- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03594812
Effekt af aerob træning forbundet med abdominal radiofrekvens på fedtvæv hos kvinder:
Effekt af aerob træning associeret med abdominal radiofrekvens på fedtvæv hos kvinder: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedtvævet er den vigtigste energireserve, der udgøres af adipocytter, celler, der akkumulerer lipider inde i dets cytoplasma, i form af triglycerider.
Fedtaflejring kan forekomme både i det subkutane rum og i det viscerale rum og er resultatet af en positiv energibalance, hvor der er ubalance mellem mængden af forbrugte kalorier og mængden af forbrugte kalorier. Der opstår således et overskud af energilagring i form af triglycerider i fedtvævet, som skyldes en stillesiddende livsstil og en kost baseret på lipidrige næringsstoffer. Når fedtaflejring forekommer i abdominalt fedtvæv, kan det fremme udviklingen af metaboliske forstyrrelser.
For nylig er effektiviteten af en innovativ fysioterapeutisk intervention - radiofrekvens på fedtvæv blevet undersøgt. Denne terapeutiske modalitet stimulerer den lipolytiske kaskade og omdanner triglyceriderne til fedtsyrer og glycerol. På denne måde ser radiofrekvens ud til at hjælpe med at reducere fedtindholdet. Derudover hjælper det med at reducere den inflammatoriske proces relateret til fedme ved at reducere de pro-inflammatoriske cytokiner.
Den aerobe træning øger på grund af dens lave-moderat intensitet stimuleringen af lipolyse ved at reducere plasmainsulinkoncentrationen og hæve niveauet af katekolaminer. På denne måde påvirker det lipidmetabolismen, som ser ud til at forbedre lipidprofilen, gennem nedbrydningen af triglyceriderne som energisk substrat. Derudover synes den regelmæssige udøvelse af fysisk træning at fremme et fald i inflammationstilstanden på grund af metaboliske ændringer, gennem reduktion af pro-inflammatoriske cytokiner, nemlig interleukin-6 og dermed C-reaktivt protein.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om en aerob træningssession forbundet med abdominal radiofrekvens øger niveauet af lipolytisk aktivitet; At analysere effekten af fire interventionssessioner på abdominalt fedtvæv
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 kg/cm2 og 29,9 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har til hensigt at være i en periode på et år
- deltagere med rygevaner
- deltagere med neoplasier, metaboliske dysfunktioner, nyrepatologier, dermatologiske ændringer
- deltagere med elektronisk udstyr
- deltagere med en tilstand, der gør det umuligt at udøve fysisk træning (invaliderende skeletmuskelpatologier og alvorlige kardiorespiratoriske patologier) deltagere under påvirkning af betablokkere eller andre lægemidler, som påvirker puls, deltagere underkastet andre fedtreducerende procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter radiofrekvensterapi i maveregionen.
|
Radiofrekvensprotokol - Radiofrekvensprotokollen blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet til 45º.
Applikationen var i kapacitiv tilstand med en 5 cm elektrode, altid i bevægelse.
Varigheden af påføringen blev fastlagt i 20 minutter, idet den lokale temperatur blev holdt mellem 40ºC og 42ºC ved epidermis.
Aerob træningsprotokol - 40 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55% af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer.
Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (fra 0 til 5 minutter); krop (fra 5 til 35 minutter); og afkøling (fra 35 til 40 minutter).
Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket pulsmåler og ur.
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe udførte aerob træning lige efter radiofrekvensterapi i abdominalområdet, men radiofrekvensapparatet blev slukket - Radiofrekvens uden strøm.
|
Aerob træningsprotokol - 40 minutters aerob træning med moderat intensitet (45-55% af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et cycloergometer.
Øvelsens varighed var opdelt i tre dele: opvarmning (fra 0 til 5 minutter); krop (fra 5 til 35 minutter); og afkøling (fra 35 til 40 minutter).
Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket pulsmåler og ur.
Radiofrekvensprotokol - Radiofrekvensprotokollen blev udført i dorsal decubitus med hovedet hævet ved 45ºC (Celsius grader).
Applikationen var i kapacitiv tilstand med en 5 cm elektrode, altid i bevægelse.
Varigheden af påføringen blev fastlagt i 20 minutter, idet den lokale temperatur blev holdt mellem 40ºC og 42ºC ved epidermis.
I denne gruppe var radiofrekvensapparatet slukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i glycerolkoncentration
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Tykkelsen af subkutan mavevæv
Tidsramme: før intervention og 2 uger efter (efter 4 sessioner med intervention)
|
Måling af den subkutane fedtfold ved ultralyd
|
før intervention og 2 uger efter (efter 4 sessioner med intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i lipidprofil (LDL, HDL og triglyceridkoncentrationer)
Tidsramme: 10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Blodanalyse blev udført med hjælp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før indgrebet og 5 minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Italien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Argentina, Portugal, Danmark, Grækenland, Mexico og mere
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina
Kliniske forsøg med Radiofrekvens
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Cynosure, Inc.RekrutteringAcne ar | Rynke | Fine Linjer | Strækmærke | Forstørrede porer | Crepey hud | Løs hud | Aktiv acneForenede Stater
-
Thermedical, Inc.Ikke rekrutterer endnuRefraktær ventrikulær takykardiForenede Stater, Canada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Ventrikulær takykardi | ArytmiForenede Stater
-
Nimbus Concepts, LLCAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Revision SkincareAfsluttet
-
Abimbola FamuyideHologic, Inc.AfsluttetMenorrhagiaForenede Stater