Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ловкость мелкой моторики при одновременном выполнении двух задач при болезни Паркинсона

14 января 2019 г. обновлено: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Вклад двойного вмешательства в деятельность, связанную с ловкостью, в повседневной жизни при болезни Паркинсона

Это исследование было запланировано для изучения вклада двойного вмешательства в связанную с ловкостью инвалидность ADL у пациентов с болезнью Паркинсона. Мы выдвинули гипотезу о том, что помехи при выполнении двух задач являются индикатором трудностей, связанных с ловкостью в ADL.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Мы планировали это исследование как поперечное испытание. 53 пациента с болезнью Паркинсона будут оцениваться по двум различным задачам с помощью теста с девятью отверстиями. Помимо этой оценки будут оцениваться основные симптомы (брадикинезия, тремор, ригидность), чтобы определить их влияние на выполнение ADL.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Турция, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества: живущие в сообществе пациенты с болезнью Паркинсона.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика идиопатической болезни Паркинсона по критериям Банка мозга Соединенного Королевства врачом-неврологом
  • Возраст 50-90 лет
  • наличие достаточного когнитивного статуса согласно Мини-оценке психического статуса (24 балла или выше по Мини-тесту психического здоровья)

Критерий исключения:

  • Имея ортопедические и неврологические расстройства, влияющие на функцию кисти,
  • Имея сенсорные проблемы,
  • Наличие сахарного диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Исследовательская группа
пациенты с болезнью Паркинсона
Диагностический тест: Тест на мелкую моторику, тест с девятью отверстиями
Тест с девятью отверстиями будет выполняться в рамках двух разных задач (1) одной задачи, (2) добавления когнитивной задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на девять отверстий
Временное ограничение: 5 минут

Тест с девятью отверстиями используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами. Пациент должен подобрать штифты из отверстий и как можно быстрее вернуть их обратно. Тест с девятью отверстиями должен проводиться сначала доминирующей рукой, а затем неведущей рукой. Время будет записано в секундах для завершения теста. Тест будет проводиться по трем задачам;

  1. одиночная задача: тест только с девятью отверстиями
  2. добавление когнитивного задания: тест с девятью отверстиями будет выполняться одновременно с когнитивным заданием. Когнитивная задача представляет собой последовательное вычитание 7 из чисел, измененных между 290 и 310 во время выполнения теста с девятью отверстиями. Время будет записано.
5 минут
Опросник 24 ловкости, связанный с ADL (DextQ-24)
Временное ограничение: 10 минут
Связанные с ловкостью трудности ADL были измерены с помощью Опросника ловкости, связанного с ADL 24 (DextQ-24), включая 24 вопроса, касающихся бимануальных и мономануальных действий, которые являются надежным и действительным опросником для конкретного заболевания для оценки ловкости у пациентов с БП. Каждый вопрос оценивается от 1 (нет проблем) до 4 (нужна помощь для выполнения задания) в зависимости от опыта пациента. Сумма баллов колебалась от 24 до 96 баллов.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) - Раздел повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 10 минут
В разделе UPDRS-ADL оценивается влияние болезни Паркинсона на ADL с точки зрения пациента. Раздел ADL состоит из 13 пунктов для сбора информации о собственном восприятии пациентом функциональных нарушений вследствие БП. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. 0 означает нормальное состояние, 4 означает сильное нарушение. Общий балл меняется от 0 до 52. Высокие баллы указывают на серьезные нарушения.
10 минут
Модифицированная шкала Хоэна и Яра
Временное ограничение: 2 минуты

Прогрессирование заболевания будет оцениваться по модифицированной шкале Хена и Яра. Первоначальная шкала включала стадии с 1 по 5. С тех пор была добавлена ​​стадия 0 и предложены стадии 1,5 и 2,5. Эта модифицированная шкала распределяет стадии от 0 до 5, чтобы указать относительный уровень инвалидности.

Стадия 0: Отсутствие признаков заболевания.

Стадия 1: только односторонние симптомы.

Стадия 1.5: одностороннее и осевое поражение.

Стадия 2: Двусторонние симптомы. Отсутствие нарушения баланса.

Стадия 2.5: Легкое двустороннее заболевание с выздоровлением при тяговом тесте.

Стадия 3: Нарушение равновесия. Заболевание легкой и средней степени тяжести. Физически независим.

Стадия 4: тяжелая инвалидность, но человек все еще может ходить или стоять без посторонней помощи.

Стадия 5: Нуждается в инвалидной коляске или прикован к постели без посторонней помощи.
2 минуты
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) - Двигательная секция
Временное ограничение: 10 минут
Моторный отдел UPDRS определяет нарушение вследствие болезни Паркинсона. Будут оцениваться ригидность, брадикинезия и тремор, связанные с функцией верхних конечностей. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. 0 означает нормальное состояние, 4 означает сильное нарушение. Суммарные баллы ригидности, брадикинезии и тремора соответственно колеблются между 0-8, 0-24 и 0-16.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • OrduU3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками