Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af SRP-9001 (Delandistrogene Moxeparvovec) for Duchenne muskeldystrofi (DMD)

12. november 2024 opdateret af: Sarepta Therapeutics, Inc.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for Duchenne muskeldystrofi ved hjælp af SRP-9001

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​eksogen genoverførsel hos DMD-patienter ved at måle biologiske og kliniske endepunkter i tre dele: to 48-ugers randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede perioder (del 1 og del 2) , og en åben opfølgningsperiode (del 3). Patienter, der er randomiseret til placebo i del 1, vil have mulighed for behandling med SRP-9001 (delandistrogen moxeparvovec) i del 2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret klinisk diagnose af DMD og dokumenteret dystrofin-genmutation af DMD-fænotype.
  • Indikation af symptomatisk muskeldystrofi ved protokol-specificerede kriterier.
  • Evne til at samarbejde med motorisk vurderingstest.
  • Stabil dosisækvivalent af orale kortikosteroider i mindst 12 uger.
  • En frameshift-mutation indeholdt mellem exon 18 og 58 (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat kardiovaskulær funktion på ECHO.
  • Tidligere eller igangværende medicinsk tilstand ved fysisk undersøgelse, EKG eller laboratoriefund, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed negativt, kompromittere afslutningen af ​​opfølgningen eller forringe vurderingen af ​​undersøgelsesresultater.
  • Eksponering for et andet forsøgslægemiddel eller exon-spring medicin inden for 6 måneder efter screening.
  • Eksponering for et undersøgelses- eller kommercielt genterapiprodukt.
  • Unormal lever- eller nyrefunktion efter protokol-specificerede kriterier

Andre inklusion/udelukkelseskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Delandistrogene Moxeparvovec i del 1 efterfulgt af placebo i del 2
Deltageren vil modtage delandistrogen moxeparvovec i del 1 efterfulgt af matchende placebo i del 2 efterfulgt af en åben-label forlængelse i del 3.
Genetisk: delandistrogen moxeparvovec
Enkelt IV infusion af delandistrogen moxeparvovec
Andre navne:
  • SRP-9001
  • delandistrogen moxeparvovec-rokl
  • ELEVIDYS
Genetisk: placebo
Enkelt IV-infusion af matchende placebo
Eksperimentel: Placebo i del 1 efterfulgt af Delandistrogene Moxeparvovec i del 2
Deltageren vil modtage matchende placebo i del 1 efterfulgt af delandistrogen moxeparvovec i del 2 efterfulgt af en åben-label forlængelse i del 3.
Genetisk: delandistrogen moxeparvovec
Enkelt IV infusion af delandistrogen moxeparvovec
Andre navne:
  • SRP-9001
  • delandistrogen moxeparvovec-rokl
  • ELEVIDYS
Genetisk: placebo
Enkelt IV-infusion af matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ved uge 12 i mængden af ​​delandistrogen Moxeparvovec Dystrophin Proteinekspression målt ved Western Blot Justeret efter muskelindhold
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (del 1)
Baseline muskelbiopsier med ultralydsvejledning blev udført før- og efterbehandling (uge 12) på alle deltagere. Ændringen fra baseline i delandistrogen moxeparvovec dystrofinekspression i disse muskelbiopsiprøver blev bestemt ved Western Blot. Dystrofinprotein blev målt og derefter justeret baseret på procentdelen af ​​muskelindholdet i biopsiprøven. En stigning i proteinekspression indikerer produktion af delandistrogene moxeparvovec dystrofinprotein.
Baseline, uge ​​12 (del 1)
Ændring fra baseline i uge 48 i NSAA Total Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 (del 1)
NSAA er en skala, der administreres af sundhedsudbydere, der vurderer ydeevnen af ​​forskellige motoriske evner hos ambulante børn med Duchenne muskeldystrofi og bruges til at overvåge sygdomsprogression og behandlingseffekter. Under vurderingen bliver deltagerne bedt om at udføre 17 forskellige funktionelle aktiviteter, der er klassificeret som: 2 - "Normal" - ingen åbenlys ændring af aktiviteten; 1 - Ændret metode, men opnår mål uafhængig af assistance; 0 - Ude af stand til at opnå selvstændigt. Den samlede NSAA-score er defineret som summen af ​​alle 17 elementer, der spænder fra 0 (dårligst) til 34 (bedst). Responsvektoren består af ændringen fra baseline i NSAA total score ved post-baseline besøget. Modellen inkluderer kovariaterne for behandlingsgruppe, besøg, behandlingsgruppe efter besøg interaktion, aldersgruppe, baseline NSAA total score og baseline NSAA total score ved besøg interaktion. Alle kovariater er faste effekter i denne analyse. En stigning i score indikerer en forbedring i motorisk funktion.
Baseline, uge ​​48 (del 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i uge 48 i tid til at stige fra gulvet
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 (del 1)
Denne funktionelle vurdering blev udført som en del af NSAA og måler den tid, det tager at stige fra liggende til stående. Alle funktionelle vurderinger blev administreret af en klinisk evaluator. Et fald i tid indikerer en forbedring i motorisk funktion.
Baseline, uge ​​48 (del 1)
Skift fra baseline i uge 48 i Time to Ascend 4 Steps
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 (del 1)
Denne funktionelle vurdering måler den tid det tager at bestige 4 trin. Alle funktionelle vurderinger blev administreret af en klinisk evaluator. Et fald i tid indikerer en forbedring i motorisk funktion.
Baseline, uge ​​48 (del 1)
Ændring fra baseline i uge 48 i tid for 10 meter tidsbestemt test
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 (del 1)
Denne funktionelle vurdering måler den tid, det tager at bevæge sig 10 meter. Alle funktionelle vurderinger blev administreret af en klinisk evaluator. Et fald i tid indikerer en forbedring i motorisk funktion.
Baseline, uge ​​48 (del 1)
Ændring fra baseline i uge 48 i tiden for 100 meter tidsbestemt test
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 (del 1)
Denne funktionelle vurdering måler den tid, det tager at bevæge sig 100 meter. Alle funktionelle vurderinger blev administreret af en klinisk evaluator. Et fald i tid indikerer en forbedring i motorisk funktion.
Baseline, uge ​​48 (del 1)
Ændring fra baseline ved uge 12 i mængde af delandistrogen Moxeparvovec Dystrophin proteinekspression målt ved immunofluorescens (IF) fiberintensitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (del 1)
Baseline muskelbiopsier blev udført før- og efterbehandling (uge 12) på alle deltagere. Ændringen fra baseline i delandistrogen moxeparvovec dystrofinekspression i disse muskelbiopsiprøver blev bestemt ved hjælp af IF-fiberintensitet. Automatiseret software blev brugt til at kvantificere intensiteten af ​​dystrofinekspression efter behandling sammenlignet med forbehandling og gennemgået af uddannede evaluatorer. En stigning i IF-fiberintensitet (procent kontrol) indikerer øget delandistrogen moxeparvovec dystrofinekspression i forhold til ikke-dystrofisk muskel (kontrollen).
Baseline, uge ​​12 (del 1)
Ændring fra baseline ved uge 12 i mængden af ​​delandistrogen Moxeparvovec Dystrophin Proteinekspression målt ved IF-procent Dystrophin Positive Fibres (PDPF)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (del 1)
Baseline muskelbiopsier blev udført før- og efterbehandling (uge 12) på alle deltagere. Ændringen fra baseline i delandistrogen moxeparvovec dystrofinekspression i disse muskelbiopsiprøver blev bestemt af IF PDPF. Automatiseret software blev brugt til at kvantificere intensiteten af ​​dystrofinekspression efter behandling sammenlignet med forbehandling. Antallet af muskelfibre, der udtrykker dystrofin, blev kvantificeret af uafhængige trænede evaluatorer. En stigning i IF PDPF indikerer antallet af muskelfibre med øget delandistrogen moxeparvovec dystrofinekspression.
Baseline, uge ​​12 (del 1)
Deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er) siden behandling med Delandistrogen Moxeparvovec
Tidsramme: Dag 1 til afsluttende studiebesøg (ca. 4,6 år)

Deltagere, der oplever AE'er, rapporteres baseret på tiden til AE-debut efter delandistrogen moxeparvovec-infusion. Hvert analysesæt inkluderer data fra begge arme og er baseret på den Delandistrogene Moxeparvovec-behandlede population: alle deltagere, der blev behandlet med delandistrogen moxeparvovec i del 1 eller del 2.

'Delandistrogen Moxeparvovec skiftet over til placebo'-deltagere modtog delandistrogen moxeparvovec i del 1, efterfulgt af placebo i del 2. Bivirkninger oplevet af deltagere under del 1, 2 og 3 af undersøgelsen er rapporteret.

'Placebo skiftet over til Delandistrogene Moxeparvovec' deltagere fik placebo i del 1, efterfulgt af delandistrogene moxeparvovec i del 2. Bivirkninger oplevet af deltagere under del 2 og 3 af undersøgelsen er rapporteret.

Der blev ikke indgrebet i del 3. Et resumé af alvorlige og alle andre ikke-alvorlige bivirkninger uanset årsagssammenhæng findes i modulet Rapporterede bivirkninger.
Dag 1 til afsluttende studiebesøg (ca. 4,6 år)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i uge 48 i NSAA Total Score efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, uge ​​48 (del 1)
NSAA er en skala, der administreres af sundhedsudbydere, der vurderer ydeevnen af ​​forskellige motoriske evner hos ambulante børn med Duchenne muskeldystrofi og bruges til at overvåge sygdomsprogression og behandlingseffekter. Under vurderingen bliver deltagerne bedt om at udføre 17 forskellige funktionelle aktiviteter, der er klassificeret som: 2 - "Normal" - ingen åbenlys ændring af aktiviteten; 1 - Ændret metode, men opnår mål uafhængig af assistance; 0 - Ude af stand til at opnå selvstændigt. Den samlede NSAA-score er defineret som summen af ​​alle 17 elementer, der spænder fra 0 (dårligst) til 34 (bedst). Responsvektoren består af ændringen fra baseline i NSAA total score ved post-baseline besøget. Modellen inkluderer kovariaterne for behandlingsgruppe, besøg, behandlingsgruppe efter besøg interaktion, aldersgruppe, baseline NSAA total score og baseline NSAA total score ved besøg interaktion. Alle kovariater er faste effekter i denne analyse. En stigning i score indikerer en forbedring i motorisk funktion.
Baseline, uge ​​48 (del 1)
Baseline NSAA totalscore efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline
NSAA er en skala, der administreres af sundhedsudbydere, der vurderer ydeevnen af ​​forskellige motoriske evner hos ambulante børn med Duchenne muskeldystrofi og bruges til at overvåge sygdomsprogression og behandlingseffekter. Under vurderingen bliver deltagerne bedt om at udføre 17 forskellige funktionelle aktiviteter, der er klassificeret som: 2 - "Normal" - ingen åbenlys ændring af aktiviteten; 1 - Ændret metode, men opnår mål uafhængig af assistance; 0 - Ude af stand til at opnå selvstændigt. Den samlede NSAA-score er defineret som summen af ​​alle 17 elementer, der spænder fra 0 (dårligst) til 34 (bedst). Dette resultatmål viser kun den totale NSAA-baseline-score for ITT-populationen af ​​følgende aldersgrupper: 4-5 år; 6-7 år gammel.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sarepta Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Sarepta Therapeutics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SRP-9001-102
  • 2021-000078-27 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger