Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​DAA'er på miRNA-122 og insulinresistens hos kroniske HCV-patienter

26. september 2018 opdateret af: RAAbdelmegid, Assiut University

Effekten af ​​direkte virkende antivirale lægemidler på miRNA-122 og insulinresistens hos kroniske HCV-patienter

Hepatitis C-virus er en væsentlig årsag til kroniske leversygdomme, herunder skrumpelever og hepatocellulært karcinom, og inficerer ca. 3 % af verdens befolkning (150-170 millioner). Det anslås, at ca. 80 % af patienter med akut hepatitis C undlader at eliminere virussen og blive kronisk inficerede. Hepatitis C-virusinfektion er stærkt forbundet med dysregulering af glukose-homoeostase, såsom insulinresistens og type 2-diabetes. På trods af disse resultater af insulinresistensudvikling via direkte effekter på insulinsignalvejen, er det komplekse forhold mellem intrahepatisk hepatitis C-virusinfektion og ekstrahepatisk insulinresistens stadig uhåndgribelig.

Et af de lande, der er hårdest ramt af hepatitis C-virus, er Egypten. De egyptiske demografiske og sundhedsundersøgelser målte antistofprævalensen blandt den voksne befolkning i alderen 15-59 år til 10,0 % i 2015 - væsentligt højere end det globale niveau.

Adskillige mikroribonukleinsyrer er blevet bestemt til at spille en nøglerolle i regulering af viral replikation og patogenese under infektion. mikroribonukleinsyre-122-ekspression er beriget i leveren og udgør ca. 70 % af den samlede mikroribonukleinsyrepopulation i normale voksne hepatocytter. Desuden involverer en særlig spændende funktion af mikroribonukleinsyre-122 dens rolle i hepatitis C-virusreplikationscyklussen.

Antagonisme af mikroribonukleinsyre-122 reducerer ikke kun viral replikation, men reducerer også udbredelse af hepatitis C-virus ved at reducere ekspressionen af ​​enzymer involveret i lipidmetabolisme, hvilket kan forbedre hepatitis C-virusreplikation i cellekulturmodeller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C-virus (HCV) er et indkapslet, enkeltstrenget positiv-sens Ribo-Nukleinsyre-virus, som er en væsentlig årsag til kroniske leversygdomme, herunder cirrhose og hepatocellulært karcinom (HCC), og inficerer ca. 3 % af verdensbefolkningen (150-170 mio.).

Et af de lande, der er hårdest ramt af HCV, er Egypten. De egyptiske demografiske og sundhedsundersøgelser målte antistofprævalensen blandt den voksne befolkning i alderen 15-59 år til 14,7 % i 2009 og til 10,0 % i 2015 For at imødekomme denne udfordring udviklede Egypten en national strategi for hepatitis C-viruskontrol og etablerede HCV-forebyggelse og behandlingsprogrammer ved hjælp af Direct Acting-Antivirals (DAA).

Egypten lancerede et ambitiøst nationalt HCV-behandlingsprogram, der sigter mod at behandle over 250.000 kronisk inficerede individer om året med det mål at opnå en national kronisk infektionsprævalens på <2 % inden 2025.

Selvom konsekvenserne af kronisk HCV-infektion generelt er forbundet med levermanifestationer som leverfibrose, skrumpelever, steatose (kendt som non-alcoholic fatty lever disease, NAFLD) og HCC, er den leverrelaterede dødelighed på 350.000 individer årligt stadig undervurderet pga. manglen på hensyntagen til ekstrahepatisk effekt, herunder en voksende evidens, der viser, at HCV-infektion er stærkt forbundet med dysreguleringen af ​​glukose-homoeostase, såsom insulinresistens (IR) og type 2-diabetes (T2D).

HCV-relateret type 2 diabetes mellitus kan opstå fra en kompleks interaktion mellem IR, steatose og inflammatoriske processer. og HCV-inficerede patienter med ukontrolleret glucose har højere risiko for at udvikle fremskreden leverfibrose, HCC, og udviser nedsat vedvarende virologisk respons (SVR) på traditionel interferonbehandling.

HCV-protein NS5A og kerneproteinet hæmmer direkte mikrosomalt triglyceridoverførselsprotein (MTP) aktivitet og reducerer derved meget lavdensitet lipoprotein (VLDL) samling og inducerer hepatisk steatose.

Over tid fører akkumulering af hepatiske triglycerider til hepatisk IR via nedsat insulinstimuleret glykogensyntese og forbedret hepatisk gluconeogenese; sådanne tilstande forårsager yderligere perifer IR i flere organer gennem øgede cirkulerende insulin- og frie fedtsyreniveauer.

Med hensyn til de molekylære mekanismer for regulering af insulinsignalering ved HCV-infektion. Det har vist sig, at HCV-kerneprotein øger serin i stedet for tyrosin-phosphorylering af IRS-1 (insulinreceptorsubstrat-1) i hepatocytter, hvilket resulterer i dets nedbrydning og svækket downstream-signalering af Protien Kinase B-signalvejen.

HCV-kerneprotein stimulerer også insulinreceptorsubstrat-1 serin-phosphorylering via stigende mTOR-niveauer (pattedyr Target Of Rapamycin), hvilket resulterer i nedsat Protien Kinase B-signalering.

Reduceret overfladeekspression af glucosetransportører GLUT1 og GLUT2 med deraf følgende reduktion i glucoseoptagelse i HCV-inficerede hepatocytter er også blevet rapporteret.

På trods af disse resultater af IR-udvikling via direkte effekter på insulinsignaleringsveje, forbliver det komplekse forhold mellem intrahepatisk HCV-infektion og ekstrahepatisk IR uhåndgribelig.

Adskillige miRNA'er er blevet bestemt til at spille en nøglerolle i regulering af viral replikation og patogenese under HCV-infektion.

Værts miRNA'er kan aktiveres ved viral integration i værtsgenomet; virale miRNA'er kan målrette værts-mRNA'er, eller værts-miRNA'er kan målrette mod virale mRNA'er.

miR-122-ekspression er beriget i leveren og tegner sig for ca. 70 % af den samlede miRNA-population i normale voksne hepatocytter med ca. 66.000 kopier pr. celle.

miR-122 har en rolle i HCV-replikationscyklussen, hvor den binder til to målsteder (S1 og S2) i den meget konserverede 5'-utranslaterede region af HCV-genomet og danner således et kompleks af HCV-oligomer miR-122, der beskytter HCV-genom fra nukleolytisk nedbrydning såvel som fra værtens medfødte immunrespons.

Mange metaboliske processer er potentielt målrettet af miR-122, herunder proteinmetabolisme, kulhydratmetabolisme, lipidmetabolisme og fosfolipidmetabolisme. Signalvejsontologi afslørede adskillige IR-relaterede veje [f.eks. insulin/insulin vækstfaktor/proteinkinase B-signalering, Phosphoinositide 3-Kinase-signalering, apoptose, epidermal vækstfaktor-receptorsignalering, G-proteinkoblede receptorers signalvej.

Antagonisme af miRNA-122 reducerer ikke kun viral replikation, men reducerer også HCV-udbredelse ved at reducere ekspressionen af ​​enzymer involveret i lipidmetabolisme, hvilket kan forbedre HCV-replikation i cellekulturmodeller.

miR-122 repræsenterer et interessant terapeutisk mål til behandling af leversygdom, herunder viral hepatitis, fibrose, steatose og HCC. Eksperimentelle undersøgelser har elegant vist, at en miR-122-hæmmer effektivt reducerer viral belastning hos kronisk inficerede HCV-patienter uden påviselig resistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på kroniske HCV-patienter, der går på AlRajhy Liver Institute Sovaldi-klinikken, som ikke er kendt for at være diabetikere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske HCV-patienter kvalificerede til behandling med direkte virkende antivirale midler.
  • Kroniske HCV-patienter 3 måneder efter behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • Cirrhose
  • Diabetes mellitus
  • Hæmokromatose
  • HBV
  • HIV
  • Hepatocellulært karcinom (HCC)
  • Kemoterapi
  • Organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient

Kroniske HCV-patienter før behandling og 3 måneder efter behandlingsstart. ikke kendt for at være:

  1. Cirrhose
  2. Diabetes mellitus.
  3. Hæmokromatose
  4. HBV
  5. HIV.
  6. Hepatocellulært karcinom (HCC)
  7. Kemoterapi
  8. Organtransplantation
måle niveau af serum mikroribonukleinsyre -122 og insulinresistens hos kroniske hepatitis C-patienter ved hjælp af realtids polymerasekædereaktion
måle niveauet af insulinresistens
Andre navne:
  • HOMA-IR skala
Styring
Tilsyneladende raske individer
måle niveau af serum mikroribonukleinsyre -122 og insulinresistens hos kroniske hepatitis C-patienter ved hjælp af realtids polymerasekædereaktion
måle niveauet af insulinresistens
Andre navne:
  • HOMA-IR skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ændring i niveauet af serum mikroribonukleinsyre-122 hos patienter med kronisk hepatitis C
Tidsramme: 3 måneder
Mål niveauet af mikroribonukleinsyre-122 på den virale belastning af kronisk hepatitis C-patienter behandlet med Sofosbuvir/Daclatasvir-regimen ved hjælp af Real Time Polymerase Chain Reaction
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riham A Abdelmegid, MD, Assiut University, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • miRNA-122 in chronic HCV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .