Klinisk undersøgelse af apatinib til behandling af avanceret ovariecancer efter svigt af standardkemoterapi

Inklusionskriterier:

1. ovariecancer bekræftet af patologi;
2. Mindst én målelæsion (RECIST 1.1) eller ascites (B-ultralyd);
3. Patienter med fremskreden ovariecancer, som fejlede i standardbehandling. Bemærk: Avanceret ovariecancer med tilbagevenden af ​​platin-resistent lægemiddel og uden mulighed for operation

4. Baseline blodrutine og biokemiske indikatorer opfylder følgende kriterier:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90 g/l;

     • PLT ≥ 100 × 109/L; ④ ALB≥30g/L;

       • TBIL≤1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN); ⑥ ALT og AST<2 × ULN; ⑦ Plasma Cr<1,5 × ULN
5. Ingen blodtransfusion, blodprodukter, G-CSF og andre hæmatopoietiske stimuleringsfaktorer blev brugt i 14 dage;
6. Den forventede overlevelsestid er længere end 3 måneder;
7. Graviditetstesten (serum eller urin) bør udføres for kvinder i den fødedygtige alder inden 7 dage i gruppen, og resultaterne var negative og villige til at bruge passende præventionsmetoder under testen og efter 8 uger ude af gruppen
8. Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykke, fulgte op med god compliance.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi over for apatinib og/eller dets hjælpestoffer
2. Personer med højt blodtryk og antihypertensiv medicin kan ikke falde til normalområdet (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg), med niveau-1 over koronar hjertesygdom, arytmi over klasse I (inklusive QTc forlængede mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms).
3. Ifølge NYHA standard, Ⅲ - Ⅳ hjerteinsufficiens eller LVEF < 50 %;
4. Forskellige faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.);
5. Patienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende situationer: lokale aktive ulcuslæsioner og fækalt okkult blod (++); Patienter med sort afføring og hæmatemese i 2 måneder;
6. Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), med blødningstendens; Arvelige eller erhvervede blødninger og trombosetendenser (såsom hæmofili, koagulationsdysfunktion, trombocytopeni, hypersplenisme osv.);
7. Langsigtede uhelede sår eller brud; Større operation eller svær traumatisk skade, brud eller sår i 4 uger;
8. Med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces;Aktive patienter med HBV eller HCV;
9. Aktive hjernemetastaser, meningitis, kræftpatienter med rygmarvskompression, CT- eller MR-undersøgelse afslørede hjerne- eller blød meningeal sygdom (21 dage før lægemiddelbehandlingen; symptomerne på patienter med stabile hjernemetastaser kan ind i gruppen, men skal bekræftes pr. cerebral MR-, CT- eller venebilleddannelsesevaluering ingen hjerneblødning).
10. CT eller MR viste, at tumorlæsionen var mindre end 5 mm væk fra det store kar, eller læsionen invaderede lokale store kar;
11. Gravide eller ammende kvinder;
12. Patienter med en historie med psykotropt stofmisbrug eller har psykiske lidelser;
13. Ifølge forskernes vurdering kan patienter, der har alvorlig skade på patientens sikkerhed eller påvirker patienterne for at gennemføre forskningen;
14. Emner, som forskerne anser for upassende.