Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel undersøgelse for at evaluere tid til begivenhed og sundhedsressourceudnyttelse for prostatakræftdeltagere gennem hele sygdomsforløbet indtil progression eller død

9. januar 2025 opdateret af: Astellas Pharma Europe Ltd.

Retrospektiv undersøgelse for at evaluere tid til begivenhed og sundhedsressourceudnyttelse af prostatacancerpatienter i hele sygdomsstadierne, fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død

Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive tiden i hvert prostatacancerstadie fra ikke-metastatisk hormonfølsom prostatacancer (m0HSPC), metastatisk hormonfølsom prostatacancer (m1HSPC), ikke-metastatisk kastrat-resistent prostatacancer (m0CRPC), metastatisk kastrat -Resistent prostatakræft (m1CRPC) mod progression eller død.

De sekundære mål med denne undersøgelse er at beskrive samtidig medicinering på hvert sygdomsstadium, at beskrive komorbiditeter på hvert sygdomsstadium og at beskrive sundhedsressourceforbruget og omkostningerne forbundet med hvert sygdomsstadium.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv analyse af prostatacancerpatienter fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC fulgt i Prostate Cancer Database Sweden (PCBaSe) databasen. Patientpopulationen består af mænd optaget i Patientoverview Prostate Cancer (PPC) mellem 1. januar 2014 og frem til døden eller 31. december 2016. Patienthistorien til 2006 blev indsamlet ved retrospektiv kortgennemgang.

Data vil blive udtrukket fra PPC for de forskellige prostatacancer (PCa) sygdomsstadier, fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død. Prostatakræftsygdommens progression fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død er ikke blevet registreret på en systematisk måde. I betragtning af kompleksiteten af ​​denne sygdom er formålet med denne undersøgelse at have en omfattende forståelse af sygdomsprogressionen i prostatacancer, fra m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC indtil progression eller død.

Herudover vil der blive indsamlet følgende: følgesygdomme, samtidig medicinering, sundhedsvæsenets ressourceudnyttelse og omkostninger samt andre sundhedsøkonomiske variabler såsom sygefravær og førtidspension på de forskellige sygdomsstadier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6908

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 753 09
        • Site SE46001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med prostatacancer registreret i PPC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter registreret i PPC.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere med prostatakræft
Dette er en retrospektiv registerbaseret undersøgelse for at indsamle data fra den virkelige verden om deltagere med forskellige sygdomsstadier af prostatacancer i Sverige.
Andet: Ingen indgriben
Retrospektiv undersøgelse for at evaluere tid til begivenhed og sundhedsressourceudnyttelse af prostatacancerpatienter gennem de forskellige sygdomsstadier, indtil progression eller død.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m0HSPC
Tidsramme: 11 år
M0HSPC som defineret ved dato for start af ADT (Androgen Deprivation Therapy) (bicalutamid eller hormonbehandling) og ingen dato for metastatisk sygdom.
11 år
Mål: Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1HSPC
Tidsramme: 11 år
M1HSPC som defineret ved dato for start af ADT (bicalutamid eller hormonbehandling) og dato for metastatisk sygdom.
11 år
Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m0CRPC
Tidsramme: 11 år
M0CRPC som defineret ved dato for klinisk vurdering af CRPC (Castration Resistant Prostate Cancer) eller PSA (Prostata-Specific Antigen) progression ((mens på GnRH (Gonadotropin-Releasing Hormon)-analoger)) og ingen dato for metastaser.
11 år
Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1CRPC
Tidsramme: 11 år
m1CRPC som defineret ved dato for klinisk vurdering af CRPC- eller PSA-progression (mens på GnRH-analoger) og bekræftet af dato for radiografisk progression eller påbegyndelse af behandling for mCRPC (metastatisk kastrationsresistent prostatacancer).
11 år
9785-MA-3631: Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1HSPC
Tidsramme: 3,5 år
M1HSPC som defineret ved dato for start af ADT (bicalutamid eller hormonbehandling) og dato for metastatisk sygdom.
3,5 år
9785-MA-3631: Tid fra indgang til udgang enten ved progression eller død fra prostatacancerstadiet m1CRPC
Tidsramme: 3,5 år
M1CRPC som defineret ved dato for klinisk vurdering af CRPC- eller PSA-progression (mens på GnRH-analoger) og bekræftet af dato for radiografisk progression eller påbegyndelse af behandling for mCRPC (metastatisk kastrationsresistent prostatacancer).
3,5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter på sygdomsstadiet m0HSPC
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Comorbiditeter på sygdomsstadiet m1HSPC
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Comorbiditeter på sygdomsstadiet m0CRPC
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Comorbiditeter på sygdomsstadiet m1CRPC
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Samtidig medicinering på sygdomsstadiet m0HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Samtidig medicin på sygdomsstadiet m0CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 11 år
Forekomsten af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved antallet af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet ud fra antallet af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type af prostatacancerbehandlingsregimer
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger for hvert sygdomsstadium vil blive vurderet efter type af prostatacancerbehandlingsregimer.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved indlæggelse på hospital
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet af indlagte hospitalsindlæggelser. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved indlæggelseshyppighed
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelseshyppighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter indlæggelsesvarighed. Sygdomskodning er i henhold til International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af ​​hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af ​​hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af ​​hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved hyppighed af hospitalsbesøg
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter hyppigheden af ​​hospitalsbesøg.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type billeddannelsesundersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type billeddannelsesundersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelse og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type af billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 11 år
Sundhedsressourceudnyttelsen og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt efter type laboratorietest
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet efter type laboratorietest.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0HSPC målt ved hyppigheden af ​​laboratorietests
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​laboratorietests
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1HSPC målt ved hyppigheden af ​​laboratorietests
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​laboratorietests.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m0CRPC målt ved hyppigheden af ​​laboratorietests
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​laboratorietests.
11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger i sygdomsstadiet m1CRPC målt ved hyppigheden af ​​laboratorietests
Tidsramme: 11 år
Udnyttelse af sundhedsressourcer og relaterede omkostninger vil blive vurderet ud fra hyppigheden af ​​laboratorietests.
11 år
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m0HSPC
Tidsramme: 3,5 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m1HSPC
Tidsramme: 3,5 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m0CRPC
Tidsramme: 3,5 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Co-morbiditeter på sygdomsstadiet m1CRPC
Tidsramme: 3,5 år
Forekomsten af ​​forskellige komorbiditeter af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m0HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
Prævalensen af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1HSPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
Prævalensen af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m0CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
Prævalensen af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Samtidig medicin på sygdomsstadiet m1CRPC som registreret i registrene
Tidsramme: 3,5 år
Prævalensen af ​​forskellige samtidige lægemidler af interesse vil blive opsummeret for hvert sygdomsstadium.
3,5 år
9785-MA-3631: Prostatakræft (PCa) behandlinger for m1HSPC sygdomstilstanden
Tidsramme: 3,5 år
PCa-behandlinger indsamlet (ved hjælp af data fra den virkelige verden) i m1HSPC-populationen.
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma Europe Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Pharma Europe Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9785-MA-3167
  • 9785-MA-3631 (Anden identifikator: Amendment 2 to main study 9785-MA-3167)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas".

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger