Optimering af patientens brugervenlighed til kronisk pleje
Personaliser Concerto: En undersøgelsesprotokol til optimering af patientens brugervenlighed med en e-sundhedsplatform for indlejret, koordineret og effektiv sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multimorbiditet øger plejebehov og primærpleje blandt mennesker med kroniske sygdomme (1). Concerto Health Program (CHP) er udviklet til at optimere kronisk sygdomshåndtering i primære sundhedsydelser. Men i sin nuværende version er CHP primært rettet mod klinikere og har ikke til formål at reagere direkte på patienternes og deres uformelle omsorgspersoners behov for behandling af kronisk sygdom. Dette projekt har til formål at udvikle, implementere og evaluere en brugercentreret, multifunktionel og personlig eHealth-platform (CONCERTO+) for at fremme en mere aktiv patientrolle i kronisk sygdomshåndtering og beslutningstagning gennem tre faser.
Til fase 1: En første prototype vil blive udviklet af design- og teknologiholdene i tæt samarbejde med forskere, sundhedsprofessionelle og patientrepræsentanter, som vil identificere de funktionaliteter, der skal inkluderes i CONCERTO+-løsningen.
Fase 2 af projektet vil bestå i et feasibility-studie baseret på et pilotklynge randomiseret klinisk forsøg (c-RCT), hvor patienter med kroniske sygdomme fra en primær sundhedspraksis vil modtage CONCERTO+ og blive sammenlignet med patienter fra en kontrolpraksis, der modtager sædvanlig pleje .
For fase 3 vil analysen af CONCERTO+ potentiale for opskalering ske ved at dokumentere faktorer og forhold forbundet med bæredygtighed og opskalering af løsningen. For at gøre dette vil efterforskerne udføre: 1) to fokusgrupper med patienter og uformelle plejere, der deltog i undersøgelsen (en med forsøgsgruppen og en med kontrolgruppen, hvor hver gruppe samler mellem otte og tolv deltagere); 2) semistrukturerede individuelle samtaler med sundhedsprofessionelle på de to undersøgelsessteder samt med sundhedschefer, informationsmedarbejdere og repræsentanter for Social- og Sundhedsministeriet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D
- Telefonnummer: 53169 418 525 4444
- E-mail: marie-pierre.gagnon@fsi.ulaval.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mame Awa Ndiaye, M.A
- Telefonnummer: 8082 4186635700
- E-mail: mame-awa.ndiaye.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en eller flere målrettede kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, dyslipidæmi)
- haft 3 eller flere besøg inden for de sidste 12 måneder
- have interesse for sundhed og teknologier,
- kunne læse og tale på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Majors, hvis inhabilitet er blevet anerkendt juridisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Concerto+ (interventionsgruppe)
Patienter med to eller flere målrettede kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, dyslipidæmi), og som har haft tre eller flere besøg inden for de sidste 12 måneder, vil bruge Concerto+-applikation i 6 måneder.
|
en brugercentreret, multifunktionel og personlig eHealth-platform
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)
Patienter med to eller flere målrettede kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, dyslipidæmi), og som har haft tre eller flere besøg inden for de sidste 12 måneder, vil ikke bruge applikationen Concerto+, men modtage sædvanlig pleje fra FMG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient aktivering
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientaktiveringsforanstaltningen -13 (2) er bygget på patientviden, færdigheder og selvtillid, som er direkte målrettet af interventionen og er forbundet med deres aktiveringsniveau. Patienter, der er mere aktiverede, har bedre helbredsresultater. Patienter besvarer en undersøgelse med 13 spørgsmål med følgende pointgivning for hvert svar: Meget uenig = 1; Uenig = 2; Enig = 3; meget enig = 4 Scoren for det opnåede aktiveringsniveau (mellem 0 og 100) viser graden af evne til at håndtere deres helbred med tillid i henhold til følgende skalaområder:
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsproces
Tidsramme: 9 måneder
|
Effekterne af brugen af Concerto + vil blive vurderet og målt ved hjælp af en tilpasset version af en undersøgelse fra Glasgow et al. [3] og valideret i den tidligere CHP-vurdering (Concerto Health Program).
Patienterne besvarer et spørgeskema seks måneder efter brugen af Concerto+.
5 skalaer baseret på nøglekomponenterne i Concerto + er defineret, og hver skala inkluderer elementer: Løsning af problemer/Råd (4 elementer), Delivery System Design/Beslutningsstøtte (3 elementer), Målsætning/Skræddersy (5 elementer), Følg -up/koordination (5 punkter), Overordnet pleje (9 punkter).
Elementer bedømmes på en 5-punkts skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (Næsten altid), gennem følgende underskala 2 (Generelt ikke); 3 (Nogle gange); 4 (det meste af tiden).
Højere score fra vurderingsundersøgelsen har bedre effekt på plejeresultater.
|
9 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Acceptabiliteten af enheden Concerto+ vil blive vurderet af patienten og den uformelle omsorgsperson ved afslutningen af interventionen med:
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Fortin M, Contant E, Savard C, Hudon C, Poitras ME, Almirall J. Canadian guidelines for clinical practice: an analysis of their quality and relevance to the care of adults with comorbidity. BMC Fam Pract. 2011 Jul 13;12:74. doi: 10.1186/1471-2296-12-74.
- Davis, F.D., Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS quarterly, 1989: p. 319-340
- Gagnon MP, Ndiaye MA, Larouche A, Chabot G, Chabot C, Buyl R, Fortin JP, Giguere A, Leblanc A, Legare F, Motulsky A, Sicotte C, Witteman HO, Kavanagh E, Lepinay F, Roberge J, Deletroz C, Abbasgholizadeh-Rahimi S. Optimising patient active role with a user-centred eHealth platform (CONCERTO+) in chronic diseases management: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 2;9(4):e028554. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028554.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-067/01-06-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .