Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Angulus på patient-elevation compliance

13. februar 2024 opdateret af: Angulus, LLC

Måling af effekten af ​​Angulus på patient-elevation compliance

Ventilator-associerede hændelser (VAE) er en plage for kritiske plejemiljøer og hospitalssystemer som helhed. Der er omfattende evidens for, at ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og relaterede VAE'er øger dødeligheden hos kritisk syge patienter med op til 50%, samtidig med at omkostningerne til pleje øges. C

Retningslinjer for bedste praksis angiver, at placering af ventilerede patienter i en vinkel mellem 30-45 grader reducerer potentialet for VAP og andre VAE til at udvikle sig betydeligt. Mens hensigten med retningslinjerne er at styre patientens elevationsvinkel, kræver manglen på en mekanisme til nøjagtig måling af patientens elevation, at sygeplejersker stoler på hoved-of-bed-vinkelmåleren (HOB) - et værktøj, der afspejler sengens vinkel, ikke patienten - at måle compliance. Afhængigt af patientens position og stilling i sengen, kan en patients elevationsvinkel være væsentligt forskellig fra kogepladevinklen. Kritiske plejeteams er i øjeblikket afhængige af indbyggede HOB-vinkelmålere og digitale inklinometre, der måler sengens vinkel og ikke patienten.

Angulus, LLC har udviklet en dobbeltkomponent Angulus-sensor til at udfylde dette hul i intensivbehandlingsteknologi. Angulus gør det muligt for kritisk plejepersonale øjeblikkeligt at forstå en patients elevation, identificere, hvornår patienten er uden for det ønskede 30-45 graders liggeområde og effektivt korrigere patientens orientering med øjeblikkelig feedback. Angulus understøtter real-time minut-til-minut datavisning såvel som longitudinel aggregering af data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation med enhver modalitet (f.eks. endotrakealtube, trakeostomi)
  • Alder mellem 18 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for indkapslingsmaterialerne
  • Patienter, der rådes til at blive placeret uden for 30-45 graders omfang.

  • Patienter med større abnormiteter i brystvæggen eller defekter, herunder men ikke begrænset til:

    • post-hjertekirurgiske patienter
    • pectus excavatum (eller enhver medfødt brystvægsdeformitet)
    • komplicerede hud- og bløddelsinfektioner på brystvæggen
    • hjerte-lunge maskinsystemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback
ICU'en med feedback vil være udstyret med displayenhed svarende til hver Angulus-enhed med et interaktivt softwareinterface, som viser patientens elevation.
Enhed: Angulus
Feedback om patientens liggende
Andet: Ingen feedback
Angulus-enheden vil være på patienten, men vil IKKE have de tilsvarende displaydata om patienthøjde tilgængelige for sygeplejersker.
Enhed: Angulus
Feedback om patientens liggende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af Head of Bed Elevation til 30 grader eller mere.
Tidsramme: 3 måneder
Målt som en kontinuerlig variabel mellem 0% og 100% compliance.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af, at patienter på intensivafdelingen roteres mere end 30 grader inden for 24 timers dage og sammenhæng med udvikling af decubitus-sår.
Tidsramme: 3 måneder
Målt som kategorisk variabel: forekomst af decubitus ulcus
3 måneder
Hyppighed, hvor patienter på intensivafdelingen roterer mere end 30 grader og har en ændring i højden på mere end 15 grader inden for en time og korrelation med agitation som angivet af RASS.
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved kontinuert variabel
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Angulus, LLC

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Gong, MD, Einstein College of Medicine, Division of Critical Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 1R43HL131177-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Angulus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner