Klinische Studie zu Apatinib bei der Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs nach Versagen der Standard-Chemotherapie

Einschlusskriterien:

1. Eierstockkrebs durch Pathologie bestätigt;
2. Mindestens eine Messläsion (RECIST 1.1) oder Aszites (B-Ultraschall);
3. Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, bei denen die Standardbehandlung versagt hat. Hinweis: Fortgeschrittener Eierstockkrebs mit erneutem Auftreten platinresistenter Arzneimittel und ohne Möglichkeit einer Operation

4. Die grundlegenden Blutuntersuchungen und biochemischen Indikatoren erfüllen die folgenden Kriterien:

   ① ANC ≥ 1,5 × 109 / L;

   • HB ≥ 90g/L;

     • PLT ≥ 100 × 109 / L; ④ ALB≥30g/L;

       • TBIL ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); ⑥ ALT und AST<2 × ULN; ⑦ Plasma-Cr<1,5 × ULN
5. In den 14 Tagen wurden keine Bluttransfusionen, Blutprodukte, G-CSF und andere hämatopoetische Stimulationsfaktoren verwendet;
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
7. Der Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter vor 7 Tagen in der Gruppe durchgeführt werden und die Ergebnisse negativ waren und die bereit waren, während des Tests und nach 8 Wochen außerhalb der Gruppe geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden
8. Die Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und sorgten für eine gute Compliance.

Ausschlusskriterien:

1. Allergien gegen Apatinib und/oder seine Hilfsstoffe
2. Menschen mit Bluthochdruck und blutdrucksenkender medikamentöser Behandlung können nicht in den Normalbereich fallen (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), mit Level-1 über koronarer Herzkrankheit, Arrhythmie über Klasse I (einschließlich QTc-verlängerter Männer > 450 ms, Frauen > 470 ms).
3. Gemäß NYHA-Standard Ⅲ - Ⅳ Herzinsuffizienz oder LVEF < 50 %;
4. Verschiedene Faktoren, die orale Medikamente beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, Übelkeit, Erbrechen, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.);
5. Patienten mit einer deutlichen Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, einschließlich der folgenden Situationen: lokale aktive Ulkusläsionen und okkultes Blut im Stuhl (++); Patienten mit schwarzem Stuhl und Hämatemesis nach 2 Monaten;
6. Abnormale Gerinnungsfunktion (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), mit Blutungsneigung; erbliche oder erworbene Blutungs- und Thromboseneigung (wie Hämophilie, Gerinnungsstörung, Thrombozytopenie, Hypersplenismus usw.);
7. Langfristig nicht verheilte Wunden oder Brüche; Größere Operation oder schwere traumatische Verletzung, Fraktur oder Geschwür innerhalb von 4 Wochen;
8. Mit Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder Bauchabszess; Aktive Patienten mit HBV oder HCV;
9. Aktive Hirnmetastasen, Meningitis, Krebspatienten mit Rückenmarkskompression, CT- oder MRT-Untersuchung ergaben eine Erkrankung des Gehirns oder der weichen Hirnhaut (21 Tage vor der medikamentösen Behandlung; die Symptome von Patienten mit stabilen Hirnmetastasen können in die Gruppe aufgenommen werden, müssen jedoch durch bestätigt werden die zerebrale MRT-, CT- oder Venenbildgebungsauswertung (keine Hirnblutung).
10. CT oder MRT zeigten, dass die Tumorläsion weniger als 5 mm vom großen Gefäß entfernt war oder dass die Läsion in lokale große Gefäße eindrang;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Patienten mit Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte oder psychischen Störungen;
13. Nach Einschätzung der Forscher können Patienten, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Forschung beeinträchtigen;
14. Von den Forschern als ungeeignet erachtete Themen.