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Uno studio non interventistico per valutare il tempo all'evento e l'utilizzo delle risorse sanitarie per i partecipanti al cancro alla prostata durante le traiettorie della malattia fino alla progressione o alla morte

9 gennaio 2025 aggiornato da: Astellas Pharma Europe Ltd.

Studio retrospettivo per valutare il tempo all'evento e l'utilizzo delle risorse sanitarie dei pazienti affetti da cancro alla prostata durante le fasi della malattia, da m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC fino alla progressione o alla morte

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere il tempo trascorso in ogni stadio del cancro alla prostata da carcinoma prostatico sensibile agli ormoni non metastatico (m0HSPC), carcinoma prostatico sensibile agli ormoni metastatico (m1HSPC), carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (m0CRPC), carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico -Cancro della prostata resistente (m1CRPC) alla progressione o alla morte.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono descrivere la co-medicazione in ogni stadio della malattia, descrivere le comorbilità in ogni stadio della malattia e descrivere l'uso delle risorse sanitarie e i costi associati a ogni stadio della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa è un'analisi retrospettiva dei pazienti affetti da cancro alla prostata da m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC seguiti nel database Prostate Cancer Database Sweden (PCBaSe). La popolazione di pazienti è costituita da uomini registrati in Patient-overview Prostate Cancer (PPC) tra il 1° gennaio 2014 fino al decesso o il 31 dicembre 2016. La storia del paziente fino al 2006 è stata raccolta mediante revisione retrospettiva su grafico.

I dati saranno estratti dal PPC per i diversi stadi della malattia del cancro alla prostata (PCa), da m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC fino alla progressione o alla morte. La progressione della malattia del cancro alla prostata da m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC fino alla progressione o alla morte non è stata registrata in modo sistematico. Data la complessità di questa malattia, lo scopo di questo studio è quello di avere una comprensione completa della progressione della malattia nel cancro alla prostata, da m0HSPC, m1HSPC, m0CRPC, m1CRPC fino alla progressione o alla morte.

Inoltre, verranno raccolte le comorbidità, la co-medicazione, l'utilizzo delle risorse sanitarie ei costi, nonché altre variabili economico-sanitarie come le assenze per malattia e il pensionamento anticipato nei diversi stadi di malattia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6908

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 753 09
        • Site SE46001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con cancro alla prostata registrati in PPC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti registrati in PPC.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti con cancro alla prostata
Questo è uno studio retrospettivo basato su un registro per raccogliere dati del mondo reale sui partecipanti con diversi stadi della malattia del cancro alla prostata in Svezia.
Altro: Nessun intervento
Studio retrospettivo per valutare il tempo all'evento e l'utilizzo delle risorse sanitarie dei pazienti con cancro alla prostata durante le diverse fasi della malattia, fino alla progressione o alla morte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'ingresso all'uscita per progressione o morte per cancro alla prostata in stadio m0HSPC
Lasso di tempo: 11 anni
M0HSPC come definito dalla data di inizio dell'ADT (terapia di deprivazione androgena) (bicalutamide o terapia ormonale) e nessuna data per la malattia metastatica.
11 anni
Misura: tempo dall'ingresso all'uscita per progressione o morte per cancro alla prostata in stadio m1HSPC
Lasso di tempo: 11 anni
M1HSPC come definito dalla data di inizio dell'ADT (bicalutamide o terapia ormonale) e dalla data della malattia metastatica.
11 anni
Tempo dall'ingresso all'uscita per progressione o morte per cancro alla prostata in stadio m0CRPC
Lasso di tempo: 11 anni
M0CRPC come definito dalla data per la valutazione clinica della progressione del CRPC (carcinoma prostatico resistente alla castrazione) o del PSA (antigene prostatico specifico) ((durante l'assunzione di analoghi del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine))) e nessuna data per le metastasi.
11 anni
Tempo dall'ingresso all'uscita per progressione o morte per cancro alla prostata in stadio m1CRPC
Lasso di tempo: 11 anni
m1CRPC come definito dalla data per la valutazione clinica della progressione della CRPC o del PSA (durante il trattamento con analoghi del GnRH) e confermato dalla data per la progressione radiografica o l'inizio del trattamento per mCRPC (carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione).
11 anni
9785-MA-3631: Tempo dall'ingresso all'uscita per progressione o morte per stadio di cancro alla prostata m1HSPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
M1HSPC come definito dalla data di inizio dell'ADT (bicalutamide o terapia ormonale) e dalla data della malattia metastatica.
3,5 anni
9785-MA-3631: Tempo dall'ingresso all'uscita per progressione o morte per cancro alla prostata allo stadio m1CRPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
M1CRPC come definito dalla data per la valutazione clinica della progressione del CRPC o del PSA (mentre si assumevano analoghi del GnRH) e confermato dalla data per la progressione radiografica o l'inizio del trattamento per mCRPC (cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione).
3,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Co-morbidità allo stadio della malattia m0HSPC
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-morbidità allo stadio della malattia m1HSPC
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-morbidità allo stadio della malattia m0CRPC
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-morbidità allo stadio della malattia m1CRPC
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-farmaci allo stadio di malattia m0HSPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza di diversi co-farmaci di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-farmaci allo stadio della malattia m1HSPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza di diversi co-farmaci di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-farmaci allo stadio di malattia m0CRPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza di diversi co-farmaci di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Co-farmaci allo stadio della malattia m1CRPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 11 anni
La prevalenza di diversi co-farmaci di interesse sarà riassunta per ogni stadio della malattia.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al numero di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati per tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati in base al tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati per tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati per tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per ogni stadio della malattia saranno valutati in base al tipo di regimi di trattamento del cancro alla prostata.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati dal ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al ricovero ospedaliero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati dal ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al ricovero ospedaliero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati dal ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al ricovero ospedaliero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati dal ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al ricovero ospedaliero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati dalla frequenza di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei ricoveri. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati dalla frequenza di ricovero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei ricoveri. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati dalla frequenza di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei ricoveri. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati dalla frequenza di ricovero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei ricoveri. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati dalla durata del ricovero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla durata del ricovero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati dalla durata del ricovero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla durata del ricovero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati dalla durata del ricovero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla durata del ricovero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati dalla durata del ricovero
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla durata del ricovero. La codifica della malattia è secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie 10a Edizione (ICD-10).
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati per tipo di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati per tipo di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati per tipo di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati per tipo di visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati dalla frequenza delle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza delle visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati dalla frequenza delle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza delle visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati dalla frequenza delle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza delle visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati dalla frequenza delle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza delle visite ospedaliere.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati per tipo di esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al tipo di esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati per tipo di esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al tipo di esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati per tipo di esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al tipo di esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati per tipo di esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base al tipo di esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati dalla frequenza degli esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza degli esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati dalla frequenza degli esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza degli esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati dalla frequenza degli esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza degli esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati dalla frequenza degli esami di imaging
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza degli esami di imaging.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati per tipo di test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di test di laboratorio.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati per tipo di test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di test di laboratorio.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati per tipo di test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di test di laboratorio.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati per tipo di test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati per tipologia di test di laboratorio.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0HSPC misurati dalla frequenza dei test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei test di laboratorio
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1HSPC misurati dalla frequenza dei test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei test di laboratorio.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m0CRPC misurati dalla frequenza dei test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei test di laboratorio.
11 anni
Utilizzo delle risorse sanitarie e relativi costi nella fase della malattia m1CRPC misurati dalla frequenza dei test di laboratorio
Lasso di tempo: 11 anni
L'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi saranno valutati in base alla frequenza dei test di laboratorio.
11 anni
9785-MA-3631: Comorbidità allo stadio della malattia m0HSPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Comorbidità allo stadio della malattia m1HSPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Comorbidità allo stadio della malattia m0CRPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Comorbidità allo stadio della malattia m1CRPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza delle diverse comorbilità di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Co-farmaci allo stadio della malattia m0HSPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza dei diversi farmaci concomitanti di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Co-farmaci allo stadio della malattia m1HSPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza dei diversi farmaci concomitanti di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Co-farmaci allo stadio della malattia m0CRPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza dei diversi farmaci concomitanti di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Co-farmaci allo stadio della malattia m1CRPC come registrato nei registri
Lasso di tempo: 3,5 anni
La prevalenza dei diversi farmaci concomitanti di interesse sarà riepilogata per ciascuno stadio della malattia.
3,5 anni
9785-MA-3631: Trattamenti per il cancro alla prostata (PCa) per lo stato patologico m1HSPC
Lasso di tempo: 3,5 anni
Trattamenti PCa raccolti (utilizzando dati del mondo reale) nella popolazione m1HSPC.
3,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Astellas Pharma Europe Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Astellas Pharma Europe Ltd., Astellas Pharma Europe Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 9785-MA-3167
  • 9785-MA-3631 (Altro identificatore: Amendment 2 to main study 9785-MA-3167)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati anonimi a livello di singolo partecipante non sarà fornito per questo studio in quanto soddisfa una o più delle eccezioni descritte su www.clinicalstudydatarequest.com in "Dettagli specifici dello sponsor per Astellas".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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