Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2B-undersøgelse til evaluering af ASN002 hos forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis (RADIANT)

28. juni 2023 opdateret af: Asana BioSciences

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2B-studie til evaluering af effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af ASN002 hos forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis

Dette er et randomiseret dobbeltblindt/placebo studie, der evaluerer effektiviteten af ​​ASN002 hos personer med moderat til svær atopisk dermatitis (AD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et placebokontrolleret studie, hvor forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis vil blive randomiseret (1:1:1:1) til at modtage ASN002 på 40 mg, 60 mg eller 80 mg eller placebo én gang dagligt i 12 uger. Kvalificerede forsøgspersoner vil få mulighed for at tilmelde sig det 24-måneders åbne forlængelsesstudie (OLE). Der vil være en 4-ugers opfølgningsperiode for forsøgspersoner, der ikke deltager i OLE-undersøgelsen. Denne undersøgelse vil også karakterisere farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​ASN002 gennem blodprøvetagning og tre eller fire biopsier fra forsøgspersoner, der giver samtykke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
244

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Calgary, Canada, T3A2N1
        • Institute of Skin Advancement Medical, Surgical, Costmetic & Laser Dermatology
      • Montreal, Canada, H2K4L5
        • Innovaderm Research, Inc.
      • Ottawa, Canada, K2C3N2
        • Ontario Inc.
      • Richmond Hill, Canada, L4C9M7
        • York Regional Dermatology
      • Saint John's, Canada, A1C2H5
        • NewLab Clinical Research, Inc.
      • Toronto, Canada, M5A3R6
        • AvantDerm
      • Winnipeg, Canada, ABR3M3Z4
        • SkinWise Dermatology
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Total Skin and Dermatology Center, PC.
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 89148
        • L.A. Universal Research Center, INC.
    • Florida
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Revival Research
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Clinical Physiology Associates
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Leavitt Medical Associates of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33625
        • Dermatology Consulting Services
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33625
        • Forward Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • Dermatology Center of Indiana, PC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Dermatology Specialists Research
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • ActivMed Practices and Research, Inc.
    • New York
      • Corning, New York, Forenede Stater, 14830
        • Corning Center for Clinical Research
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt. Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
        • Dermatologists of Greater Colombus
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Wright State Physicians
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • DermDox Centers for Dermatology
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • SYNEXUS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75320
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76244
        • Innovate Research, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
  • Tyskland
      • Bad Bentheim, Tyskland
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Berlin, Tyskland
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bonn, Tyskland
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Dresden, Tyskland
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Frankfurt, Tyskland
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Gera, Tyskland
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Hamburg, Tyskland
        • MensingDerma Research GmbH
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Lubeck, Tyskland
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Münster, Tyskland
        • Universitätshautklinik Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke opnået før en undersøgelsesrelateret procedure udføres;

    • Mand eller kvinde, 18≤ år og ≤75 år med kronisk AD i mindst 6 måneder.
    • Mindst 10 % kropsoverfladeareal (BSA) af AD-involvering ved baseline-besøgene
    • Har et kropsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2
    • Anamnese med utilstrækkelig respons på topikale kortikosteroider eller calcineurinhæmmere som behandling for AD inden for 1 år før screeningsbesøget.
    • Er villig til kun at påføre et grundlæggende blødgørende middel en eller to gange dagligt i mindst 7 dage før baseline besøget.
    • Villig til at overholde seponering af visse behandlinger for AD, som instrueret af Investigator.
    • Villig til at bruge medicinsk effektive præventionsmetoder
    • Kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest på dag 1.
    • Villig og i stand til at overholde klinikbesøg og studierelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk inficeret atopisk dermatitis.

    • Tilstedeværelse af en eller flere af følgende laboratorieabnormiteter ved screeningsbesøget: Hæmoglobin < 11 g/dL, hvide blodlegemer (WBC) < 3,0 x 103/μL, Trombocyttal < 125 x 103/μL, Neutrofiler < < < 2,50 x 103/μL , Lymfocytter ≤ 1,2 x 103 /μL, Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) > 1,5 x den øvre normalgrænse (ULN),Total bilirubin > ULN (undtagen forhøjet indirekte bilirubin sekundært til Gilbert Creatins syndrom >), ULN
    • En alvorlig ukontrolleret tilstand, herunder hypertension, tuberkulose i anamnesen, hepatitis B- eller C-infektion, immundefekt, hjertesygdom, hjerteledningsforstyrrelse, divertikulitis, diabetes, reflukssygdom, der kræver protokolpumpehæmmerbehandling, malabsorptionssyndrom eller cancer.
    • Enhver tilstand, der kræver brug af antikoagulantia.
    • Anamnese med hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse i ar eller sutursteder.
    • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens eller sponsors medicinske monitors mening ville bringe patienten i fare, forstyrre deltagelse i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Kendt overfølsomhed over for ASN002 eller dets hjælpestoffer;
    • Tidligere behandling med SYK- eller JAK-hæmmere, hvor forsøgspersonen ikke fik nogen klinisk fordel, eller forsøgspersonen fik tilbagefald under behandlingen.
    • Har modtaget et markedsført eller biologisk forsøgsmiddel inden for 12 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dag 1.
    • Planlagt større kirurgisk indgreb i varigheden af ​​patientens deltagelse i denne undersøgelse
    • Der vil være en venteperiode på 4 uger før modtagelse af den første dos for alle, der har brugt orale eller intravenøse behandlinger (bortset fra biologiske lægemidler), der kan påvirke atopisk dermatitis, har modtaget et ikke-biologisk undersøgelsesprodukt eller -anordning, overdreven soleksponering, planlægger en tur til et solrigt klima, eller har brugt solariekabiner, eller modtaget eller har planer om at modtage en levende svækket vaccine fire uger efter den sidste dag med medicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASN002 40 mg
40 mg ASN002
Medicin: ASN002
Daglig dosis af ASN002 i 12 uger
Eksperimentel: ASN002 80 mg
80 mg ASN002
Medicin: ASN002
Daglig dosis af ASN002 i 12 uger
Eksperimentel: ASN002 60 mg
60 mg ASN002
Medicin: ASN002
Daglig dosis af ASN002 i 12 uger
Eksperimentel: Placebo oral tablet
Matchende placebo for ASN002 doser
Medicin: Placebo oral tablet
Placebo af ASN002 i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Eczema Area and Severity Index (EASI) er en sammensat score, der spænder fra 0 til 72, jo højere værdien er, jo værre sygdommen, der tager højde for graden af ​​erytem, ​​induration/infiltration (papuler), excoriation og lichenification (hver scoret fra 0 til 3 separat) for hver af fire kropsregioner, med justering for procentdelen af ​​BSA involveret for hver kropsregion og for andelen af ​​kropsregionen til hele kroppen.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med mindst 75 % reduktion fra baseline i eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI75)
Tidsramme: Uge 12
Procentdel af deltagere med mindst 75 % reduktion fra baseline i EASI (EASI75) i uge 12
Uge 12
Ændring fra baseline i 5-D pruritus (kløe) skala
Tidsramme: Uge 12
5-D Pruritus-skalaen er et valideret spørgeskema på 1 side, 5 spørgsmål, der bruges i kliniske forsøg til at vurdere 5 dimensioner af baggrundskløe: grad, varighed, retning, handicap og fordeling. Hvert spørgsmål svarer til 1 af de 5 dimensioner af kløe; forsøgspersoner vurderede deres symptomer i løbet af den foregående 2-ugers periode som "nuværende" eller på en skala fra 1 til 5, hvor 5 var de mest berørte. Den samlede score for 5-D pruritus er en sum af de 5 scorer for at give et samlet scoreområde fra 5 (bedst) til 25 (dårligst).
Uge 12
Procentvis ændring fra baseline i SCORing atopisk dermatitis (SCORAD)
Tidsramme: Uge 12
I SCORAD-klassificeringssystemet evaluerer seks punkter (erytem, ​​ødem/papulering, udsivning/skorper, ekskoriation, lichenificering og tørhed) sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis. Det samlede kropsoverfladeareal påvirket af atopisk dermatitis blev evalueret (fra 0 % til 100 %) og inkluderet i SCORAD-scorerne. Tab af søvn og kløe blev evalueret af forsøgspersoner på en visuel analog skala (0-10) og var baseret på gennemsnittet af de sidste tre dage/nætter. Summen af ​​disse mål repræsenterede SCORAD, som kunne variere fra 0 til 103. Jo højere score, jo mere alvorlig er sygdommen.
Uge 12
Procentdel af deltagere med et svar på Investigator's Global Assessment (IGA) 0 eller 1
Tidsramme: Uge 12
IGA er en global vurdering af sygdommens aktuelle tilstand. Det er en 5-punkts (0-4) morfologisk vurdering af sygdommens overordnede sværhedsgrad. 0 er den mindst alvorlige og 4 er den mest alvorlige.
Uge 12
Ændring fra baseline i patientorienteret eksemmåling (DIGT)
Tidsramme: Uge 12
Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) er en selvevaluering af sygdommens sværhedsgrad af forsøgspersonen. Digtet har en maksimal værdi på 28 baseret på forsøgspersonens svar på syv spørgsmål scoret fra 0 til 4. Jo højere værdi, desto mere alvorlig er sygdommen.
Uge 12
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Uge 12
Dermatology Life Quality Index Questionnaire (DLQI) er et simpelt valideret spørgeskema med 10 spørgsmål, som er blevet brugt ved mere end 40 forskellige hudsygdomme. Den samlede DLQI-score er defineret som summen af ​​de 10 emneskalaer, der spænder fra 0 til 30. Jo højere værdi, jo mere alvorlig er sygdommen.
Uge 12
Ændring fra basislinje i kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Uge 12
Det samlede kropsoverfladeareal (BSA), der er påvirket af atopisk dermatitis, evalueres (fra 0 % til 100 %).
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Asana BioSciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: David Zammit, Ph.D., Asana BioSciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ASN002AD-201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger