Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning baseret på pilatesmetoden på blodtrykket hos hypertensive kvinder

24. marts 2020 opdateret af: João Luiz Q. Durigan

Blodtryk, autonom pulsmodulering, kardiorespiratoriske parametre, funktionalitet og livskvalitet hos hypertensive kvinder efter 16 ugers træning baseret på pilatesmetoden

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effekten af ​​pilatesmetoden forbundet med aerob træning og den traditionelle pilatesmetode på blodtrykket hos hypertensive medicinerede kvinder. Derudover har vi til formål at analysere og sammenligne de kroniske effekter af træning på kardiel autonom modulering, på kardiorespiratorisk kondition, funktionalitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper: (1) Traditionel Pilates-gruppe, som kun udfører øvelser baseret på den traditionelle Pilates-metode, (2) Modificeret Pilates-gruppe, som vil udføre øvelser baseret på Pilates-metoden afvekslende med aktive hvileperioder d. løbebåndsergometer, (3) Kontrolgruppe: vil ikke udføre fysisk træning i prøveperioden. Sessionerne vil blive udført to gange om ugen i 16 uger. Forsøgspersonerne vil blive evalueret før og efter 16 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive kvinder
  • Alder 30 til 59
  • Stillesiddende eller som ikke dyrker nogen form for fysisk træning regelmæssigt i mindst 6 måneder
  • Gør brug af antihypertensiv medicin
  • Som har lægegodkendelse til fysisk træning

Ekskluderingskriterier:

  • Klage over smerter, der påvirker eller umuliggør udførelsen af ​​de foreslåede tests/øvelser
  • Medfødte eller erhvervede anomalier i de øvre lemmer og underekstremiteter
  • Tilstedeværelse af muskuloskeletal sygdom eller skade, der forstyrrer udførelsen af ​​øvelser
  • Ændringer i farmakologisk behandling i forsøgsperioden
  • Frigivelse for fysisk aktivitet afbrudt under intervention
  • Fravær i mere end 25 % af træningspas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Traditionel Pilates gruppe
Denne gruppe vil kun udføre øvelser baseret på den traditionelle Pilates metode
Andet: Traditionel Pilates gruppe
Deltagerne vil kun udføre øvelser baseret på den traditionelle pilatesmetode, 2 gange om ugen, i 50 minutter, i 16 uger.
Eksperimentel: Modificeret Pilates gruppe
Denne gruppe vil udføre øvelser baseret på Pilates metoden vekslet med aktive hvileperioder på løbebåndsergometer
Andet: Modificeret Pilates gruppe
Deltagerne vil udføre øvelser baseret på Pilates metoden vekslet med aktive hvileperioder på løbebåndsergometer, 2 gange om ugen, i 50 minutter, i 16 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke udføre fysisk træning i prøveperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved 24-timers ambulatorisk overvågning af blodtryk, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger
Klinisk vurdering af systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt af en automatisk armblodtryksmåler efter 10 minutters hvile, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger
Klinisk puls
Tidsramme: Ændring fra baseline klinisk hjertefrekvens ved 16 uger
Klinisk vurdering af puls vil blive målt af en pulsmåler efter 10 minutters hvile, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline klinisk hjertefrekvens ved 16 uger
Autonom pulsmodulation
Tidsramme: Ændring fra baseline autonom pulsmodulation ved 16 uger
Autonom pulsmodulation vil blive vurderet ved hjælp af pulsvariabilitetsmetoden ved hjælp af en pulsmåler, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline autonom pulsmodulation ved 16 uger
Ventilationstærskel målt ved kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved 16 uger
Den respiratoriske tærskel vil blive målt ved den kardiopulmonale anstrengelsestest. En ergospirometrisk træningstest vil blive udført, bestående af stigende belastninger, uden pauser mellem stadierne indtil udmattelse af den frivillige. Undersøgelsen vil blive udført på et løbebånd med ergospirometrisk og elektrokardiografisk analyse.
Ændring fra baseline og ved 16 uger
Analyse af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 16 uger
Livskvalitet vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Spørgeskemaet har seksogtyve spørgsmål, der involverer forskellige aspekter af dagligdagen og omhandler fire livskvalitetsdomæner: fysiske, psykologiske, miljømæssige og sociale relationer. Svaret er repræsenteret ved score fra et til fem, hvor den dårligste score er en og den bedste score er fem. Resultaterne af domænerne har værdier mellem nul og hundrede, hvor det dårligste er tættest på nul og det bedste er tættest på hundrede, således kan en værdi lig med 50 for et givet domæne betragtes som median for det pågældende domæne.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 16 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fleksibilitet ved 16 uger
Fleksibilitet vil blive analyseret ved hjælp af brøndbanktest, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline fleksibilitet ved 16 uger
Styrke
Tidsramme: Skift fra baseline styrke ved 16 uger
Styrken vil blive analyseret med hydraulisk håndgrebsdynamometer, før og efter prøveperioden.
Skift fra baseline styrke ved 16 uger
Hastighed for at løfte fra siddende stilling
Tidsramme: Skift fra baselinehastighed ved 16 uger
Hastighed til at løfte fra siddende stilling vil blive evalueret af et stopur, før og efter prøveperioden.
Skift fra baselinehastighed ved 16 uger
Hastighed for at løfte fra en lagdelt position
Tidsramme: Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Hastighed til at løfte fra en lagdelt position vil blive evalueret af et stopur, før og efter prøveperioden
Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Hurtig til at tage på og binde sine sko
Tidsramme: Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Hurtigheden til at tage på og binde sine sko vil blive evalueret af et stopur, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsvægt ved 16 uger
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline kropsvægt ved 16 uger
Højde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Højden måles med et stadiometer.
Ændring fra baseline ved 16 uger
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline body mass index ved 16 uger
Vil blive analyseret som vægt divideret med højde i anden.
Ændring fra baseline body mass index ved 16 uger
Omkredsmål
Tidsramme: Ændring fra baseline omkredsmålinger efter 16 uger
Vil blive analyseret omkredsen af ​​hofte, talje, nakke, mave, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline omkredsmålinger efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
João Luiz Q. Durigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Catholic University of Brasília

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger