Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra forstærket ekstruderet ris ved hjælp af forskellige ekstruderingstemperaturer.

11. oktober 2018 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Effekt af forarbejdningstemperatur på jernabsorption fra jernberiget ris hos unge kvinder

Fødevareberigelse betragtes som en sikker og omkostningseffektiv tilgang til at modvirke og forebygge jernmangel. Ris er en basisfødevare for millioner af mennesker, der bor i regioner, hvor jernmangelanæmi er et betydeligt folkesundhedsproblem. Derfor kan ris være et lovende befæstningskøretøj.

Varm og kold ekstrudering er blevet identificeret som de vigtigste metoder til berigelse af ris. Ekstruderet ris har den fordel, at de inkorporerer vitaminer og mineraler i fødevarematrixen.

Kold, varm og varm ekstrudering adskiller sig i forarbejdningstemperaturen og den fysiske struktur af beriget riskernematrix. Et nyligt menneskeligt studie i unge kvinder viste, at fraktioneret jernabsorption var højere i kold ekstruderet ris sammenlignet med varm ekstruderet ris, og dette var forbundet med ændringer i stivelsens mikrostruktur. Disse ændringer kan ikke påvises i varm ekstruderet ris, derfor er vores mål at teste jernbiotilgængeligheden i forskellige ekstruderingsmetoder; varmt og varmt og koldt med og uden solubiliseringsmidlet CA/TSC. Dette vil give information om optimerede risformuleringer til optimal jernlevering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 40 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt ≤ 65 kg
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved egenerklæring)
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Anæmi (Hb < 12,0 g/dL)
  • Forøg CRP (>5,0 mg/L)
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen (undtagen præventionsmidler)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med Fe-stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler)
  • Rygere (> 1 cigaret om ugen)
  • Vanskeligheder med blodprøvetagning
  • Mandligt køn
  • Forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Referencemåltid
50 g kommerciel ris blev kogt, og 4 mg jern fra jernsulfat blev tilsat, før de blev givet til deltagerne. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Referencemåltid
50 g kommerciel ris (Jasmin-ris) (tørvægt) blev kogt, og 4 mg jern fra jernsulfat blev tilsat, før de blev givet til deltagerne. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Eksperimentel: Testmåltid A
Kommerciel ris blev blandet med koldekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid A

Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernforstærket ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.

Koldtemperaturekstruderingsproces (30-40 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Aktiv komparator: Testmåltid B
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid B

Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernforstærket ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.

Varmtemperaturekstruderingsproces (60-70 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris
Eksperimentel: Testmåltid C
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid C

Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernforstærket ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.

Ekstrudering ved varm temperatur (80-100 °C) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Eksperimentel: Testmåltid D
Kommerciel ris blev blandet med koldekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid D

Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.

Koldtemperaturekstruderingsproces (30-40 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Aktiv komparator: Testmåltid E
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid E

Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.

varmtemperaturekstruderingsproces (60-70 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Aktiv komparator: Testmåltid F
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid F

Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.

Ekstrudering ved varm temperatur (80-100 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 2 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 4
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
2 uger, 4 uger
Ændring fra uge 4 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 6
Tidsramme: 4 uger, 6 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
4 uger, 6 uger
Ændring fra uge 6 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 8
Tidsramme: 6 uger, 8 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
6 uger, 8 uger
Ændring fra uge 8 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 10
Tidsramme: 8 uger, 10 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
8 uger, 10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Hæmoglobin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferritin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferritin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Inflammationsmarkør
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferririn for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Iron_ExtrudedRice

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Referencemåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger