Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) til nyfødte (HFOV for ARDS)

30. september 2025 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Elektiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV) versus konventionel mekanisk ventilation (CMV) for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og/eller respiratorisk distress syndrom (RDS) hos nyfødte: et multicenter randomiseret forsøg

Neonatal respiratory distress syndrome (RDS) forbliver en alvorlig respiratorisk lidelse for den stigende præmature befolkning, og dets forekomst er blevet bekræftet at blive øget gradvist med nedsat gestationsalder. Tidligere undersøgelser viste forekomster på 90 % ved 24 ugers, 80 % ved 28 ugers, 57 % ved 30-31 ugers og 25 % ved 35-36 ugers svangerskabsalder (GA). Disse tal blev dog hovedsageligt udført i den præ-neonatale akutte respiratory distress syndrome (ARDS) æra, hvor ARDS normalt blev betragtet som RDS, og overfladeaktivt stof blev derfor brugt gentagne gange. Faktisk har ingen undersøgelser vist gavnlige virkninger af overfladeaktivt stof til voksne og pædiatriske ARDS, og derfor var det nødvendigt at belyse dets nøjagtige virkning for neonatal ARDS yderligere. I 2017 leverede den internationale ARDS-samarbejdsgruppe den første konsensusdefinition for neonatal ARDS, og den nøjagtige forekomst af neonatal ARDS og dødelighed var ukendt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ligesom voksne og pædiatrisk ARDS, har ingen særlig farmakologisk behandling for neonatal ARDS vist sig at reducere hverken kortsigtet eller langsigtet dødelighed og sygelighed, risikoen for død er derfor fortsat høj for præmature spædbørn. Undersøgelsen rapporterede, at 50 % chance for død med neonatal intensiv pleje viste sig efter 24 uger i de fleste højindkomstlande og 34 i lavindkomst- og mellemindkomstlande. Blandt de overlevende var bronkopulmonal dysplasi (BPD), neurologisk svækkelse og retinopati af præmaturitet (ROP) hovedårsagerne til sekundær død, genindlæggelse og brug af medicinske ressourcer. Hvordan man kan reducere dødeligheden og alvorlige komplikationer udgør en udfordring for neonatologer.

Et interessant resultat var, at HFOV reducerede forekomsten af ​​dødelighed sammenlignet med CMV(2:9 vs 3:3, 95 % konfidensinterval(CI) 0,09-0,89, P=0,03) (4:177 vs. 13:179, 95 %CI 0,10-0,94, P=0,04). Resultaterne antydede, at udelukket for tidligt fødte spædbørn med RDS, kunne HFOV også reducere andre primære resultater, såsom risikoen for død, BPD, IVH og neurologisk svækkelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 12 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

undergruppe 1: For at en nyfødt kan inkluderes, skal følgende fire kriterier være opfyldt:

  1. gestationsalder (GA) mellem 26+0 og 33+6 uger (estimeret på postmenstruationsdatoen og ultralydsfund ved tidlig graviditet);
  2. fødselsvægt mindre end 2000g;
  3. diagnose med ARDS og/eller RDS;
  4. assisteret med CMV inden for 12 timer efter fødslen;
  5. stabilisering før randomisering inden for 12 timer efter fødslen: FiO2<0,40, Pote<12 cmH2O, 90%-95% SpO2, pH>7,20, PaCO2<60 mmHg (disse kan vurderes ved arteriel blodgasanalyse).

undergruppe 2 For at en nyfødt kan inkluderes, skal følgende fire kriterier være opfyldt:

  1. gestationsalder (GA) mere end 33+6 uger (estimeret på postmenstruationsdatoen og ultralydsfund ved tidlig graviditet);
  2. fødselsvægt mere end 2000g;
  3. diagnose med ARDS og/eller RDS;
  4. assisteret med CMV inden for 12 timer efter fødslen;
  5. stabilisering før randomisering inden for 12 timer efter fødslen: FiO2<0,40, Pote<12 cmH2O, 90%-95% SpO2, pH>7,20, PaCO2<60 mmHg (disse kan vurderes ved arteriel blodgasanalyse).

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte med mindst et af følgende kriterier er ikke kvalificerede til undersøgelsen:

  1. nyfødte, der kun havde brug for non-invasiv ventilation;
  2. større medfødte anomalier eller kromosomale abnormiteter;
  3. neuromuskulære sygdomme;
  4. abnormiteter i øvre luftveje;
  5. behov for operation kendt før den første ekstubation;
  6. grad Ⅲ-IV-intraventrikulær blødning (IVH);
  7. medfødte lungesygdomme eller misdannelser eller pulmonal hypoplasi.
  8. forældre afviser at være med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: High Frenquency Oscillation Ventilation (HFOV)

HFOV + volumengaranti (VG), da interventionsgruppen HFOV kun blev forsynet med stempel- eller membranoscillatorer, der var i stand til at levere ægte oscillerende tryk med en aktiv ekspiratorisk fase (dvs. acutronic Fabian-III, SLE 5000, Löwenstein Med Leoni + eller SenseMedics 3100A). Andre maskiner, der tilbyder højfrekvensventilation, blev udelukket. Lunge-rekrutteringsmanøvren blev udført som tidligere beskrevet, 15 og lungevolumen blev vurderet ved brystradiografi eller lunge-ultralyd og målrettet mod den højre membran på niveauet 8.-9. ribben (eller 7.-8. ribben i tilfælde af luftlækage).

Crossover mellem HFOV og CMV Denne undersøgelse gjorde det muligt for spædbørn, der ikke reagerede på deres tildelte ventilationstilstand for at modtage en undersøgelse af den alternative tilstand. Crossover-kriterier for HFOV-tildelte nyfødte inkluderede svigt i 3 timer med at opretholde SPO2 ≥ 50% på trods af FiO2 på 1,0, PACO2> 60 mmHg i 3 timer eller tegn på ventilatorinduceret hjerteudgangsreduktion. Ikke-responderende til HFOV blev skiftet til CMV.
Enhed: Hfov

HFOV + volumengaranti (VG), da interventionsgruppen HFOV kun blev forsynet med stempel- eller membranoscillatorer, der var i stand til at levere ægte oscillerende tryk med en aktiv ekspiratorisk fase (dvs. acutronic Fabian-III, SLE 5000, Löwenstein Med Leoni + eller SenseMedics 3100A). Andre maskiner, der tilbyder højfrekvensventilation, blev udelukket. Lunge-rekrutteringsmanøvren blev udført som tidligere beskrevet, og lungevolumen blev vurderet ved brystradiografi eller lunge-ultralyd og målrettet mod den højre membran på niveauet 8.-9. ribben (eller 7.-8. ribben i tilfælde af luftlækage).

Crossover mellem HFOV og CMV Denne undersøgelse gjorde det muligt for spædbørn, der ikke reagerede på deres tildelte ventilationstilstand for at modtage en undersøgelse af den alternative tilstand. Crossover-kriterier for HFOV-tildelte nyfødte inkluderede svigt i 3 timer med at opretholde SPO2 ≥ 50% på trods af FiO2 på 1,0, PACO2> 60 mmHg i 3 timer eller tegn på ventilatorinduceret hjerteudgangsreduktion. Ikke-responderende til HFOV blev skiftet til CMV.
Aktiv komparator: Konventionel mekanisk ventilation (CMV)

CMV blev leveret af tidscyklede, trykbegrænsede ventilatorer. Kun trykreguleret volumenkontrol (PRVC) vil blive tilvejebragt af enhver form for neonatal ventilator.

Crossover-kriterier for CMV-tildelte nyfødte inkluderede svigt i 3 timer med at opretholde SPO2 ≥ 50% på trods af FiO2 på 1,0, Paco2> 60 mmHg i 3 timer eller krævede> 30 cm H2O PIP for at opretholde ventilation. Ikke-responderende til CMV blev skiftet til HFOV.

I begge grupper blev ventilatorindstillinger justeret efter den deltagende kliniker til at opretholde en SPO2 mellem 90%-94%, en PAO2 mellem 50 og 80 mm Hg og en PACO2 mellem 35 og 60 mM Hg og en pH mellem 7,20 og 7,45. PO2- og PCO2 -niveauer blev overvåget under anvendelse af arteriel blodgasanalyse og/eller transkutan overvågning.
Enhed: CMV

CMV som standardgruppe CMV blev leveret af tidscyklede, trykbegrænsede ventilatorer. Kun trykreguleret volumenkontrol (PRVC) vil blive tilvejebragt af enhver form for neonatal ventilator.

Crossover-kriterier for CMV-tildelte nyfødte inkluderede svigt i 3 timer med at opretholde SPO2 ≥ 50% på trods af FiO2 på 1,0, Paco2> 60 mmHg i 3 timer eller krævede> 30 cm H2O PIP for at opretholde ventilation. Ikke-responderende til CMV blev skiftet til HFOV.

Ventilatorindstillinger blev justeret efter den deltagende klinikernes skøn om at opretholde en SPO2 mellem 90%-94%, en PAO2 mellem 50 og 80 mm Hg og en PACO2 mellem 35 og 60 mM Hg og en pH mellem 7,20 og 7,45. PO2- og PCO2 -niveauer blev overvåget under anvendelse af arteriel blodgasanalyse og/eller transkutan overvågning i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​bronchopulmonal dysplasi (BPD)
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder
BPD er defineret i henhold til diagnostiske kriterier i 2019. For spædbørn, der blev udledt før 36 ugers GA, blev BPD -sværhedsgraden vurderet baseret på respiratorisk støtte på udskrivningstidspunktet. Spædbørn, der ikke modtog nogen supplerende åndedrætsstøtte, blev opdelt i NO BPD, dem, der blev behandlet med nasal kanyle (≤ 2 l/min) som grad 1 BPD, dem, der blev behandlet med nasal kanyle (> 2 L/min) eller ikke -invasivt positivt luftvejstryk som grad 2 BPD og dem, der blev behandlet med invasiv mekanisk ventilation som grad 3 BPD.
36 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​invasiv ventilation
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder
varighed af invasiv ventilation for HFOV eller CMV
36 ugers svangerskabsalder
dødelighed
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
De inkluderede nyfødte blev diagnosticeret med døden
36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
Luftlækage (pneumothorax og/eller pneumomediastinum) forekom
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
De inkluderede nyfødte blev diagnosticeret med luftlækage
36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
Forekomsten af ​​hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus (HSPDA)
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
De inkluderede nyfødte blev diagnosticeret med HSPDA.
36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
Forekomsten af ​​retinopati af prematuritet (ROP)> 2. klasse
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
ROP blev kategoriseret i henhold til den internationale klassificering af retinopati af prematuritet, revideret i 2005
36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
Forekomsten af ​​nekrotiserende enterocolitis (NEC) ≥2 stadier
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
Udviklingen af ​​NEC, der specifikt fokuserer på sager klassificeret som Bell's fase ≥2, i henhold til de modificerede Bells iscenesættelseskriterier for NEC.
36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
Intraventrikulær blødning (IVH)> 2. klasse
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning
IVH med lønklasse 1-4 blev defineret af Papile et al
36 ugers svangerskabsalder eller før udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
LanZhou University
Beijing 302 Hospital
Peking University Third Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Children's Medical Center
Zhujiang Hospital
The First Hospital of Jilin University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
The Second Hospital of Shandong University
Nanjing Medical University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Bethune International Peace Hospital
Kunming Children's Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hunan Children's Hospital
Guangdong Women and Children Hospital
Xiamen Maternity & Child Care Hospital
Inner Mongolia People's Hospital
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Jiangxi Province Children's Hospital
Mianyang Central Hospital
Zhengzhou Children's Hospital, China
Quanzhou Children's Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Children's Hospital of Nanjing Medical University
Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Chongqing Maternal and Child Health Hospital
First Hospital of Tsinghua University
The First People's Hospital of Zunyi
Chengdu Women and Children's Center Hospital
Lanzhou University Second Hospital
Maternal and Child Health Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Ningbo Women & Children's Hospital
Xianyang Children's Hospital
Jiulongpo No.1 People's Hospital
Children's Hospital of The Capital Institute of Pediatrics
Women and Children's Hospital, Branch of Chongqing Sanxia Central Hospital
Guangdong Academy of Medical Science and General Hospital
Women and Children's Health Hospital of Yulin
Guiyang Maternal and Child Health Care Hospital
the Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
Maternal and Children's Healthcare Hospital of Taian
Shenzhen People's Hospital, The Second Medical College of Jinan University
Women and Children's Health Hospital of Qujing
The People's Hospital of Dehong Autonomous Prefecture
Women and Children Hospital of Qinghai Province
People's Liberation Army No.202 Hospital
Qinhuangdao Maternal and Child Health Care Hospital
Xuzhou Children Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
The First People's Hospital of Yinchuan
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Gansu Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HFOV for perinatal ARDS
  • CSTB2024NSCQ-MSX0158 (Anden identifikator: Natural Science Foundation of Chongqing)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger