Påvisning af hudepitelbarriere hos patienter med allergiske hudlidelser
Vurdering af hudepitelbarrieredefekter hos patienter med allergiske hudsygdomme ved elektrisk impedansspektroskopi
Epitelvævs primære funktion er at danne en barriere mellem kroppen og det ydre miljø for at beskytte det indre væv mod miljøbelastninger ved at minimere vandtab og forhindre indtrængen af patogener, forurenende stoffer og allergener. Allergiske lidelser, såsom atopisk dermatitis, er blevet forbundet med en svækket epitelbarrierefunktion. Faktisk tillader defekter i epitelbarriererne vævsskadelige faktorer at trænge ind i vævet og dermed aktivere immunresponset. Denne undersøgelse har til formål at etablere en metode til at vurdere epitelbarrierefunktionen in vivo ved elektrisk impedans (EI) spektroskopi, en ny teknik til karakterisering af epitelvæv. Ved denne teknik sendes et harmløst elektrisk signal gennem huden, og vævets respons analyseres, hvilket er påvirket af flere cellulære egenskaber, såsom form, orientering og størrelse. For at validere denne teknik blev hud på mus behandlet med nogle molekyler, der var i stand til at ødelægge epitelbarrieren. Efterforskerne observerede, at efter at have beskadiget barrieren, kan et fald i EI påvises, i overensstemmelse med typen og graden af skaden.
Baseret på dette resultat mener forskerne, at denne teknik er en god kandidat som en in vivo-metode til at bestemme hudbarrieredefekter, som kan blive brugt i fremtiden som et tidligt diagnostisk værktøj til forudsigelse af risikoen for at udvikle atopisk dermatitis hos unge emner, hvilket giver mulighed for i tide at anvende mulige forebyggende foranstaltninger. Derudover kan denne teknik være velegnet til evaluering af en given terapi under indlæggelsen. For at bekræfte denne hypotese vil patienter med atopisk dermatitis i nærværende undersøgelse blive rekrutteret. EI-målinger vil blive udført i både læsionel og ikke-læsionel hud, og værdier vil blive sammenlignet for at påvise enhver forskel i den elektriske respons på grund af den inflammatoriske tilstand. For at vurdere, om disse patienter har en mærkbar defekt i deres huds elektriske adfærd, vil efterforskerne desuden sammenligne ikke-læsionel og læsional hud fra patienter med hud fra raske frivillige. Perifere venøse blod- og hudbiopsier vil blive indsamlet for at karakterisere adskillige immuncellepopulationer, for at påvise specifikke hudbarrieremutationer og for at måle serumcytokiner og immunglobuliner. Disse og nogle andre parametre og vil blive analyseret for at identificere en mulig sammenhæng med EI.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Arturo O Rinaldi
- Telefonnummer: +41814100842
- E-mail: arturo.rinaldi@siaf.uzh.ch
Studiesteder
-
-
Grisons
-
Davos Platz, Grisons, Schweiz, 7270
- Rekruttering
- Swiss Institute of Allergy and Asthma Research (SIAF)
-
Kontakt:
- Arturo O Rinaldi, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Cezmi A Akdis, Prof., M.D.
-
Underforsker:
- Arturo O Rinaldi, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for patienter i denne undersøgelse er som følger:
- Alder 0 - 85 år
- Diagnose af atopisk dermatitis og/eller anden sygdom i den atopiske gruppe
- Inklusionen af patienter i denne undersøgelse er uafhængig af den aktuelle terapi. Under undersøgelsen vil alle patienter blive holdt i en behandling, der er medicinsk indiceret
Inklusionskriterierne for raske kontroller i denne undersøgelse er som følger:
- Alder 0 - 85 år
- Ingen diagnose eller historie med allergisk sygdom
- Inklusionen af patienter i denne undersøgelse er uafhængig af den aktuelle terapi. I løbet af undersøgelsen vil alle patienter blive holdt i en terapi, der er medicinsk indiceret. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke, efter at detaljeret information om undersøgelsen er givet til deltageren.
Eksklusionskriterier:
Ude af stand til at give samtykke eller nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
|
Måling af elektrisk impedans
|
|
Personer med atopisk dermatitis
|
Måling af elektrisk impedans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af elektriske impedansværdier mellem læsional og ikke-læsionel hud hos patienter med atopisk dermatitis
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse
|
Hos patienter med atopisk dermatitis vil den elektriske impedans blive målt.
Målinger vil blive udført i både læsional hud og ikke-læsionel hud, og værdier vil blive sammenlignet for at påvise enhver forskel i hudpermeabilitet og elektrisk respons på grund af den inflammatoriske tilstand.
|
På dag 0 på hospitalsindlæggelse
|
|
Sammenligning af elektriske impedansværdier hos raske kontroller og patienter med atopisk dermatitis
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse
|
For at vurdere, om patienter har en mærkbar defekt i deres huds elektriske adfærd, vil vi sammenligne patienters hud med huden hos raske frivillige.
|
På dag 0 på hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og medfødte og adaptive immunresponser
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
50 ml perifert veneblod vil blive taget i lithiumheparin 7 ml rør og et 7 ml rør uden antikoagulant til serumopsamling.
Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive oprenset ved hjælp af ficoll-densitetsgradient fra venøst blod og derefter analyseret ved flerfarvet flowcytometri for at karakterisere T-celler, B-celler, Natural Killer-celler og andre immuncellepopulationer.
Mulige korrelationer mellem EI-værdier og disse celleundersæt vil blive beskrevet.
|
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
|
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og gener forbundet med epidermale barrieredefekter
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
Fra venøst blod vil DNA blive isoleret for at påvise specifikke hudbarrieremutationer, såsom filaggrin-defekter.
Mulige korrelationer mellem EI-værdier og disse defekter vil blive identificeret.
|
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
|
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og immunbiomarkører i serum
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
Ud fra serum vil cytokiner og immunglobuliner blive målt, ved brug af proteinanalysemetoder (immunoblotting, ELISA), for at identificere en mulig sammenhæng mellem EI værdier og specifikke serum biomarkører.
|
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
|
Korrelation mellem elektriske impedansmålinger og ekspressionsprofilen af relevante proteiner på hudvævsniveau
Tidsramme: På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
Hudbiopsier vil blive indsamlet, Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) og immunhistokemi vil blive udført for at analysere relevante hudmolekyler, såsom epidermale barriereproteiner og tight junction proteiner.
Mulige korrelationer mellem EI-værdier og ekspressionen af disse proteiner vil blive beskrevet.
|
På dag 0 på hospitalsindlæggelse; på dag 10; på dag 20 ved afslutning af behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EB/EIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .