Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter bemyndiget med digitale scripts: ScalaMed (PEDS)

7. november 2019 opdateret af: Holdsworth House Medical Practice

En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrolleret undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​patientcentrerede digitale recepter på sundhed hos patienter med kroniske helbredstilstande

En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrolleret undersøgelse, der udforsker virkningen af ​​patientcentrerede digitale recepter på sundhed hos patienter med kroniske helbredstilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ScalaMed er en innovativ ny forbrugercentreret løsning til sikring af recepter gennem en blockchain-løsning - en kryptografisk distribueret database, der til enhver tid kan give forbrugerne adgang til deres recepter. Det har til formål at løse interoperabilitetsudfordringer, der eksisterer i sundhedsvæsenet, ved at oprette en hovedbog af recepter og give forbrugerne adgang til disse oplysninger, som de kan eje og dele efter behov. Løsningen vil blive tilgået via en applikation, der er tilgængelig på en smartphone, vil være fuldt ud i overensstemmelse med sikkerheds- og privatlivslovgivningen og vil blive stillet gratis til rådighed for forbrugere, klinikere og apoteker, der er tilmeldt denne undersøgelse. Systemet giver også patienterne mulighed for at overvåge brugen af ​​deres recepter - fx når de har brug for en ny, og giver dem mulighed for at vælge, hvordan og hvor de vil bruge deres recepter som med papir.

Denne undersøgelse vil undersøge, om bemyndigelse af forbrugere med deres digitale recepter i et digitalt format gennem en blockchain-baseret metode til lagring og adgang til deres data, vil forbedre strømmen af ​​klinisk vigtig information, forbedre hyppigheden af ​​datadeling, forbedre selvstyringen af patient, forbedre overholdelse af behandlinger, reducere interaktioner og bivirkninger forbundet med medicin, reducere byrden på klinisk praksis, forbedre effektiviteten, reducere mængden af ​​papir, øge forbrugernes engagement og forbedre patienttilfredsheden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Holdsworth House Medical Practice

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85
  • Kognitivt i stand til at forstå instruktioner og passe på sig selv
  • Bor i samfundet (ikke institutionaliseret)
  • Ejer af en smartphone og kan bruge apps
  • På 3 eller flere kroniske receptpligtige lægemidler
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
  • Har haft erfaring med recepter i Australien i mindst 1 år
  • For klinikerne - enhver kliniker, der bruger ScalaMed-receptsystemet i Holdsworth House
  • For farmaceuter - som anvender ScalaMed-systemet i en af ​​de fire klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1
  • Alder 18-85
  • Kognitivt i stand til at forstå instruktioner og passe på sig selv
  • Bor i samfundet (ikke institutionaliseret)
  • Ejer af en smartphone og kan bruge apps
  • På 3 eller flere kroniske receptpligtige lægemidler
  • Har haft erfaring med recepter i Australien i mindst 1 år
  • Nuværende patient i Holdsworth House Medical Practice

Villig til at bruge ScalaMed ePrescription-applikationen
Andet: ScalaMed eRecept ansøgning
Mobiltelefonapplikation (Android og Apple) til opbevaring af elektroniske recepter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient præference
Tidsramme: 6 måneder

Primært resultat er ændringen fra baseline i patientpræference for ScalaMed i forhold til tidligere recepthåndteringsværktøjer efter 3 måneder, bestemt gennem et spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.

9) Jeg foretrækker Scalamed frem for mit tidligere system til håndtering af recepter

  1. Meget enig
  2. Noget enig
  3. lidt uenig
  4. meget uenig
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker præference
Tidsramme: 3 måneder

Ændringen fra baseline i klinikerens præference for ScalaMed i forhold til tidligere recepthåndteringsværktøjer efter 3 måneder, bestemt gennem et spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.

1. Jeg foretrækker ScalaMed frem for papir for at hjælpe patienter med at administrere deres recepter

  1. Meget enig
  2. Noget enig
  3. lidt uenig
  4. meget uenig
3 måneder
Receptudskriverens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder

Resultatet vil blive fastlagt ved hjælp af et spørgeskema og vil beskrive ordinerende tilfredshed med at håndtere patientens recepter ved 6 måneder 19 spørgsmål i forhold til virkningen af ​​elektroniske recepter på patientens rejse, fra det tidspunkt, hvor der kræves en recept til, når deres medicin modtages med mulighederne: Meget uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig. For eksempel:

  1. Lettere for mig at sende patienter recepter, når de ikke er i klinikken
  2. Patienter har øget kontrol og forståelse for deres medicin
  3. Elektroniske recepter er mere patientcentrerede
6 måneder
Kliniske implikationer
Tidsramme: 6 måneder

Bestemt gennem et spørgeskema, en beskrivelse af de kliniske implikationer, der er forbundet med, at forbrugere anvender digitale recepter efter 6 måneder. Angiv venligst, i hvilket omfang du er enig i følgende udsagn om indvirkningen af ​​ScalaMed elektroniske recepter på patientbehandlingen: Meget uenig, lidt uenig, lidt uenig Enig, meget enig

  1. Reducerer sandsynligheden for receptfejl
  2. Gør det nemmere for patienterne at få udleveret deres recepter
  3. Giver patienterne deres data
  4. Reducerer administrationsbyrden i klinikken
  5. Reducerer svindel
  6. Hjælper patienter med at overholde deres medicin
  7. Integrerer data på tværs af udbydere
  8. Reducerer arbejdsbyrden
  9. Reduceret tab af manglende recepter
6 måneder
Patientforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse af klinisk relevante patientforanstaltninger påvirket af korrekt brug af medicininformation, målt gennem gentagne spørgeskemaer over 6 måneder

1. Hvilke af følgende egenskaber ved ScalaMed værdsætter du? (Sæt alle relevante kryds)

  1. Intet papir
  2. Værdi for patienten - lethed og bekvemmelighed og kilde til sandhedsdata
  3. Mulighed for at se patientens ordination på tværs af læger
  4. Mulighed for at se patientens dispenseringshistorik
  5. Potentiale for interaktion og allergiadvarsler
  6. Mulighed for at sende recepter til patienter eksternt (receptudsteder) / patienter kan sende mig recepter eksternt (apotek)
6 måneder
Digital deling
Tidsramme: 6 måneder
At beskrive forholdet mellem digital deling af data og kommunikation mellem forbrugeren og deres plejeteam, målt gennem gentagne spørgeskemaer over 6 måneder
6 måneder
Omsorgsimplikationer
Tidsramme: 6 måneder

En beskrivelse af sammenhængen mellem delte data og effektiv og relevant pleje målt gennem en kombination af patient- og kliniske spørgeskemaer over 6 måneder.

Patientspørgeskemaer:

  1. Fandt du en fejl, eller har du problemer med en recept, som du har fået tilsendt PÅ grund af ScalaMed - det vil sige, at ScalaMed hjalp dig med at se, at du fik en forkert medicin eller dosering? Ja Nej
  2. Har du været hos en anden læge, siden du sidst udfyldte et spørgeskema? Ja/Nej Har du vist dem dine receptdata på ScalaMed? Ja/Nej Klinikerspørgsmål

1.Hvilke af følgende funktioner i ScalaMed værdsætter du? (Sæt alle relevante punkter) 2. Elektroniske recepter har potentiale til at reducere fejlkommunikation mellem sundhedspersonale: Helt uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig
6 måneder
Apotek engagement
Tidsramme: 6 måneder

En beskrivelse af forbrugerengagement og erfaring på apoteket over 6 måneder, målt ved gentagne spørgeskemaer.

Apotekeksempler: 4 spørgsmål i relation til elektroniske recepters indvirkning på patientens rejse, fra det tidspunkt, hvor der kræves en recept til deres medicin modtages med mulighederne: Helt uenig, Lidt uenig, Lidt enig, Helt enig. For eksempel:

d. Elektroniske recepter er mere læselige f.eks. Har potentiale til at reducere fejlkommunikation mellem sundhedsprofessionelle Patienteksempler: Siden du sidst udfyldte et spørgeskema, er du ankommet til et apotek for at finde ud af, at du ikke havde flere recepter/gentagelser tilgængelige? Ja/nej Ved du i øjeblikket, hvor alle dine recepter opbevares/opbevares? Ja Nej
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Holdsworth House Medical Practice

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ScalaMed

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCALA001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med ScalaMed eRecept ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger