Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di inseguimento per arresto cardiaco con registrazione unica e sorveglianza epidemiologica (CAPTURES)

3 agosto 2026 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Identificazione delle cause e dei fattori di rischio per l'arresto cardiaco extraospedaliero attraverso lo sviluppo di un modello di previsione e di nuovi biomarcatori

Obiettivi dello studio:

  1. Identificare le cause e i fattori di rischio dell'incidenza di OHCA associati a malattie croniche e comportamenti di salute
  2. Identificare la popolazione ad alto rischio per l'incidenza di OHCA attraverso lo sviluppo di un modello di previsione
  3. Sviluppare nuovi biomarcatori associati all'incidenza, alla sopravvivenza e alle disabilità dell'OHCA

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio caso-controllo multicentrico, 14 dipartimenti di emergenza ospedalieri di insegnamento terziario in Corea

Periodo di studio: da settembre 2017 a dicembre 2023 (75 mesi)

Popolazione in studio: pazienti con arresto cardiaco precoce di età compresa tra 19 e 79 anni (1.780 casi) e controlli della comunità abbinati per età, sesso e area urbana/rurale (3.560 casi).

  • I casi saranno pazienti adulti consecutivi con OHCA trattati con EMS e saranno trasportati ai 14 dipartimenti di emergenza degli ospedali partecipanti. Verrà sviluppata una potenziale coorte di pazienti con OHCA e tutti i casi di OHCA sopravvissuti saranno seguiti telefonicamente a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione in PS. Durante il periodo di studio, i ricercatori mirano a reclutare un totale di 1.780 casi (200 casi tra settembre 2017 e agosto 2018, 600 casi tra settembre 2018 e agosto 2020, 80 casi tra settembre 2020 e dicembre 2020 e 900 casi tra gennaio 2021 e dicembre 2023).
  • i controlli abbinati basati sulla comunità (corrispondenza 2: 1) saranno selezionati da due centri di screening sanitario. I controlli sono coloro che visitano i centri di screening sanitari partecipanti per i loro esami fisici di routine annuali. Durante il periodo di studio, i ricercatori mirano a reclutare un totale di 3.560 controlli (400 controlli tra settembre 2017 e agosto 2018, 1200 controlli tra settembre 2018 e agosto 2020, 160 controlli tra settembre 2020 e dicembre 2020 e 1800 controlli tra gennaio 2021 e dicembre 2023).

Raccolta dati: verranno raccolti i seguenti dati sia per i casi che per i controlli.

  • Dati clinici: i risultati demografici e clinici di base saranno recuperati dalle cartelle cliniche.
  • Dati dell'indagine: verranno raccolti i dati relativi a comorbilità, storia familiare di malattie selezionate, comportamenti legati allo stile di vita (inclusi fumo, alcol, attività fisica, sonno, alimentazione, stato civile, occupazione) e storia di malattie croniche selezionate.
  • Campioni di sangue: gli investigatori mirano a sviluppare biomarcatori sia clinici che comportamentali (inclusi nutrizione, alcol e fumo) di OHCA. I ricercatori prevedono inoltre di sviluppare ulteriormente i biomarcatori OHCA utilizzando la proteomica, la genomica e la metabolomica.
  • Follow-up: tutti i casi di OHCA sopravvissuti saranno seguiti a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dal pronto soccorso e i loro risultati di sopravvivenza, disabilità e qualità della vita saranno raccolti per telefono.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jeong Ho Park
  • Numero di telefono: 82-10-3542-6282
  • Email: timthe@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • I casi saranno pazienti adulti consecutivi con OHCA trattati con EMS e saranno trasportati ai 14 dipartimenti di emergenza degli ospedali partecipanti.
  • I controlli basati sulla comunità abbinati (corrispondenza 2: 1) saranno selezionati da due centri di screening sanitario. I controlli sono coloro che visitano i centri di screening sanitari partecipanti per il loro programma di screening sanitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 19 ai 79 anni
  • Arresto cardiaco extraospedaliero che fornisce rianimazione presso il sito e visita al pronto soccorso dell'ospedale partecipante o trasporto da un altro pronto soccorso ospedaliero (OHCA trattato con EMS)
  • L'evento di arresto cardiaco non deve essere stato previsto nelle 24 ore precedenti l'incidente

Criteri di esclusione:

  • Persone che non acconsentono alle informazioni personali e alla fornitura di sangue per la ricerca
  • Trauma, immersione, avvelenamento, impiccagione, soffocamento o altre cause esterne contribuiscono direttamente all'arresto cardiaco
  • Pazienti con una condizione terminale nota per non avere ulteriori piani di trattamento a causa di tumori maligni, malattie neurologiche, malattie respiratorie, malattie reumatiche, malattie ematologiche, malattie renali o malattie infettive. La condizione terminale doveva essere controllata da un medico o registrata in cartelle cliniche.
  • Tessera o libretto di "non rianimazione" rilasciato da un medico.
  • Ambiente in hospice al momento dell'arresto cardiaco acuto per malattia terminale o altri motivi.
  • paziente incinta
  • Con una famiglia non può fornire informazioni sul paziente
  • Senza una famiglia
  • Pazienti che sono stati trasportati dopo il ricovero presso l'altro ospedale
  • Pazienti stranieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti con arresto cardiaco precoce
I casi saranno pazienti adulti consecutivi con OHCA trattati con EMS e saranno trasportati ai 14 dipartimenti di emergenza degli ospedali partecipanti. Verrà sviluppata una potenziale coorte di pazienti con OHCA e tutti i casi di OHCA sopravvissuti saranno seguiti telefonicamente a 1 mese e 6 mesi dopo la dimissione in PS. Durante il periodo di studio, i ricercatori mirano a reclutare un totale di 1.780 casi (200 casi tra settembre 2017 e agosto 2018, 600 casi tra settembre 2018 e agosto 2020, 80 casi tra settembre 2020 e dicembre 2020 e 900 casi tra gennaio 2021 e dicembre 2023).
Controlli basati sulla comunità abbinati
I controlli basati sulla comunità abbinati (corrispondenza 2: 1) saranno selezionati da due centri di screening sanitario. I controlli sono coloro che visitano i centri di screening sanitari partecipanti per i loro esami fisici di routine annuali. Durante il periodo di studio, i ricercatori mirano a reclutare un totale di 3.560 controlli (400 controlli tra settembre 2017 e agosto 2018, 1200 controlli tra settembre 2018 e agosto 2020, 160 controlli tra settembre 2020 e dicembre 2020 e 1800 controlli tra gennaio 2021 e dicembre 2023).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con arresti cardiaci extraospedalieri
Lasso di tempo: Un totale di 1.780 casi (200 casi tra settembre 2017 e agosto 2018, 600 casi tra settembre 2018 e agosto 2020, 80 casi tra settembre 2020 e dicembre 2020 e 900 casi tra gennaio 2021 e dicembre 2023)
Numero di partecipanti con arresti cardiaci extraospedalieri, dai 19 ai 79 anni.
Un totale di 1.780 casi (200 casi tra settembre 2017 e agosto 2018, 600 casi tra settembre 2018 e agosto 2020, 80 casi tra settembre 2020 e dicembre 2020 e 900 casi tra gennaio 2021 e dicembre 2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Seoul National University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Korean Center for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017NE330060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni