
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse af testmåltid
Gram ad libitum fødeindtagelse. Maden vil blive serveret 240 minutter efter fast morgenmadsmåltid
240 minutter efter indtagelse af testmåltid

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem gruppeforskelle i delta-fastende-til-peak-glukose for hver intervention
Tidsramme: forskel mellem fastende glukose og højeste glukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i delta-fastende-til-peak-glukose
forskel mellem fastende glukose og højeste glukosekoncentration ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse
Mellem gruppeforskelle i delta-peak-nadir glucose for hver intervention
Tidsramme: Forskel fra højeste plasmaglucose til efterfølgende laveste plasmaglucose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 min efter indtagelse af 24 måltid
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i delta-peak-nadir glucose
Forskel fra højeste plasmaglucose til efterfølgende laveste plasmaglucose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210 min efter indtagelse af 24 måltid
Mellem gruppeforskelle i nadir plasmaglucose for hver intervention
Tidsramme: Laveste glukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i nadir glukose
Laveste glukose ved 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i delta-nadir-ende glukose for hver intervention
Tidsramme: Forskel fra laveste glukose til slutundersøgelse glukose 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukoseudsving mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i delta-nadir-ende glukose
Forskel fra laveste glukose til slutundersøgelse glukose 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 135, 150, 180, 210, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på GLP-1-sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GLP-1-sekretion mellem RYGB vs. kontrol bestemt af forskelle i AUC.
AUC for tidskoncentrationskurve for GLP-1 ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på GLP-1 sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GLP-1 sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i topkoncentration.
Højeste GLP-1 ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i ghrelinsekretion for hver intervention bestemt af forskelle i undertrykkelse fra basale værdier
Tidsramme: Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på ghrelinsekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på ghrelinsekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i dekrementel AUC.
Dekrementel AUC for tidskoncentrationskurven for ghrelin ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i peptid YY-sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC.
AUC for tidskoncentrationskurve for PYY ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i peptid YY-sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på peptid YY sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i topkoncentration
Højeste PYY-koncentration ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i sekretion af glukoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på GIP sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GIP sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
AUC for tidskoncentrationskurve for GIP ved 0,10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i sekretion af glukoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på GIP-sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på GIP-sekretion mellem RYGB vs. kontrol bestemt af forskelle i topkoncentration
Højeste koncentration af GIP ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem grupper forskelle i glukagon sekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på glukagon sekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på glukagon sekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
AUC for tidskoncentrationskurve for glukagon ved 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem grupper forskelle i insulinsekretion for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
AUC for tidskoncentrationskurve for insulin 0, 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppe forskelle i insulinsekretion for hver intervention bestemt af forskelle i topkoncentration
Tidsramme: Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på insulinsekretion mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i maksimal koncentration
Højeste insulin ved 10, 20, 30, 35, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem grupper forskelle i blodlaktatniveauer for hver intervention bestemt af forskelle i AUC
Tidsramme: AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i AUC
AUC for lactats tidskoncentrationskurve ved 0, 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppe forskelle i blodlaktatniveauer for hver intervention bestemt af forskelle i maksimal koncentration
Tidsramme: Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Indvirkning af træning på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på blodlaktatniveauer mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i maksimal koncentration
Højeste laktat ved 10, 20, 30, 45, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i ad libitum fødeindtag for hver intervention bestemt af forskelle i indtaget mængde ad libitum måltid i gram
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse af testmåltid
Indvirkning af træning på ad libitum fødeindtagelse mellem RYGB vs kontrol, indvirkning af måltids glykæmiske indeks på ad libitum fødeindtagelse mellem RYGB vs kontrol bestemt af forskelle i indtaget mængde ad libitum måltid i gram. Maden vil blive serveret 240 minutter efter fast morgenmadsmåltid
240 minutter efter indtagelse af testmåltid
Mellem gruppeforskelle i blodniveauer af paracetamol indtaget med fast morgenmadsmåltid for hver intervention bestemt af forskelle i tid til peak
Tidsramme: Tid til højeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Time-to-peak paracetamol vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning mellem RYGB vs kontrolgrupper.
Tid til højeste paracetamol ved 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Mellem gruppeforskelle i blodniveauer af paracetamol indtaget med fast morgenmadsmåltid for hver intervention bestemt af forskelle peakkoncentration
Tidsramme: Højeste paracetamol på 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid
Peak paracetamol vil blive sammenlignet for måltider med højt vs lavt glykæmisk indeks og med og uden akut anfald af træning mellem RYGB vs kontrolgrupper.
Højeste paracetamol på 0, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240 minutter efter indtagelse af måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirstine Nyvold Bojsen-Moeller

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kirstine N Bojsen-Moller, MD, PhD, Department of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ExRYGB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger