Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af manuel vs instrument-assisteret manipulation på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem

7. november 2018 opdateret af: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Akutte virkninger af manuel vs instrumentassisteret enkelt cervikal manipulation på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af manuel og instrument-assisteret cervikal manipulation på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem. Forsøgspersonerne blev opdelt i fire grupper, en gruppe blev underkastet en manuel cervikal manipulation, en anden gruppe blev underkastet en instrument-assisteret cervikal manipulation, en anden gruppe blev underkastet en falsk manipulation, og en anden gruppe fungerede som kontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den manuelle manipulation blev anvendt over C3/C4, da deltagerne var placeret i rygliggende position med halshvirvelsøjlen i en neutral position. Let ipsilateral sidefleksion og kontralateral rotation blev indført, indtil spænding blev opfattet i vævene ved kontaktpunktet. En trykmanipulation med høj hastighed og lav amplitude blev rettet opad og medialt i retning af forsøgspersonens kontralaterale øje.

Den instrumentassisterede manipulation blev anvendt ved hjælp af et håndholdt Activator IV-justeringsinstrument. Kontakterne blev gjort faste nok til at forhindre glidning af gummispidsen, men ikke så faste, at de belastede fjederen, i overensstemmelse med sædvanlig klinisk brug af instrumentet. Fjederen blev derefter belastet ved hjælp af instrumentets udløsermekanisme, og impulsen blev afgivet i en anterosuperior retning over det posterolaterale aspekt af hvirvlen på højre lamina-pedikel-forbindelse af C3.

Den falske manipulation til det højre C3/C4-segment blev administreret under anvendelse af samme 'opsætning' som for den manuelle manipulation; Men når barrieren var gået i indgreb, blev hovedet genplaceret til neutral uden tryk. Kontrolgruppeindividerne blev anbragt på ryggen i de samme tyve minutter som de andre grupper, og de modtog ingen manuel kontakt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske individer
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af cervikal smerte
  • Anamnese med operation og/nakketraume
  • Osteoporose
  • Nuværende brug af antikoagulerende terapi
  • Tilstedeværelse af svimmelhed og/eller svimmelhed
  • Graviditet
  • Kræft
  • Enhver anden kontraindikation til spinal manipulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel manipulation
En enkelt manuel manipulation blev anvendt på C3/C4-niveau på højre side.
Andet: Manuel manipulation
Forsøgspersonen var i rygliggende stilling, og terapeuten anvendte en manuel manipulation med højre sidebøjning og venstredrejning af nakken.
Aktiv komparator: Instrument-assisteret manipulation
En enkelt instrument-assisteret manipulation blev anvendt på C3/C4 niveau, på højre side.
Andet: Instrument-assisteret manipulation
Den instrumentassisterede manipulation blev anvendt ved hjælp af et håndholdt Activator IV-justeringsinstrument. Kontakterne blev gjort faste nok til at forhindre glidning af gummispidsen, men ikke så faste, at de belastede fjederen, i overensstemmelse med sædvanlig klinisk brug af instrumentet. Fjederen blev derefter belastet ved hjælp af instrumentets udløsermekanisme, og impulsen blev afgivet i en anterosuperior retning over det posterolaterale aspekt af hvirvlen på højre lamina-pedikel-forbindelse af C3.
Placebo komparator: Placebo
En placebo-manipulation blev anvendt på C3/C4-niveau på højre side. Halsen på emnet blev anbragt i den præ-manipulative position, men der blev ikke lavet noget stød. Derefter blev livmoderhalsen udskiftet i neutral position.
Andet: Placebo
Forsøgspersonen var i rygliggende stilling, og terapeuten placerede dennes cervikale med højre sidebøjning og venstrerotation, men der blev ikke anvendt nogen manuel manipulation.
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke taget kontakt til emnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nervesystemaktivitet gennem ændring i hudens konduktansværdier
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Effekten på det sympatiske nervesystem blev sammenlignet mellem manuel manipulation, instrument-assisteret manipulation, placebo og kontrol. Den endodermiske aktivitetsforstærker Galvanic Skin Response (GSR100C) blev brugt til at indsamle hudkonduktansværdierne.
10 minutter efter intervention
Ændring af elektromyografisk aktivitet af øvre trapezius efter spinal manipulation
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet af øvre trapezius blev sammenlignet mellem manuel manipulation, instrument-assisteret manipulation, placebo og kontrol. Muskelaktiviteten blev evalueret før og 10 minutter efter hver intervention.
10 minutter efter intervention
Ændring af elektromyografisk aktivitet af biceps brachii efter spinal manipulation
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet af biceps brachii blev sammenlignet mellem manuel manipulation, instrument-assisteret manipulation, placebo og kontrol. Muskelaktiviteten blev evalueret før og 10 minutter efter hver intervention.
10 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20122018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger