Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter bemyndiget med digitale scripts: ScalaMed (PEDS)

7. november 2019 opdateret af: Holdsworth House Medical Practice

En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrolleret undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​patientcentrerede digitale recepter på sundhed hos patienter med kroniske helbredstilstande

En prospektiv kvalitativ og kvantitativ kontrolleret undersøgelse, der udforsker virkningen af ​​patientcentrerede digitale recepter på sundhed hos patienter med kroniske helbredstilstande.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ScalaMed er en innovativ ny forbrugercentreret løsning til sikring af recepter gennem en blockchain-løsning - en kryptografisk distribueret database, der til enhver tid kan give forbrugerne adgang til deres recepter. Det har til formål at løse interoperabilitetsudfordringer, der eksisterer i sundhedsvæsenet, ved at oprette en hovedbog af recepter og give forbrugerne adgang til disse oplysninger, som de kan eje og dele efter behov. Løsningen vil blive tilgået via en applikation, der er tilgængelig på en smartphone, vil være fuldt ud i overensstemmelse med sikkerheds- og privatlivslovgivningen og vil blive stillet gratis til rådighed for forbrugere, klinikere og apoteker, der er tilmeldt denne undersøgelse. Systemet giver også patienterne mulighed for at overvåge brugen af ​​deres recepter - fx når de har brug for en ny, og giver dem mulighed for at vælge, hvordan og hvor de vil bruge deres recepter som med papir.

Denne undersøgelse vil undersøge, om bemyndigelse af forbrugere med deres digitale recepter i et digitalt format gennem en blockchain-baseret metode til lagring og adgang til deres data, vil forbedre strømmen af ​​klinisk vigtig information, forbedre hyppigheden af ​​datadeling, forbedre selvstyringen af patient, forbedre overholdelse af behandlinger, reducere interaktioner og bivirkninger forbundet med medicin, reducere byrden på klinisk praksis, forbedre effektiviteten, reducere mængden af ​​papir, øge forbrugernes engagement og forbedre patienttilfredsheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Holdsworth House Medical Practice

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85
  • Kognitivt i stand til at forstå instruktioner og passe på sig selv
  • Bor i samfundet (ikke institutionaliseret)
  • Ejer af en smartphone og kan bruge apps
  • På 3 eller flere kroniske receptpligtige lægemidler
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
  • Har haft erfaring med recepter i Australien i mindst 1 år
  • For klinikerne - enhver kliniker, der bruger ScalaMed-receptsystemet i Holdsworth House
  • For farmaceuter - som anvender ScalaMed-systemet i en af ​​de fire klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
  • Alder 18-85
  • Kognitivt i stand til at forstå instruktioner og passe på sig selv
  • Bor i samfundet (ikke institutionaliseret)
  • Ejer af en smartphone og kan bruge apps
  • På 3 eller flere kroniske receptpligtige lægemidler
  • Har haft erfaring med recepter i Australien i mindst 1 år
  • Nuværende patient i Holdsworth House Medical Practice

Villig til at bruge ScalaMed ePrescription-applikationen

Mobiltelefonapplikation (Android og Apple) til opbevaring af elektroniske recepter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient præference
Tidsramme: 6 måneder

Primært resultat er ændringen fra baseline i patientpræference for ScalaMed i forhold til tidligere recepthåndteringsværktøjer efter 3 måneder, bestemt gennem et spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.

9) Jeg foretrækker Scalamed frem for mit tidligere system til håndtering af recepter

  1. Meget enig
  2. Noget enig
  3. lidt uenig
  4. meget uenig
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker præference
Tidsramme: 3 måneder

Ændringen fra baseline i klinikerens præference for ScalaMed i forhold til tidligere recepthåndteringsværktøjer efter 3 måneder, bestemt gennem et spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.

1. Jeg foretrækker ScalaMed frem for papir for at hjælpe patienter med at administrere deres recepter

  1. Meget enig
  2. Noget enig
  3. lidt uenig
  4. meget uenig
3 måneder
Receptudskriverens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder

Resultatet vil blive fastlagt ved hjælp af et spørgeskema og vil beskrive ordinerende tilfredshed med at håndtere patientens recepter ved 6 måneder 19 spørgsmål i forhold til virkningen af ​​elektroniske recepter på patientens rejse, fra det tidspunkt, hvor der kræves en recept til, når deres medicin modtages med mulighederne: Meget uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig. For eksempel:

  1. Lettere for mig at sende patienter recepter, når de ikke er i klinikken
  2. Patienter har øget kontrol og forståelse for deres medicin
  3. Elektroniske recepter er mere patientcentrerede
6 måneder
Kliniske implikationer
Tidsramme: 6 måneder

Bestemt gennem et spørgeskema, en beskrivelse af de kliniske implikationer, der er forbundet med, at forbrugere anvender digitale recepter efter 6 måneder. Angiv venligst, i hvilket omfang du er enig i følgende udsagn om indvirkningen af ​​ScalaMed elektroniske recepter på patientbehandlingen: Meget uenig, lidt uenig, lidt uenig Enig, meget enig

  1. Reducerer sandsynligheden for receptfejl
  2. Gør det nemmere for patienterne at få udleveret deres recepter
  3. Giver patienterne deres data
  4. Reducerer administrationsbyrden i klinikken
  5. Reducerer svindel
  6. Hjælper patienter med at overholde deres medicin
  7. Integrerer data på tværs af udbydere
  8. Reducerer arbejdsbyrden
  9. Reduceret tab af manglende recepter
6 måneder
Patientforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder

Beskrivelse af klinisk relevante patientforanstaltninger påvirket af korrekt brug af medicininformation, målt gennem gentagne spørgeskemaer over 6 måneder

1. Hvilke af følgende egenskaber ved ScalaMed værdsætter du? (Sæt alle relevante kryds)

  1. Intet papir
  2. Værdi for patienten - lethed og bekvemmelighed og kilde til sandhedsdata
  3. Mulighed for at se patientens ordination på tværs af læger
  4. Mulighed for at se patientens dispenseringshistorik
  5. Potentiale for interaktion og allergiadvarsler
  6. Mulighed for at sende recepter til patienter eksternt (receptudsteder) / patienter kan sende mig recepter eksternt (apotek)
6 måneder
Digital deling
Tidsramme: 6 måneder
At beskrive forholdet mellem digital deling af data og kommunikation mellem forbrugeren og deres plejeteam, målt gennem gentagne spørgeskemaer over 6 måneder
6 måneder
Omsorgsimplikationer
Tidsramme: 6 måneder

En beskrivelse af sammenhængen mellem delte data og effektiv og relevant pleje målt gennem en kombination af patient- og kliniske spørgeskemaer over 6 måneder.

Patientspørgeskemaer:

  1. Fandt du en fejl, eller har du problemer med en recept, som du har fået tilsendt PÅ grund af ScalaMed - det vil sige, at ScalaMed hjalp dig med at se, at du fik en forkert medicin eller dosering? Ja Nej
  2. Har du været hos en anden læge, siden du sidst udfyldte et spørgeskema? Ja/Nej Har du vist dem dine receptdata på ScalaMed? Ja/Nej Klinikerspørgsmål

1.Hvilke af følgende funktioner i ScalaMed værdsætter du? (Sæt alle relevante punkter) 2. Elektroniske recepter har potentiale til at reducere fejlkommunikation mellem sundhedspersonale: Helt uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig

6 måneder
Apotek engagement
Tidsramme: 6 måneder

En beskrivelse af forbrugerengagement og erfaring på apoteket over 6 måneder, målt ved gentagne spørgeskemaer.

Apotekeksempler: 4 spørgsmål i relation til elektroniske recepters indvirkning på patientens rejse, fra det tidspunkt, hvor der kræves en recept til deres medicin modtages med mulighederne: Helt uenig, Lidt uenig, Lidt enig, Helt enig. For eksempel:

d. Elektroniske recepter er mere læselige f.eks. Har potentiale til at reducere fejlkommunikation mellem sundhedsprofessionelle Patienteksempler: Siden du sidst udfyldte et spørgeskema, er du ankommet til et apotek for at finde ud af, at du ikke havde flere recepter/gentagelser tilgængelige? Ja/nej Ved du i øjeblikket, hvor alle dine recepter opbevares/opbevares? Ja Nej

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Tal Rapke, Dr, ScalaMed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCALA001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med ScalaMed eRecept ansøgning

Abonner