- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03736148
Effekter af manuel vs instrument-assisteret manipulation på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem
Akutte virkninger af manuel vs instrumentassisteret enkelt cervikal manipulation på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den manuelle manipulation blev anvendt over C3/C4, da deltagerne var placeret i rygliggende position med halshvirvelsøjlen i en neutral position. Let ipsilateral sidefleksion og kontralateral rotation blev indført, indtil spænding blev opfattet i vævene ved kontaktpunktet. En trykmanipulation med høj hastighed og lav amplitude blev rettet opad og medialt i retning af forsøgspersonens kontralaterale øje.
Den instrumentassisterede manipulation blev anvendt ved hjælp af et håndholdt Activator IV-justeringsinstrument. Kontakterne blev gjort faste nok til at forhindre glidning af gummispidsen, men ikke så faste, at de belastede fjederen, i overensstemmelse med sædvanlig klinisk brug af instrumentet. Fjederen blev derefter belastet ved hjælp af instrumentets udløsermekanisme, og impulsen blev afgivet i en anterosuperior retning over det posterolaterale aspekt af hvirvlen på højre lamina-pedikel-forbindelse af C3.
Den falske manipulation til det højre C3/C4-segment blev administreret under anvendelse af samme 'opsætning' som for den manuelle manipulation; Men når barrieren var gået i indgreb, blev hovedet genplaceret til neutral uden tryk. Kontrolgruppeindividerne blev anbragt på ryggen i de samme tyve minutter som de andre grupper, og de modtog ingen manuel kontakt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske individer
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af cervikal smerte
- Anamnese med operation og/nakketraume
- Osteoporose
- Nuværende brug af antikoagulerende terapi
- Tilstedeværelse af svimmelhed og/eller svimmelhed
- Graviditet
- Kræft
- Enhver anden kontraindikation til spinal manipulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Manuel manipulation
En enkelt manuel manipulation blev anvendt på C3/C4-niveau på højre side.
|
Forsøgspersonen var i rygliggende stilling, og terapeuten anvendte en manuel manipulation med højre sidebøjning og venstredrejning af nakken.
|
Aktiv komparator: Instrument-assisteret manipulation
En enkelt instrument-assisteret manipulation blev anvendt på C3/C4 niveau, på højre side.
|
Den instrumentassisterede manipulation blev anvendt ved hjælp af et håndholdt Activator IV-justeringsinstrument.
Kontakterne blev gjort faste nok til at forhindre glidning af gummispidsen, men ikke så faste, at de belastede fjederen, i overensstemmelse med sædvanlig klinisk brug af instrumentet.
Fjederen blev derefter belastet ved hjælp af instrumentets udløsermekanisme, og impulsen blev afgivet i en anterosuperior retning over det posterolaterale aspekt af hvirvlen på højre lamina-pedikel-forbindelse af C3.
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo-manipulation blev anvendt på C3/C4-niveau på højre side.
Halsen på emnet blev anbragt i den præ-manipulative position, men der blev ikke lavet noget stød.
Derefter blev livmoderhalsen udskiftet i neutral position.
|
Forsøgspersonen var i rygliggende stilling, og terapeuten placerede dennes cervikale med højre sidebøjning og venstrerotation, men der blev ikke anvendt nogen manuel manipulation.
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke taget kontakt til emnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sympatisk nervesystemaktivitet gennem ændring i hudens konduktansværdier
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
|
Effekten på det sympatiske nervesystem blev sammenlignet mellem manuel manipulation, instrument-assisteret manipulation, placebo og kontrol.
Den endodermiske aktivitetsforstærker Galvanic Skin Response (GSR100C) blev brugt til at indsamle hudkonduktansværdierne.
|
10 minutter efter intervention
|
Ændring af elektromyografisk aktivitet af øvre trapezius efter spinal manipulation
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
|
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet af øvre trapezius blev sammenlignet mellem manuel manipulation, instrument-assisteret manipulation, placebo og kontrol.
Muskelaktiviteten blev evalueret før og 10 minutter efter hver intervention.
|
10 minutter efter intervention
|
Ændring af elektromyografisk aktivitet af biceps brachii efter spinal manipulation
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
|
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet af biceps brachii blev sammenlignet mellem manuel manipulation, instrument-assisteret manipulation, placebo og kontrol.
Muskelaktiviteten blev evalueret før og 10 minutter efter hver intervention.
|
10 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20122018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manuel manipulation
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Tan Tock Seng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAkupunktur | Elektricitet; EffekterTaiwan