- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03589872
Den finmotoriske behændighed under dobbelt opgave ved Parkinsons sygdom
Bidraget fra den dobbelte opgaveinterferens på de behændighedsrelaterede aktiviteter i dagligdagen ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkun, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne fra den britiske hjernebank af neurolog
- Alder 50-90 år
- have tilstrækkelig kognitiv status i henhold til Mini Mental Status Evaluation (24 eller derover fra Mini Mental Test)
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopædiske og neurologiske lidelser, der påvirker håndfunktionen,
- Har sanseproblemer,
- Har diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
patienter med Parkinsons sygdom
|
Ni-hullers peg-testen vil blive udført under to forskellige opgaver (1) enkelt opgave, (2) tilføjelse af en kognitiv opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Nine-Hole Peg Testen bruges til at måle fingerbehændighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser. Patienten skal tage pløkkene op fra hullerne og sætte dem tilbage så hurtigt som muligt. Ni-hullers peg-testen skal udføres med den dominerende arm først, derefter ikke-dominerende hånd. Tiden vil blive registreret i sekunder for at fuldføre testen. Testen vil blive udført under tre opgaver;
|
5 minutter
|
|
ADL-relateret fingerfærdighedsspørgeskema 24 (DextQ-24)
Tidsramme: 10 minutter
|
Behændighedsrelaterede ADL-vanskeligheder blev målt ved det ADL-relaterede behændighedsspørgeskema 24 (DextQ-24), inklusive 24 spørgsmål om bimanuelle og unimanuelle aktiviteter, som er et pålideligt og gyldigt sygdomsspecifikt spørgeskema til evaluering af behændighed hos patienter med PD.
Hvert spørgsmål scores mellem 1 (ingen problemer) og 4 (har brug for hjælp til at udføre opgaven) efter patientens erfaring.
Samlet score varierede fra 24 point til 96 point.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Sektion af aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: 10 minutter
|
UPDRS-ADL sektionen evaluerer virkningen af Parkinsons sygdom på ADL i henhold til patientens perspektiv.
ADL-afsnittet består af 13 punkter til indsamling af information om patientens egen opfattelse af funktionsnedsættelse på grund af PD.
Hver genstand scorer mellem 0-4.
0 betyder normal og 4 betyder alvorlig svækkelse.
Den samlede score skifter mellem 0-52.
Høje score indikerer alvorlig svækkelse.
|
10 minutter
|
|
Modificeret Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Sygdomsprogression vil blive vurderet med modificeret Hoehn- og Yahr-skala. Den oprindelige skala omfattede trin 1 til 5. Siden da er trin 0 blevet tilføjet, og trin 1.5 og 2.5 er blevet foreslået. Denne ændrede skala tildeler trin fra 0 til 5 for at angive det relative handicapniveau. Trin 0: Ingen tegn på sygdom. Trin 1: Kun ensidige symptomer. Fase 1.5: Unilateral og aksial involvering. Fase 2: Bilaterale symptomer. Ingen svækkelse af balancen. Fase 2.5: Mild bilateral sygdom med bedring ved pull-test. Trin 3: Balanceforringelse. Mild til moderat sygdom. Fysisk uafhængig. Trin 4: Alvorligt handicap, men stadig i stand til at gå eller stå uden hjælp. Trin 5: Har brug for en kørestol eller sengeliggende, medmindre assisteret. |
2 minutter
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Motorisk sektion
Tidsramme: 10 minutter
|
Motorisk sektion af UPDRS bestemmer svækkelsen på grund af Parkinsons sygdom.
Rigiditet, bradykinesi og rysten, der er relateret til overekstremitetsfunktion, vil blive vurderet.
Hver genstand scorer mellem 0-4.
0 betyder normal og 4 betyder alvorlig svækkelse.
Den samlede score for stivhed, bradykinesi og tremor ligger henholdsvis mellem 0-8, 0-24 og 0-16.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVİM ACARÖZ CANDAN, Ordu University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduU3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Finmotorisk fingerfærdighedstest, ni-hullers pindtest
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityIkke rekrutterer endnu