Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af patientens brugervenlighed til kronisk pleje

20. august 2018 opdateret af: Marie-Pierre Gagnon, Laval University

Personaliser Concerto: En undersøgelsesprotokol til optimering af patientens brugervenlighed med en e-sundhedsplatform for indlejret, koordineret og effektiv sundhedspleje

Undersøgelsen har til formål at udvikle et modul af en eHealth-platform, lave en feasibility-undersøgelse gennem et pilotklynge-randomiseret kontrolforsøg og vurdere skalerbarheden af ​​løsningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multimorbiditet øger plejebehov og primærpleje blandt mennesker med kroniske sygdomme (1). Concerto Health Program (CHP) er udviklet til at optimere kronisk sygdomshåndtering i primære sundhedsydelser. Men i sin nuværende version er CHP primært rettet mod klinikere og har ikke til formål at reagere direkte på patienternes og deres uformelle omsorgspersoners behov for behandling af kronisk sygdom. Dette projekt har til formål at udvikle, implementere og evaluere en brugercentreret, multifunktionel og personlig eHealth-platform (CONCERTO+) for at fremme en mere aktiv patientrolle i kronisk sygdomshåndtering og beslutningstagning gennem tre faser.

Til fase 1: En første prototype vil blive udviklet af design- og teknologiholdene i tæt samarbejde med forskere, sundhedsprofessionelle og patientrepræsentanter, som vil identificere de funktionaliteter, der skal inkluderes i CONCERTO+-løsningen.

Fase 2 af projektet vil bestå i et feasibility-studie baseret på et pilotklynge randomiseret klinisk forsøg (c-RCT), hvor patienter med kroniske sygdomme fra en primær sundhedspraksis vil modtage CONCERTO+ og blive sammenlignet med patienter fra en kontrolpraksis, der modtager sædvanlig pleje .

For fase 3 vil analysen af ​​CONCERTO+ potentiale for opskalering ske ved at dokumentere faktorer og forhold forbundet med bæredygtighed og opskalering af løsningen. For at gøre dette vil efterforskerne udføre: 1) to fokusgrupper med patienter og uformelle plejere, der deltog i undersøgelsen (en med forsøgsgruppen og en med kontrolgruppen, hvor hver gruppe samler mellem otte og tolv deltagere); 2) semistrukturerede individuelle samtaler med sundhedsprofessionelle på de to undersøgelsessteder samt med sundhedschefer, informationsmedarbejdere og repræsentanter for Social- og Sundhedsministeriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en eller flere målrettede kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, dyslipidæmi)
  • haft 3 eller flere besøg inden for de sidste 12 måneder
  • have interesse for sundhed og teknologier,
  • kunne læse og tale på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Majors, hvis inhabilitet er blevet anerkendt juridisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Concerto+ (interventionsgruppe)
Patienter med to eller flere målrettede kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, dyslipidæmi), og som har haft tre eller flere besøg inden for de sidste 12 måneder, vil bruge Concerto+-applikation i 6 måneder.
en brugercentreret, multifunktionel og personlig eHealth-platform
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrolgruppe)
Patienter med to eller flere målrettede kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, dyslipidæmi), og som har haft tre eller flere besøg inden for de sidste 12 måneder, vil ikke bruge applikationen Concerto+, men modtage sædvanlig pleje fra FMG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient aktivering
Tidsramme: 6 måneder

Patientaktiveringsforanstaltningen -13 (2) er bygget på patientviden, færdigheder og selvtillid, som er direkte målrettet af interventionen og er forbundet med deres aktiveringsniveau. Patienter, der er mere aktiverede, har bedre helbredsresultater. Patienter besvarer en undersøgelse med 13 spørgsmål med følgende pointgivning for hvert svar:

Meget uenig = 1; Uenig = 2; Enig = 3; meget enig = 4

Scoren for det opnåede aktiveringsniveau (mellem 0 og 100) viser graden af ​​evne til at håndtere deres helbred med tillid i henhold til følgende skalaområder:

  1. Ikke at tro på, at aktivering er vigtig (≤ 47)
  2. Manglende viden eller tillid til at handle (47.1 - 55.1)
  3. Begynder at handle (55,2 - 67)
  4. Handling (≥ 67,1).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsproces
Tidsramme: 9 måneder
Effekterne af brugen af ​​Concerto + vil blive vurderet og målt ved hjælp af en tilpasset version af en undersøgelse fra Glasgow et al. [3] og valideret i den tidligere CHP-vurdering (Concerto Health Program). Patienterne besvarer et spørgeskema seks måneder efter brugen af ​​Concerto+. 5 skalaer baseret på nøglekomponenterne i Concerto + er defineret, og hver skala inkluderer elementer: Løsning af problemer/Råd (4 elementer), Delivery System Design/Beslutningsstøtte (3 elementer), Målsætning/Skræddersy (5 elementer), Følg -up/koordination (5 punkter), Overordnet pleje (9 punkter). Elementer bedømmes på en 5-punkts skala fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (Næsten altid), gennem følgende underskala 2 (Generelt ikke); 3 (Nogle gange); 4 (det meste af tiden). Højere score fra vurderingsundersøgelsen har bedre effekt på plejeresultater.
9 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 9 måneder

Acceptabiliteten af ​​enheden Concerto+ vil blive vurderet af patienten og den uformelle omsorgsperson ved afslutningen af ​​interventionen med:

  1. En kort undersøgelse tilpasset fra Technology Acceptance Model [4], der inkluderer 3 kriterier (opfattet brugervenlighed, opfattet anvendelighed, adfærdsmæssig hensigt at bruge) med følgende score: Meget uenig = 1; Uenig = 2; Enig = 3; meget enig = 4. Højere scorerater har en bedre accept af brugen af ​​Concerto+.
  2. Brugen af ​​CONCERTO+, der vil blive målt af logs (Testnumre, akutbesøg, hospitalsindlæggelser).
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre Gagnon, Ph.D, Faculty of Nursing, Université Laval, Quebec City, QC, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-067/01-06-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .