Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra forstærket ekstruderet ris ved hjælp af forskellige ekstruderingstemperaturer.

11. oktober 2018 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Effekt af forarbejdningstemperatur på jernabsorption fra jernberiget ris hos unge kvinder

Fødevareberigelse betragtes som en sikker og omkostningseffektiv tilgang til at modvirke og forebygge jernmangel. Ris er en basisfødevare for millioner af mennesker, der bor i regioner, hvor jernmangelanæmi er et betydeligt folkesundhedsproblem. Derfor kan ris være et lovende befæstningskøretøj.

Varm og kold ekstrudering er blevet identificeret som de vigtigste metoder til berigelse af ris. Ekstruderet ris har den fordel, at de inkorporerer vitaminer og mineraler i fødevarematrixen.

Kold, varm og varm ekstrudering adskiller sig i forarbejdningstemperaturen og den fysiske struktur af beriget riskernematrix. Et nyligt menneskeligt studie i unge kvinder viste, at fraktioneret jernabsorption var højere i kold ekstruderet ris sammenlignet med varm ekstruderet ris, og dette var forbundet med ændringer i stivelsens mikrostruktur. Disse ændringer kan ikke påvises i varm ekstruderet ris, derfor er vores mål at teste jernbiotilgængeligheden i forskellige ekstruderingsmetoder; varmt og varmt og koldt med og uden solubiliseringsmidlet CA/TSC. Dette vil give information om optimerede risformuleringer til optimal jernlevering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 40 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt ≤ 65 kg
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved egenerklæring)
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Anæmi (Hb < 12,0 g/dL)
  • Forøg CRP (>5,0 mg/L)
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen (undtagen præventionsmidler)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med Fe-stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler)
  • Rygere (> 1 cigaret om ugen)
  • Vanskeligheder med blodprøvetagning
  • Mandligt køn
  • Forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Referencemåltid
50 g kommerciel ris blev kogt, og 4 mg jern fra jernsulfat blev tilsat, før de blev givet til deltagerne. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Referencemåltid
50 g kommerciel ris (Jasmin-ris) (tørvægt) blev kogt, og 4 mg jern fra jernsulfat blev tilsat, før de blev givet til deltagerne. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Eksperimentel: Testmåltid A
Kommerciel ris blev blandet med koldekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid A

Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernforstærket ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.

Koldtemperaturekstruderingsproces (30-40 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Aktiv komparator: Testmåltid B
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid B

Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernforstærket ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.

Varmtemperaturekstruderingsproces (60-70 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris
Eksperimentel: Testmåltid C
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid C

Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernforstærket ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.

Ekstrudering ved varm temperatur (80-100 °C) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Eksperimentel: Testmåltid D
Kommerciel ris blev blandet med koldekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid D

Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.

Koldtemperaturekstruderingsproces (30-40 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Aktiv komparator: Testmåltid E
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid E

Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.

varmtemperaturekstruderingsproces (60-70 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.
Aktiv komparator: Testmåltid F
Kommerciel ris blev blandet med varmekstruderet forstærket ris (blandingsforhold: 100:1) Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Testmåltid F

Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.

Ekstrudering ved varm temperatur (80-100 C°) blev brugt til at fremstille de ekstruderede ris.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 2 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 4
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
2 uger, 4 uger
Ændring fra uge 4 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 6
Tidsramme: 4 uger, 6 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
4 uger, 6 uger
Ændring fra uge 6 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 8
Tidsramme: 6 uger, 8 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
6 uger, 8 uger
Ændring fra uge 8 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 10
Tidsramme: 8 uger, 10 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
8 uger, 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Hæmoglobin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferritin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferritin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Inflammationsmarkør
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferririn for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iron_ExtrudedRice

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Referencemåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner