Effekt af Angulus på patient-elevation compliance
Måling af effekten af Angulus på patient-elevation compliance
Ventilator-associerede hændelser (VAE) er en plage for kritiske plejemiljøer og hospitalssystemer som helhed. Der er omfattende evidens for, at ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og relaterede VAE'er øger dødeligheden hos kritisk syge patienter med op til 50%, samtidig med at omkostningerne til pleje øges. C
Retningslinjer for bedste praksis angiver, at placering af ventilerede patienter i en vinkel mellem 30-45 grader reducerer potentialet for VAP og andre VAE til at udvikle sig betydeligt. Mens hensigten med retningslinjerne er at styre patientens elevationsvinkel, kræver manglen på en mekanisme til nøjagtig måling af patientens elevation, at sygeplejersker stoler på hoved-of-bed-vinkelmåleren (HOB) - et værktøj, der afspejler sengens vinkel, ikke patienten - at måle compliance. Afhængigt af patientens position og stilling i sengen, kan en patients elevationsvinkel være væsentligt forskellig fra kogepladevinklen. Kritiske plejeteams er i øjeblikket afhængige af indbyggede HOB-vinkelmålere og digitale inklinometre, der måler sengens vinkel og ikke patienten.
Angulus, LLC har udviklet en dobbeltkomponent Angulus-sensor til at udfylde dette hul i intensivbehandlingsteknologi. Angulus gør det muligt for kritisk plejepersonale øjeblikkeligt at forstå en patients elevation, identificere, hvornår patienten er uden for det ønskede 30-45 graders liggeområde og effektivt korrigere patientens orientering med øjeblikkelig feedback. Angulus understøtter real-time minut-til-minut datavisning såvel som longitudinel aggregering af data.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation med enhver modalitet (f.eks. endotrakealtube, trakeostomi)
- Alder mellem 18 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for indkapslingsmaterialerne
- Patienter, der rådes til at blive placeret uden for 30-45 graders omfang.
Patienter med større abnormiteter i brystvæggen eller defekter, herunder men ikke begrænset til:
- post-hjertekirurgiske patienter
- pectus excavatum (eller enhver medfødt brystvægsdeformitet)
- komplicerede hud- og bløddelsinfektioner på brystvæggen
- hjerte-lunge maskinsystemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedback
ICU'en med feedback vil være udstyret med displayenhed svarende til hver Angulus-enhed med et interaktivt softwareinterface, som viser patientens elevation.
|
Feedback om patientens liggende
|
|
Andet: Ingen feedback
Angulus-enheden vil være på patienten, men vil IKKE have de tilsvarende displaydata om patienthøjde tilgængelige for sygeplejersker.
|
Feedback om patientens liggende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af Head of Bed Elevation til 30 grader eller mere.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt som en kontinuerlig variabel mellem 0% og 100% compliance.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af, at patienter på intensivafdelingen roteres mere end 30 grader inden for 24 timers dage og sammenhæng med udvikling af decubitus-sår.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt som kategorisk variabel: forekomst af decubitus ulcus
|
3 måneder
|
|
Hyppighed, hvor patienter på intensivafdelingen roterer mere end 30 grader og har en ændring i højden på mere end 15 grader inden for en time og korrelation med agitation som angivet af RASS.
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved kontinuert variabel
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 1R43HL131177-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse
-
NCT07326540RekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABC
-
NCT03032380AfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)
-
NCT05952648RekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired Pneumonia
-
NCT07472114Ikke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
NCT07431307Ikke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
NCT07537413Ikke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
NCT02714595AfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)
-
NCT06602934RekrutteringHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hjerte-kar- og luftvejssygdomme
-
NCT06716099Ikke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
NCT06986148RekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)
Kliniske forsøg med Angulus
-
NCT05819242AfsluttetRheumatoid arthritis | Karpaltunnelsyndrom
-
NCT06637761Ikke rekrutterer endnu