Effekter af et frivilligt-baseret frokostprogram på følelsen af ensomhed hos ældre
Effekter af et pilotfrivilligt-baseret frokostprogram på ensomhedsfølelse hos ældre: et randomiseret kontrolforsøg
Baggrund: Der er behov for et stærkere samfundsengagement med ældre, specielt dem med ensomhedsfølelse. Store andele af ældre i tidligere undersøgelser rapporterede om følelser af ensomhed, og ensomhed i høje aldre er en stigende tendens set inden for de sidste tredive år på trods af fremskridt inden for teknologi og sociale medier. Vi foreslår et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effektiviteten af et frivilligt-baseret frokostprogram til at mindske følelsen af ensomhed hos ældre deltagere.
Metoder: Ensomme ældre i samfundet vil blive identificeret og matchet med en uddannet medicinstuderende. Hver studerende vil medbringe madpakker en gang om ugen til deres ældre deltagers bolig, og de deler frokost sammen i en time en gang om ugen i seks uger. Tilmeldte er berettiget til undersøgelsen, hvis de er over 60 år, taler engelsk, har en følelse af ensomhed på tretrinsskalaen og ikke udviser kognitiv svækkelse. Deltagerne vil blive vurderet før og efter intervention ved hjælp af R-UCLA-skalaen for ensomhed, PHQ-9 for depressive symptomer og GAD-7 for følelser af angst. Deltagertilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af Likert-emner samt åbne spørgsmål. Interventionsgruppesvar vil blive sammenlignet med svar fra deltagere, der ikke modtog frokostmødeinterventionen.
Diskussion: Succes med et sådant ledsagerfrokostprogram ville være en effektiv vej til at bekæmpe ensomhed hos ældre.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden 1960'erne er den ældre befolkning i USA vokset støt. I 2030 vil hver tredje person i USA være over 65 år. Udover at have en større risiko for kronisk sygdom, er ældre også mere sårbare over for at være socialt isolerede og ensomme. At bo alene ser ikke ud til at være en signifikant forudsigelse for ensomhed, da ældre stadig kunne have et stærkt støttenetværk, mens de bor alene, men prævalensdata tyder på, at hver tredje voksne over 65 år er ensomme. Desuden synes de ældste af de ældre at være de mest ensomme. Dykstra et al. i en undersøgelse fra 2009 anslår 40 til 50 procent af dem på 80 år eller ældre at være ensomme.
Ensomhed er tidligere blevet defineret som forskellen mellem ønskede og faktiske forhold, og der skelnes mellem ensomhed og social isolation. Mens det at blive betragtet som socialt isoleret skyldes manglende social kontakt, vurderes ensomhed ud fra opfattelser af social isolation. Følelser af afbrydelse, isolation og ikke-tilhørsforhold er meget mere tegn på ensomhed end simpel alenehed og mangel på social kontakt. Ikke at have et støttenetværk eller nogen at betro sig til kan føre til en følelse af social isolation, og på trods af fremskridt inden for teknologi og udviklingen af sociale medier, er følelsen af ensomhed steget i de sidste tredive år. Andelen af amerikanere, der sagde, at de ikke havde nogen at tale med om vigtige sager, steg fra 10 % i 1985 til 25 % i 2004. Dette er en alarmerende tendens, fordi social støtte konsekvent har vist sig at øge sandsynligheden for overlevelse. I en meta-analytisk gennemgang fra 2009 viste deltagere med stærke sociale relationer og støtte sig at have 50 procent øget sandsynlighed for overlevelse. Derudover viste en undersøgelse fra 2013, at dødeligheden var signifikant højere blandt socialt isolerede og ensomme ældre. Ensomhed har en dybtgående effekt på vores sundhedsvæsen og har været forbundet med en højere grad af sundhedsudnyttelse. I en svensk undersøgelse fra 2014 fandt forskere ud af, at ensomme ældre bruger flere ambulante tjenester end ikke-ensomme ældre. I 2015 skrev Gerst et al. fandt, at den store andel af ældre over 60 år, der rapporterede ensomhedsfølelse, havde en signifikant højere lægebesøgsrate.
Der er et påvist behov for intervention i denne ensomme, ældre befolkning med betydelige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Et randomiseret kontrolforsøg fra 1999 med implementering af et frivilligt besøgsprogram for ældre viste, at stærk samfundsengagement øgede deltagernes følelse af værd, sociale integration og livstilfredshed. For nylig viste et lokalt madleveringsprojekt i Tampa, at ugentlig madlevering til en ældre i risikogruppen mindskede deltagernes følelse af ensomhed og øgede deres målte velvære i løbet af to måneder. Mens begge pilotprogrammer havde korte evalueringsperioder, demonstrerede de effektiviteten af frivilligt-baseret samfundsengagement. Kombinationen af et frivilligt besøgsprogram med en madleveringsservice kunne tjene til effektivt at bekæmpe ældresamfundets følelser af ensomhed og social isolation.
Et lokalt madleveringsprojekt i Tampa viste, at ugentlig madlevering til en ældre udsatte befolkning mindskede deltagernes følelse af ensomhed og øgede deres målte velvære i løbet af to måneder. Selvom det demonstrerede effektiviteten af frivilligt-baseret samfundsinvolvering, blev projektet konstrueret som en prætest-posttest, beskrivende undersøgelse ved hjælp af bekvemmelighedsprøver, og følelse af ensomhed blev evalueret som et sekundært mål ved hjælp af en tre-element ensomhedsscreener. I vores undersøgelse planlægger vi at måle effekterne af at tilføje en frivillig besøgende til frokostprogrammet; det vil sige at se, om det at spise måltider med en medicinstuderende kan mindske følelsen af ensomhed sammenlignet med blot at modtage måltider gennem Meals on Wheels. Vores undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolforsøg, hvor seniorer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: parret med en medicinstuderende til frokost eller ikke parret med en medicinstuderende, mens de stadig modtager måltider.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- Morsani College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldte er berettigede til undersøgelsen, hvis de taler engelsk, har en følelse af ensomhed på tretrinsskalaen, er i stand til at give skriftligt samtykke og besvare undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller fuldstændig prøvedokumentation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Seniorer, der modtager daglige måltider fra Meals on Wheels.
Intervention: Frokost med medicinstuderende.
|
Hver studerende vil medbringe madpakker en gang om ugen til deres ældre deltagers bolig, og de deler frokost sammen i en time en gang om ugen i seks uger.
Studerende vil tilmelde sig som Meals on Wheels-frivillige og deltage i Meals on Wheels-forprogrammeret træning.
På dagen for deres planlagte frokost, vil eleverne først ankomme til Meals on Wheels udpegede måltidsleveringssted og hente to frokoster, en til dem og en til deres tildelte ældste.
De vil derefter køre til deres tildelte ældres bolig og spise frokost med dem i en time.
|
|
Placebo komparator: Styring
Seniorer, der modtager daglige måltider fra Meals on Wheels
|
Studerende må ikke medbringe madpakker til en ældre deltagers bolig.
De ældste deltagere i denne arm vil simpelthen fortsætte med at modtage daglige måltider fra Meals on Wheels uden en ledsagende elev.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret-UCLA (R-UCLA) skala
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
|
Efterforskere vil måle forandring fra baseline-følelse af ensomhed hos ældre deltagere.
Svar scores fra 20 (minimum) til 80 (maksimum).
Kun totalscore rapporteres.
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat, dvs. mindre følelse af ensomhed.
|
Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
|
Vi vil måle ændringer fra baseline følelser af depression hos ældre deltagere.
Svar scores fra 0 (minimum) til 27 (maksimum).
Kun totalscore rapporteres.
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat, dvs. mindre følelser af depression.
|
Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
|
Vi vil måle forandring fra baseline-følelse af angst hos ældre deltagere.
Svar scores fra 0 (minimum) til 21 (maksimum).
Kun totalscore rapporteres.
Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat, dvs. færre følelser af angst.
|
Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Lawson, V. and K. Kinsella, Aging in the United States: Past, present, and future. 1996, International Programs Center, Population Division, US Bureau of the Census, Washington, DC.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Dykstra PA. Older adult loneliness: myths and realities. Eur J Ageing. 2009 Jun;6(2):91-100. doi: 10.1007/s10433-009-0110-3. Epub 2009 Apr 4.
- McPherson, M., L. Smith-Lovin, and M.E. Brashears, Social isolation in America: Changes in core discussion networks over two decades. American sociological review, 2006. 71(3): p. 353-375.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Taube E, Kristensson J, Sandberg M, Midlov P, Jakobsson U. Loneliness and health care consumption among older people. Scand J Caring Sci. 2015 Sep;29(3):435-43. doi: 10.1111/scs.12147. Epub 2014 May 14.
- Gerst-Emerson K, Jayawardhana J. Loneliness as a public health issue: the impact of loneliness on health care utilization among older adults. Am J Public Health. 2015 May;105(5):1013-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302427. Epub 2015 Mar 19.
- MacIntyre I, Corradetti P, Roberts J, Browne G, Watt S, Lane A. Pilot study of a visitor volunteer programme for community elderly people receiving home health care. Health Soc Care Community. 1999 May;7(3):225-232. doi: 10.1046/j.1365-2524.1999.00178.x.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Cattan M, Kime N, Bagnall AM. The use of telephone befriending in low level support for socially isolated older people--an evaluation. Health Soc Care Community. 2011 Mar;19(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2524.2010.00967.x. Epub 2010 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00034170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .