Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RIXUBIS PMS Indien (RIXUBIS PMS)

4. august 2022 opdateret af: Baxalta now part of Shire

Fase IV multicenter, prospektiv, interventionel, post-marketing undersøgelse i hæmofili B-patienter i Indien, der modtager RIXUBIS som on-demand eller profylakse under standard klinisk praksis

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere sikkerheden og beskrive effektiviteten af ​​RIXUBIS i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Deltageren eller juridisk autoriserede repræsentant (i tilfælde af undersøgelsesdeltagere <18 år) gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Deltager har hæmofili B.

  3. Deltager er defineret som tidligere behandlet patient (PTP):

    • Deltager i alderen ≥ 6 år, som tidligere er blevet behandlet med plasmaafledt og/eller rekombinant faktor IX (FIX) koncentrat(er) i minimum 150 eksponeringsdage (ED'er).
    • Deltager i alderen < 6 år, som tidligere er blevet behandlet med plasma-afledte og/eller rekombinante FIX-koncentrater i mindst 50 ED'er.
  4. Deltageren har ingen tegn på en historie med FIX-hæmmere.
  5. Deltageren er negativ med human immundefektvirus (HIV-); eller HIV+ med stabil sygdom og CD4+-tal ≥ 200 celler/mm^3, som bekræftet af centralt laboratorium ved screening.
  6. Deltageren er hepatitis C-virus negativ (HCV-) ved antistof- eller PCR-test (hvis positiv, vil antistoftiter blive bekræftet ved polymerasekædereaktion (PCR)), som bekræftet af centralt laboratorium ved screening; eller HCV+ med kronisk stabil hepatitis.
  7. Deltageren er villig og i stand til at overholde kravene i protokollen.

Eksklusionskriterier

  1. Deltageren har kendt overfølsomhed eller tilstedeværelse af enhver kontraindikation over for RIXUBIS eller dets hjælpestoffer, herunder hamsterprotein.
  2. Deltageren har tegn på en igangværende eller nylig trombotisk sygdom, fibrinolyse eller dissemineret intravaskulær koagulation (DIC).
  3. Deltageren har en historie med FIX-hæmmere med en titer ≥ 0,6 Bethesda-enheder (BU) (som bestemt af Nijmegen-modifikationen af ​​Bethesda-analysen eller assayet, anvendt i det respektive lokale laboratorium) på et hvilket som helst tidspunkt før screening.
  4. Deltageren har en påviselig FIX-hæmmer ved screening med en titer ≥ 0,6 BU som bestemt ved Nijmegen-modifikationen af ​​Bethesda-assayet i det centrale laboratorium.
  5. Deltageren har alvorlig kronisk leversygdom som påvist af, men ikke begrænset til, et eller flere af følgende: International Normalized Ratio (INR) > 1,4 hypoalbuminæmi, portalvenehypertension inklusive tilstedeværelse af ellers uforklarlig splenomegali og historie med esophageal varicer.
  6. Deltageren har alvorlig kronisk leverdysfunktion [f.eks. ≥ 5 gange øvre grænse for normal alaninaminotransferase (ALT), som bekræftet af centralt laboratorium ved screening, eller en dokumenteret INR > 1,5].
  7. Deltageren har alvorligt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 2,0 mg/dL), som bekræftet af centralt laboratorium ved screening.
  8. Deltageren er blevet diagnosticeret med en anden arvelig eller erhvervet hæmostatisk defekt end hæmofili B.
  9. Deltagerens trombocyttal er < 100.000/ml.
  10. Deltageren har en klinisk signifikant medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv sygdom eller rekreativt stof-/alkoholbrug, som efter investigatorens mening ville påvirke deltagerens sikkerhed eller compliance.
  11. Deltageren modtager i øjeblikket, eller er planlagt til at modtage i løbet af undersøgelsen, et immunmodulerende lægemiddel (f.eks. kortikosteroidmidler i en dosis svarende til hydrocortison større end 10 mg/dag eller α-interferon) ud over antiretroviral kemoterapi.
  12. Deltageren har deltaget i et andet klinisk studie, der involverer et forsøgsprodukt (IP) eller forsøgsudstyr inden for 30 dage før tilmelding, eller er planlagt til at deltage i et andet klinisk forsøg, der involverer en IP eller forsøgsudstyr i løbet af denne undersøgelse.
  13. Deltageren er et familiemedlem eller ansat hos efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alle undersøgelsesdeltagere
Undersøgelsesdeltagere med hæmofili B i Indien, der modtager Rixubis
Biologisk: RIXUBIS: On-Demand
RIXUBIS brugt under standard klinisk praksis i Indien: On-Demand behandling.
Andre navne:
  • BAX326
  • Koagulationsfaktor IX [rekombinant]
  • rFIX
  • BAX 326
  • Rekombinant faktor IX
  • rFaktor IX
Biologisk: RIXUBIS: Profylakse
RIXUBIS brugt under standard klinisk praksis i Indien: Profylaksebehandling.
Andre navne:
  • BAX326
  • Koagulationsfaktor IX [rekombinant]
  • rFIX
  • BAX 326
  • Rekombinant faktor IX
  • rFaktor IX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE) relateret til RIXUBIS
Tidsramme: Fra påbegyndelse af studiets lægemiddeladministration til afslutning af behandling (EOT) (op til 6 måneder)
TEAE blev defineret som enhver hændelse, der ikke blev præsenteret før påbegyndelsen af ​​behandlingerne, eller enhver hændelse, der allerede var til stede, som forværres i enten intensitet eller hyppighed efter eksponering for behandlingerne. En SAE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved en hvilken som helst dosis opfyldte et eller flere af følgende kriterier: udfaldet var dødeligt/medførte døden, livstruende, krævet hospitalsindlæggelse eller resulterede i forlængelse af en eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt, var en medicinsk vigtig hændelse, der ikke umiddelbart var livstruende eller resulterede i død eller krævede hospitalsindlæggelse, men som satte deltageren i fare eller krævede medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre noget af ovenstående resultater. Relation til undersøgelseslægemidlet var baseret på lægens skøn. Antallet af deltagere med alvorlige TEAE relateret til RIXUBIS blev rapporteret.
Fra påbegyndelse af studiets lægemiddeladministration til afslutning af behandling (EOT) (op til 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med TEAE'er relateret til RIXUBIS
Tidsramme: Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
TEAE blev defineret som enhver hændelse, der ikke blev præsenteret før påbegyndelsen af ​​behandlingerne, eller enhver hændelse, der allerede var til stede, som forværres i enten intensitet eller hyppighed efter eksponering for behandlingerne. Relation til undersøgelseslægemidlet var baseret på lægens skøn. Antallet af deltagere med TEAE'er relateret til RIXUBIS blev rapporteret.
Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Antal deltagere med klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Kliniske laboratorieevalueringer omfattede klinisk kemi (biokemi og endokrinologi), hæmatologi og urinanalyse. Enhver ændring i kliniske laboratorieabnormiteter, som blev anset for at være klinisk signifikante af investigator, blev registreret som TEAE'er (defineret som enhver hændelse, der ikke er præsenteret før påbegyndelsen af ​​behandlingerne, eller enhver hændelse, der allerede er til stede, som forværres i enten intensitet eller hyppighed efter eksponering for behandlingerne) .
Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Antal deltagere, der udviklede bindende antistoffer (Immunoglobulin G [IgG] og Immunoglobulin M [IgM]) til faktor IX (FIX)
Tidsramme: Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Bindingsantistoffer (IgG og IgM) til FIX blev bestemt under anvendelse af validerede enzymforbundne immunosorbent-assays (ELISA'er) under anvendelse af polyklonale anti-humane IgG- og IgM-antistoffer. Antallet af deltagere, der udviklede bindingsantistoffer (IgG og IgM) kombinerede data til FIX blev rapporteret.
Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Antal deltagere, der udviklede bindende antistoffer mod kinesisk hamster-ovarieprotein (CHO) og rfurin
Tidsramme: Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Citreret plasma blev analyseret for tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod CHO-protein og rFurin, afledt fra kulturer af ikke-transficerede celler. Test for binding af anti-CHO-protein og rFurin-antistoffer blev udført på citrat-anti-koaguleret plasma under anvendelse af en ELISA, der anvender polyklonale anti-humane IgG-antistoffer. Antallet af deltagere, der udviklede bindende antistoffer mod CHO-proteiner og rFurin, blev rapporteret.
Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Annualiseret blødningsfrekvens (ABR) ved profylaktisk brug af RIXUBIS
Tidsramme: Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
ABR blev defineret som det samlede antal unikke blødningsepisoder af deltagere rapporteret under RIXUBIS-behandling til profylakse, divideret med RIXUBIS-behandlingsvarigheden til profylakse og ganget med 365,25. En blødningsepisode blev defineret som subjektiv (smerte i overensstemmelse med en ledblødning) eller objektive tegn på blødning, der kan eller ikke kan være forbundet med en traumehændelse (spontan blødning). Blødning, der opstod flere steder relateret til den samme skade (f.eks. knæ- og ankelblødninger efter et fald) blev talt som en enkelt blødningsepisode.
Fra start af studiets lægemiddeladministration op til EOT (op til 6 måneder)
Succesrate for RIXUBIS til behandling af blødningsepisoder
Tidsramme: Fra screening op til EOT (op til 6 måneder)
Succesen med RIXUBIS til behandling af blødningsepisoder blev defineret ved at gruppere kategorierne "Fremragende"/"God" af de tilsvarende hæmostatiske effektivitetsvurderinger på en 4-punkts Likert-skala ("Udmærket", "God", "Moderat" og "Ingen ") af deltagerne/juridisk repræsentant (LAR) (deltagere under (<) 12 år: LAR, deltagere større end eller lig med (>=) 12 år: egenvurdering) for behandlinger givet i hjemmet, eller af efterforsker for behandlinger givet på hospitalet/klinikken. Succesraten for RIXUBIS til behandling af blødningsepisoder blev defineret som: Antallet af vellykkede blødningsepisoder/samlet antal blødningsepisoder, hvor behandlingen af ​​blødningen blev vurderet til *100. Succesraten for RIXUBIS til behandling af blødningsepisoder, 95 % konfidensinterval (CI'er) blev beregnet ved hjælp af det nøjagtige binomiale CI (Clopper-Pearson-metoden).
Fra screening op til EOT (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baxalta now part of Shire

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Baxalta Innovations GmbH, now part of Shire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 251602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger