Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den finmotoriske behændighed under dobbelt opgave ved Parkinsons sygdom

14. januar 2019 opdateret af: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Bidraget fra den dobbelte opgaveinterferens på de behændighedsrelaterede aktiviteter i dagligdagen ved Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge bidraget af dobbeltopgaveinterferens på fingerfærdighedsrelateret ADL-handicap hos patienter med Parkinsons sygdom. Vi antog, at interferens med dobbeltopgaver er en indikator for behændighedsrelaterede ADL-vanskeligheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi planlagde denne undersøgelse som et tværsnitsforsøg. 53 patienter med Parkinsons sygdom vil blive evalueret under 2 forskellige opgaver ved ni-hullers peg-test. Udover denne vurdering vil kardinalsymptomerne (bradykinesi, tremor, rigiditet) blive evalueret for at bestemme deres bidrag til ADL-præstationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Kalkun, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve: patienter, der bor i lokalsamfundet med Parkinsons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne fra den britiske hjernebank af neurolog
  • Alder 50-90 år
  • have tilstrækkelig kognitiv status i henhold til Mini Mental Status Evaluation (24 eller derover fra Mini Mental Test)

Ekskluderingskriterier:

  • Har ortopædiske og neurologiske lidelser, der påvirker håndfunktionen,
  • Har sanseproblemer,
  • Har diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
patienter med Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Finmotorisk fingerfærdighedstest, ni-hullers pindtest
Ni-hullers peg-testen vil blive udført under to forskellige opgaver (1) enkelt opgave, (2) tilføjelse af en kognitiv opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: 5 minutter

Nine-Hole Peg Testen bruges til at måle fingerbehændighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser. Patienten skal tage pløkkene op fra hullerne og sætte dem tilbage så hurtigt som muligt. Ni-hullers peg-testen skal udføres med den dominerende arm først, derefter ikke-dominerende hånd. Tiden vil blive registreret i sekunder for at fuldføre testen. Testen vil blive udført under tre opgaver;

  1. enkelt opgave: Kun ni-hullers pløkketest
  2. tilføjelse af en kognitiv opgave: Ni-hullers peg-test vil blive udført med en samtidig kognitiv opgave. Den kognitive opgave er en seriel 7 subtraktion fra tal ændret mellem 290 og 310 under udførelse af ni-hullers peg-test. Tiden vil blive registreret.
5 minutter
ADL-relateret fingerfærdighedsspørgeskema 24 (DextQ-24)
Tidsramme: 10 minutter
Behændighedsrelaterede ADL-vanskeligheder blev målt ved det ADL-relaterede behændighedsspørgeskema 24 (DextQ-24), inklusive 24 spørgsmål om bimanuelle og unimanuelle aktiviteter, som er et pålideligt og gyldigt sygdomsspecifikt spørgeskema til evaluering af behændighed hos patienter med PD. Hvert spørgsmål scores mellem 1 (ingen problemer) og 4 (har brug for hjælp til at udføre opgaven) efter patientens erfaring. Samlet score varierede fra 24 point til 96 point.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Sektion af aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 10 minutter
UPDRS-ADL sektionen evaluerer virkningen af ​​Parkinsons sygdom på ADL i henhold til patientens perspektiv. ADL-afsnittet består af 13 punkter til indsamling af information om patientens egen opfattelse af funktionsnedsættelse på grund af PD. Hver genstand scorer mellem 0-4. 0 betyder normal og 4 betyder alvorlig svækkelse. Den samlede score skifter mellem 0-52. Høje score indikerer alvorlig svækkelse.
10 minutter
Modificeret Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: 2 minutter

Sygdomsprogression vil blive vurderet med modificeret Hoehn- og Yahr-skala. Den oprindelige skala omfattede trin 1 til 5. Siden da er trin 0 blevet tilføjet, og trin 1.5 og 2.5 er blevet foreslået. Denne ændrede skala tildeler trin fra 0 til 5 for at angive det relative handicapniveau.

Trin 0: Ingen tegn på sygdom.

Trin 1: Kun ensidige symptomer.

Fase 1.5: Unilateral og aksial involvering.

Fase 2: Bilaterale symptomer. Ingen svækkelse af balancen.

Fase 2.5: Mild bilateral sygdom med bedring ved pull-test.

Trin 3: Balanceforringelse. Mild til moderat sygdom. Fysisk uafhængig.

Trin 4: Alvorligt handicap, men stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp.

Trin 5: Har brug for en kørestol eller sengeliggende, medmindre assisteret.
2 minutter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorisk sektion
Tidsramme: 10 minutter
Motorisk sektion af UPDRS bestemmer svækkelsen på grund af Parkinsons sygdom. Rigiditet, bradykinesi og rysten, der er relateret til overekstremitetsfunktion, vil blive vurderet. Hver genstand scorer mellem 0-4. 0 betyder normal og 4 betyder alvorlig svækkelse. Den samlede score for stivhed, bradykinesi og tremor ligger henholdsvis mellem 0-8, 0-24 og 0-16.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OrduU3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger