Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfølgelse af hjertestop med unik registrering og epidemiologisk overvågning (CAPTURES)

3. august 2026 opdateret af: Seoul National University Hospital

Identifikation af årsager og risikofaktorer for hjertestop uden for hospitalet gennem udvikling af forudsigelsesmodel og nye biomarkører

Studiemål:

  1. At identificere årsager og risikofaktorer for OHCA-forekomst, der er forbundet med kroniske sygdomme og sundhedsadfærd
  2. At identificere højrisikopopulation for OHCA-incidens gennem udvikling af en forudsigelsesmodel
  3. At udvikle nye biomarkører forbundet med OHCA forekomst, overlevelse og handicap

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Multicenter case-control undersøgelse, 14 akutmodtagelser på tertiære hospitaler i Korea

Studieperiode: september 2017 til december 2023 (75 måneder)

Undersøgelsespopulation: Patienter med tidlig hjertestop i alderen mellem 19 og 79 (1.780 tilfælde) og deres alders-, køn- og by-/landdistriktsmatchede kontrolgrupper (3.560 tilfælde).

  • Tilfældene vil være på hinanden følgende voksne patienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akutafdelinger på de deltagende hospitaler. En prospektiv OHCA-patientkohorte vil blive udviklet, og alle overlevede OHCA-tilfælde vil blive fulgt 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter ED-udskrivning via telefon. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023).
  • matchede fællesskabsbaserede kontroller (2:1 matching) vil blive udvalgt fra to sundhedsscreeningscentre. Kontroller er dem, der besøger de deltagende sundhedsscreeningscentre til deres årlige rutinemæssige fysiske undersøgelser. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 3.560 kontroller (400 kontroller mellem september 2017 og august 2018, 1200 kontroller mellem september 2018 og august 2020, 160 kontroller mellem september 2020 og december 2020 og 1820 kontroller mellem september 2020 og december 2021 og 1820 kontroller21 og december 21. 2023).

Dataindsamling: Følgende data vil blive indsamlet for både sager og kontroller.

  • Kliniske data: Grundlæggende demografiske og kliniske resultater vil blive hentet fra lægejournaler.
  • Undersøgelsesdata: Comorbiditet, familiehistorie med udvalgte sygdomme, livsstilsadfærd (inklusive rygning, alkohol, fysisk aktivitet, søvn, ernæring, civilstand, erhverv) og historie om udvalgte kroniske sygdomme vil blive indsamlet.
  • Blodprøver: Efterforskerne sigter mod at udvikle både kliniske og adfærdsmæssige (herunder ernæring, alkohol og rygning) biomarkører for OHCA. Efterforskerne planlægger også at videreudvikle OHCA-biomarkører ved hjælp af proteomics, genomics og metabolomics.
  • Opfølgninger: Alle overlevede OHCA-tilfælde vil blive fulgt op 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter ED-udskrivning, og deres overlevelse, handicap og livskvalitetsresultater vil blive indsamlet telefonisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Tilfældene vil være på hinanden følgende voksne patienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akutafdelinger på de deltagende hospitaler.
  • Matchede fællesskabsbaserede kontroller (2:1 matching) vil blive valgt fra to sundhedsscreeningscentre. Kontroller er dem, der besøger de deltagende sundhedsscreeningscentre for deres sundhedsscreeningsprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 til 79 år
  • Udenfor hospitalet-hjertestop, der giver genoplivning på stedet og besøger akutafdelingen på det deltagende hospital eller transport fra en anden skadestue på hospitalet (EMS-behandlet OHCA)
  • Hjertestophændelsen må ikke være forudsagt i 24 timer før hændelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke giver samtykke til personlige oplysninger og blodforsyning til forskning
  • Traumer, nedsænkning, forgiftning, hængning, kvælning eller andre årsager til ydre årsager bidrager direkte til hjertestoppet
  • Patienter med en terminal tilstand, der vides ikke at have yderligere behandlingsplaner på grund af malignitet, neurologisk sygdom, luftvejssygdom, reumatisk sygdom, hæmatologisk sygdom, nyresygdom eller infektionssygdom. Den terminale tilstand skulle kontrolleres af en læge eller registreres i journaler.
  • "Har ikke et genoplivningskort" eller journal udstedt af en læge.
  • Hospiceindstilling på tidspunktet for akut hjertestop af terminal sygdom eller andre årsager.
  • gravid patient
  • Med en familie kan ikke give oplysninger om patient
  • Uden familie
  • Patienter, der blev transporteret efter indlæggelse på det andet hospital
  • Udenlandske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Tidlige hjertestoppatienter
Tilfældene vil være på hinanden følgende voksne patienter med EMS-behandlet OHCA og transport til de 14 akutafdelinger på de deltagende hospitaler. En potentiel OHCA-patientkohorte vil blive udviklet, og alle overlevede OHCA-tilfælde vil blive fulgt 1-måned og 6-måneder efter ED-udskrivning via telefon. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023).
Matchede fællesskabsbaserede kontroller
Matchede fællesskabsbaserede kontroller (2:1 matching) vil blive valgt fra to sundhedsscreeningscentre. Kontroller er dem, der besøger de deltagende sundhedsscreeningscentre til deres årlige rutinemæssige fysiske undersøgelser. I løbet af undersøgelsesperioden sigter efterforskerne på at rekruttere i alt 3.560 kontroller (400 kontroller mellem september 2017 og august 2018, 1200 kontroller mellem september 2018 og august 2020, 160 kontroller mellem september 2020 og december 2020 og 1820 kontroller mellem september 2020 og december 2021 og 1820 kontroller21 og december 21. 2023).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hjertestop uden for hospitalet
Tidsramme: I alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023)
Antal deltagere med hjertestop uden for hospitalet, fra 19 til 79 år.
I alt 1.780 sager (200 sager mellem september 2017 og august 2018, 600 sager mellem september 2018 og august 2020, 80 sager mellem september 2020 og december 2020 og 900 sager mellem januar 2021 og december 2023)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korean Center for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017NE330060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger