Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter Bovine miRNA Transference to Humans

13. november 2018 opdateret af: Cristina Rodriguez-Padilla, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Søg efter overførsel af bovint miRNA til mennesker ved at sammenligne omnivore-gruppen med en vegansk gruppe efter en diætintervention

Baggrund: Fødevarer afledt af planter og dyr indeholder miRNA'er, og nogle rapporter har påvist diæt-afledte miRNA'er, der cirkulerer i pattedyrserum. Det er stadig uklart, om de miRNA'er, der er til stede i fødevarer, kan absorberes af mave-tarmkanalen og bringes til vævene for at udføre regulatoriske funktioner. Overførsel af funktionelt eksogent miRNA er blevet påvist i bakterielle og virale infektioner, men det er mindre godt karakteriseret hos pattedyr. Spiseligt bovint væv indeholder unikke profiler af human-homologe miRNA'er, der tåler madlavning. Hvis miRNA'er fra andre arter kan krydse den gastrointestinale barriere, kan det have konsekvenser for genregulering og sundhed.

Formål: Bestem, om miRNA'er fra oksekød krydser mave-tarmbarrieren og overføres til humant plasma.

Metoder: Forskerne opnåede fastende plasma fra 29 raske forsøgspersoner opdelt i to grupper: omnivore-gruppen (6 mænd, 8 kvinder) og den veganske gruppe (8 mænd, 7 kvinder; kontrolgruppe). Hver deltager fik et standardmåltid med eller uden oksekød afhængigt af deres gruppe, derefter blev plasmaet opsamlet 2, 4 og 6 timer efter måltidet. Ændringerne i niveauerne af miR-1, miR-10b, miR-22, miR-92 og miR-192 blev analyseret ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kosten spiller en vigtig rolle i både sundheds- og sygdomsprocesser; undersøgelsen af ​​kostens indflydelse på ekspression og regulering af gener vil give en større forståelse af sammenhængen mellem kost og sundhed. En af de mest undersøgte genreguleringsmekanismer på nuværende tidspunkt er mikroRNA'er (miRNA'er). miRNA'er er små ikke-kodende RNA (ca. ~22 nukleotider), der regulerer genekspression på post-transkriptionelt niveau og påvirker processer såsom udvikling, homeostase, immunrespons, metabolisme og epigenetiske processer. miRNA'er binder til specifikke sekvenser i mål-mRNA-transkripter for at undertrykke translation eller inducere mRNA-nedbrydning. miRNA'er er stabilt til stede i forskellige biovæsker, og nogle kan optages direkte af modtagerceller til kontrol af genekspression og cellulære funktioner.

Overførslen af ​​funktionelt eksogent RNA er blevet påvist i bakterielle og virale infektioner, men det er mindre godt karakteriseret hos pattedyr. Fødevarer afledt af planter og dyr indeholder miRNA'er, og nogle rapporter har påvist diæt-afledte miRNA'er, der cirkulerer i pattedyrserum. Disse fund understøtter overførsel på tværs af riget af specifikke miRNA'er til pattedyrsvæv efter fødeindtagelse. Det er dog stadig uklart, om miRNA'er, der er til stede i fødevarer afledt af planter og dyr, kan absorberes af mave-tarmkanalen og bringes til vævene for at udføre regulatoriske funktioner til krydsregulering af genekspression mellem arter. Levering af funktionelle miRNA'er fra diæt-afledte kilder på tværs af den gastrointestinale barriere kan være relevant for ernæring, landbrug, menneskers sundhed og kan have mange potentielle anvendelser i terapeutisk målretning. I lyset af de kontroversielle resultater om diæt-afledte miRNA'er, skal spørgsmålet undersøges for at bestemme overførslen af ​​funktionelt eksogent miRNA i pattedyr. Efterforskerne undersøgte den mulige overførsel af diætafledte miRNA'er fra animalsk væv til humant plasma, fordi oksekød er en vigtig diætkomponent i det nordøstlige Mexico, og dets forbrug er blevet forbundet som en potentiel risikofaktor for forskellige patologier, herunder kolorektal cancer.

Metoder Undersøgelsesdeltagere: Protokollen blev godkendt af en etisk komité. Tredive frivillige, femten altædende og femten veganere (kontrolgruppe), blev tilmeldt undersøgelsen. Ét altædende forsøgsperson fuldførte ikke forsøget. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før tilmelding til undersøgelsen. For at verificere deltagernes helbredsstatus blev der udført antropometriske mål, hæmatisk biometri og serumkemi.

Inklusions- og eksklusionskriterier: Raske frivillige i alderen 18 til 30 år, i stand til at give informeret samtykke, med lignende antropometriske karakteristika blev rekrutteret. Deltagerne blev opdelt i to grupper: altædende og vegansk (kontrol). Inklusionskriterier for altædende forsøgspersoner var, at de skulle indtage oksekød mindst tre gange om ugen. Inklusionskriterierne for veganske forsøgspersoner var, at de skulle have fulgt en streng vegansk diæt i mindst et år. Eksklusionskriterier for alle forsøgspersoner omfattede graviditet, menstruation under prøveindsamling, brug af medicin eller kosttilskud, tarmmalabsorption og intolerance over for ingredienser inkluderet i diætinterventionen.

Undersøgelsesprocedure: Baseline-blodprøver blev taget efter 12 timers faste natten over; den postprandiale miRNA-tilstand blev målt efter indtagelse af et måltid med oksekød (testmåltid), der bestod af 200 g roastbeef med salat (salat, tomat, linser) og en kop ris. Kontroldiæten bestod af samme indgreb uden roastbeef. Hver interventionsdag blev måltiderne tilberedt med frisk mad. Deltagerne spiste måltider under kontrol af undersøgelsens personale. Postprandiale prøver blev indsamlet 2, 4 og 6 timer efter diætinterventionen. Forsøgspersonerne spiste eller drak ikke igen før slutningen af ​​prøveindsamlingen.

Humane plasmablodprøver blev opsamlet i vakuumrør indeholdende EDTA; ca. 5 ml blod blev opsamlet ifølge standardprocedurer på hvert tidspunkt (0, 2, 4 og 6 timer). Plasma blev adskilt ved centrifugering i 15 minutter ved 2.000 x g ved stuetemperatur efterfulgt af frysning ved -80 °C, indtil analyser blev udført.

RNA-isolering: Plasma-RNA-ekstraktion: optøede plasmaprøver blev centrifugeret, og plasmasupernatant (200 µL) blev anvendt til oprensning af totalt RNA inklusive små RNA'er; RNA-ekstraktion blev udført ved hjælp af miRNeasy Serum/Plasma Kit (Qiagen) i henhold til producentens instruktioner.

Oksekød-RNA-ekstraktion: Total RNA inklusive små RNA'er blev ekstraheret fra råt og kogt oksekød ved hjælp af miRNeasy Mini Kit (Qiagen) efter producentens instruktioner. Prøver af 50 mg lynfrosset rå eller kogt oksekød blev anbragt i 700 µL lyseringsreagens til afbrydelse og homogenisering med det samme ved hjælp af PR0200-homogenisatoren (PRO Scientific). RNA'et blev elueret i 30 µl RNase-frit vand. Mængde og renhed blev bestemt under anvendelse af en Nanodrop ND-1000.

qRT-PCR-assay: Kvantificeringen af ​​miRNA'erne 1, 10b, 22, 92a og 192 blev udført som vist: 4 µL totalt RNA blev brugt som skabelon for miRNA revers transkription. Omvendt transkription blev udført ved hjælp af Universal cDNA-syntesesættet, (Exiqon): 0,5 µL syntetisk miRNA SPIKE (UniSp6) blev tilsat til hver prøve til normalisering af miRNA-plasmaniveauer. Real-time qPCR blev udført ved at bruge ExiLENT SYBR® Green PCR Master Mix og primere miRCURY LNA Universal RT microRNA PCR, (Exiqon) for hsa-miR-1-3p, hsa-miR-10b-5p, hsa-miR-22 -3p, hsa-miR-192-5p og hsa-miR-92a-3p. PCR-programmet og dissociationskurveanalysen blev udført i en LightCycler Nano termisk cyklus (Roche) under de betingelser, der er beskrevet af producenten.

Den relative kvantificeringsmetode blev valideret, og miRNA-kvantificeringen i omnivore-gruppen blev udført ved hjælp af metoden 2-ΔΔCt, den anvendte normalisator var Spike i UniSp6, og kalibratoren var den gennemsnitlige værdi ΔCt for kontrolgruppen på hvert tidspunkt (0) 2, 4 og 6 timer). Spike i UniSp6 blev brugt som normalisator på grund af manglen på endogene kontroller etableret til normalisering i serum- og plasmaprøver. Hver prøve blev analyseret i tre eksemplarer inklusive spidsen i UniSp6 og de negative kontroller. Data blev indhentet data for den kvantitative miRNA-detektion i plasma efter et måltid med oksekød sammenlignet med kontrolgruppen (vegansk måltid).

Dataanalyse: miRNAs normalfordeling blev bestemt ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Beskrivende statistik blev udført med 2-ΔΔCt-værdierne for begge undersøgelsesgrupper ved hvert indsamlingstidspunkt (0, 2, 4 og 6 timer). miRNAs differentiel påvisning mellem omnivoren og kontrolgruppen blev evalueret ved t-student test på forskellige postprandiale tidspunkter blev sammenlignet med fastende påvisning ved hjælp af ANOVA testen. Pearson-korrelationer blev udført for at associere miRNA-niveauerne med en kontrol- eller altædende diæt. Analysen blev udført ved brug af IBM SPSS Statistics 20, og forskelle blev betragtet som signifikante, hvis p <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66455
        • Cristina Rodriguez-Padilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For altædende forsøgspersoner var, at de skulle indtage oksekød mindst tre gange om ugen.
  • For veganske forsøgspersoner var, at de skulle have fulgt en streng vegansk diæt i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • For alle emner inkluderede graviditet, menstruation under undersøgelsesprøvetagning, brug af medicin eller kosttilskud, tarmmalabsorption og intolerance over for ingredienser inkluderet i diætinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Altædende kost
Denne gruppe fik tildelt et måltid, der indeholdt oksekød (testmåltid), der bestod af 200 g roastbeef med salat (salat, tomat, linser) og en kop ris.
Bestem, om overførslen af ​​bovine miRNA'er udføres efter et måltid indeholdende oksekød.
Aktiv komparator: Vegansk kost
Denne gruppe fik tildelt et kontrolmåltid bestående af salat (salat, tomat, linser) og en kop ris.
Anvendes som baseline for miRNA-niveauer i blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ mængde af miR-1, miR-10b, miR-22, miR-92 og miR-192 i plasma
Tidsramme: Ændring fra baseline mikroRNA-niveauer 2, 4 og 6 timer efter intervention
Kvantificering af miR-1, miR-10b, miR-22, miR-92 og miR-192 i plasma efter måltid
Ændring fra baseline mikroRNA-niveauer 2, 4 og 6 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fermín Mar-Aguilar, Dr., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bovine miRNA assay FCB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .