Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et frivilligt-baseret frokostprogram på følelsen af ​​ensomhed hos ældre

18. juli 2019 opdateret af: Brennan Ninesling, University of South Florida

Effekter af et pilotfrivilligt-baseret frokostprogram på ensomhedsfølelse hos ældre: et randomiseret kontrolforsøg

Baggrund: Der er behov for et stærkere samfundsengagement med ældre, specielt dem med ensomhedsfølelse. Store andele af ældre i tidligere undersøgelser rapporterede om følelser af ensomhed, og ensomhed i høje aldre er en stigende tendens set inden for de sidste tredive år på trods af fremskridt inden for teknologi og sociale medier. Vi foreslår et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​et frivilligt-baseret frokostprogram til at mindske følelsen af ​​ensomhed hos ældre deltagere.

Metoder: Ensomme ældre i samfundet vil blive identificeret og matchet med en uddannet medicinstuderende. Hver studerende vil medbringe madpakker en gang om ugen til deres ældre deltagers bolig, og de deler frokost sammen i en time en gang om ugen i seks uger. Tilmeldte er berettiget til undersøgelsen, hvis de er over 60 år, taler engelsk, har en følelse af ensomhed på tretrinsskalaen og ikke udviser kognitiv svækkelse. Deltagerne vil blive vurderet før og efter intervention ved hjælp af R-UCLA-skalaen for ensomhed, PHQ-9 for depressive symptomer og GAD-7 for følelser af angst. Deltagertilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af Likert-emner samt åbne spørgsmål. Interventionsgruppesvar vil blive sammenlignet med svar fra deltagere, der ikke modtog frokostmødeinterventionen.

Diskussion: Succes med et sådant ledsagerfrokostprogram ville være en effektiv vej til at bekæmpe ensomhed hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Siden 1960'erne er den ældre befolkning i USA vokset støt. I 2030 vil hver tredje person i USA være over 65 år. Udover at have en større risiko for kronisk sygdom, er ældre også mere sårbare over for at være socialt isolerede og ensomme. At bo alene ser ikke ud til at være en signifikant forudsigelse for ensomhed, da ældre stadig kunne have et stærkt støttenetværk, mens de bor alene, men prævalensdata tyder på, at hver tredje voksne over 65 år er ensomme. Desuden synes de ældste af de ældre at være de mest ensomme. Dykstra et al. i en undersøgelse fra 2009 anslår 40 til 50 procent af dem på 80 år eller ældre at være ensomme.

Ensomhed er tidligere blevet defineret som forskellen mellem ønskede og faktiske forhold, og der skelnes mellem ensomhed og social isolation. Mens det at blive betragtet som socialt isoleret skyldes manglende social kontakt, vurderes ensomhed ud fra opfattelser af social isolation. Følelser af afbrydelse, isolation og ikke-tilhørsforhold er meget mere tegn på ensomhed end simpel alenehed og mangel på social kontakt. Ikke at have et støttenetværk eller nogen at betro sig til kan føre til en følelse af social isolation, og på trods af fremskridt inden for teknologi og udviklingen af ​​sociale medier, er følelsen af ​​ensomhed steget i de sidste tredive år. Andelen af ​​amerikanere, der sagde, at de ikke havde nogen at tale med om vigtige sager, steg fra 10 % i 1985 til 25 % i 2004. Dette er en alarmerende tendens, fordi social støtte konsekvent har vist sig at øge sandsynligheden for overlevelse. I en meta-analytisk gennemgang fra 2009 viste deltagere med stærke sociale relationer og støtte sig at have 50 procent øget sandsynlighed for overlevelse. Derudover viste en undersøgelse fra 2013, at dødeligheden var signifikant højere blandt socialt isolerede og ensomme ældre. Ensomhed har en dybtgående effekt på vores sundhedsvæsen og har været forbundet med en højere grad af sundhedsudnyttelse. I en svensk undersøgelse fra 2014 fandt forskere ud af, at ensomme ældre bruger flere ambulante tjenester end ikke-ensomme ældre. I 2015 skrev Gerst et al. fandt, at den store andel af ældre over 60 år, der rapporterede ensomhedsfølelse, havde en signifikant højere lægebesøgsrate.

Der er et påvist behov for intervention i denne ensomme, ældre befolkning med betydelige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Et randomiseret kontrolforsøg fra 1999 med implementering af et frivilligt besøgsprogram for ældre viste, at stærk samfundsengagement øgede deltagernes følelse af værd, sociale integration og livstilfredshed. For nylig viste et lokalt madleveringsprojekt i Tampa, at ugentlig madlevering til en ældre i risikogruppen mindskede deltagernes følelse af ensomhed og øgede deres målte velvære i løbet af to måneder. Mens begge pilotprogrammer havde korte evalueringsperioder, demonstrerede de effektiviteten af ​​frivilligt-baseret samfundsengagement. Kombinationen af ​​et frivilligt besøgsprogram med en madleveringsservice kunne tjene til effektivt at bekæmpe ældresamfundets følelser af ensomhed og social isolation.

Et lokalt madleveringsprojekt i Tampa viste, at ugentlig madlevering til en ældre udsatte befolkning mindskede deltagernes følelse af ensomhed og øgede deres målte velvære i løbet af to måneder. Selvom det demonstrerede effektiviteten af ​​frivilligt-baseret samfundsinvolvering, blev projektet konstrueret som en prætest-posttest, beskrivende undersøgelse ved hjælp af bekvemmelighedsprøver, og følelse af ensomhed blev evalueret som et sekundært mål ved hjælp af en tre-element ensomhedsscreener. I vores undersøgelse planlægger vi at måle effekterne af at tilføje en frivillig besøgende til frokostprogrammet; det vil sige at se, om det at spise måltider med en medicinstuderende kan mindske følelsen af ​​ensomhed sammenlignet med blot at modtage måltider gennem Meals on Wheels. Vores undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolforsøg, hvor seniorer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: parret med en medicinstuderende til frokost eller ikke parret med en medicinstuderende, mens de stadig modtager måltider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Morsani College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldte er berettigede til undersøgelsen, hvis de taler engelsk, har en følelse af ensomhed på tretrinsskalaen, er i stand til at give skriftligt samtykke og besvare undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller fuldstændig prøvedokumentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Seniorer, der modtager daglige måltider fra Meals on Wheels. Intervention: Frokost med medicinstuderende.
Hver studerende vil medbringe madpakker en gang om ugen til deres ældre deltagers bolig, og de deler frokost sammen i en time en gang om ugen i seks uger. Studerende vil tilmelde sig som Meals on Wheels-frivillige og deltage i Meals on Wheels-forprogrammeret træning. På dagen for deres planlagte frokost, vil eleverne først ankomme til Meals on Wheels udpegede måltidsleveringssted og hente to frokoster, en til dem og en til deres tildelte ældste. De vil derefter køre til deres tildelte ældres bolig og spise frokost med dem i en time.
Placebo komparator: Styring
Seniorer, der modtager daglige måltider fra Meals on Wheels
Studerende må ikke medbringe madpakker til en ældre deltagers bolig. De ældste deltagere i denne arm vil simpelthen fortsætte med at modtage daglige måltider fra Meals on Wheels uden en ledsagende elev.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret-UCLA (R-UCLA) skala
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
Efterforskere vil måle forandring fra baseline-følelse af ensomhed hos ældre deltagere. Svar scores fra 20 (minimum) til 80 (maksimum). Kun totalscore rapporteres. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat, dvs. mindre følelse af ensomhed.
Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
Vi vil måle ændringer fra baseline følelser af depression hos ældre deltagere. Svar scores fra 0 (minimum) til 27 (maksimum). Kun totalscore rapporteres. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat, dvs. mindre følelser af depression.
Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.
Vi vil måle forandring fra baseline-følelse af angst hos ældre deltagere. Svar scores fra 0 (minimum) til 21 (maksimum). Kun totalscore rapporteres. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat, dvs. færre følelser af angst.
Undersøgelsen vil blive administreret på begge undersøgelsesgrupper to gange; én gang før og én gang efter seks ugers perioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00034170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sikre, at alle data, der indsamles under forsøget, håndteres fortroligt og kun tilgås af medlemmer af teamet. Vi gemmer deltagernes oplysninger i en sikker database. Vi vil tildele deltagerne et individuelt specifikt prøvenummer, og vi vil anonymisere deres detaljer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner