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Auswirkungen des Trainings nach der Pilates-Methode auf den Blutdruck hypertensiver Frauen

24. März 2020 aktualisiert von: João Luiz Q. Durigan

Blutdruck, autonome Herzfrequenzmodulation, kardiorespiratorische Parameter, Funktionalität und Lebensqualität bei hypertensiven Frauen nach 16 Wochen Training nach der Pilates-Methode

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Pilates-Methode in Verbindung mit Aerobic-Übungen und der traditionellen Pilates-Methode auf den Blutdruck von hypertensiven, medikamentös behandelten Frauen zu bewerten und zu vergleichen. Darüber hinaus wollen wir die chronischen Auswirkungen des Trainings auf die kardiale autonome Modulation, auf die kardiorespiratorische Fitness, Funktionalität und Lebensqualität analysieren und vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1) Traditionelle Pilates-Gruppe, die nur Übungen auf der Grundlage der traditionellen Pilates-Methode durchführt, (2) Modifizierte Pilates-Gruppe, die Übungen auf der Grundlage der Pilates-Methode im Wechsel mit aktiven Ruhephasen durchführt Laufband-Ergometer, (3) Kontrollgruppe: wird während des Testzeitraums keine körperliche Betätigung durchführen. Die Sitzungen werden 16 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Die Probanden werden vor und nach 16 Wochen Intervention ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertensive Frauen
  • Alter 30 bis 59
  • Sitzende Personen oder Personen, die seit mindestens 6 Monaten regelmäßig keinerlei körperliche Betätigung ausüben
  • Nehmen Sie blutdrucksenkende Medikamente ein
  • Wer über eine ärztliche Genehmigung für körperliche Betätigung verfügt

Ausschlusskriterien:

  • Klage über Schmerzen, die die Durchführung der vorgeschlagenen Tests/Übungen beeinträchtigen oder unmöglich machen
  • Angeborene oder erworbene Anomalien der oberen und unteren Gliedmaßen
  • Vorliegen einer Erkrankung oder Verletzung des Bewegungsapparates, die die Durchführung der Übungen beeinträchtigt
  • Änderungen in der pharmakologischen Behandlung während des Versuchszeitraums
  • Während des Eingriffs wird die Freistellung zur körperlichen Betätigung ausgesetzt
  • Abwesenheit bei mehr als 25 % der Trainingseinheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Traditionelle Pilates-Gruppe
Diese Gruppe führt ausschließlich Übungen auf Basis der traditionellen Pilates-Methode durch
Sonstiges: Traditionelle Pilates-Gruppe
Die Teilnehmer führen 16 Wochen lang zweimal pro Woche für 50 Minuten ausschließlich Übungen auf Basis der traditionellen Pilates-Methode durch.
Experimental: Modifizierte Pilates-Gruppe
Diese Gruppe führt Übungen nach der Pilates-Methode im Wechsel mit aktiven Ruhephasen auf dem Laufband-Ergometer durch
Sonstiges: Modifizierte Pilates-Gruppe
Die Teilnehmer führen 16 Wochen lang zweimal pro Woche 50 Minuten lang Übungen auf der Grundlage der Pilates-Methode im Wechsel mit aktiven Ruhephasen auf dem Laufband-Ergometer durch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird während der Probezeit keine körperliche Betätigung durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 16 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird vor und nach der Testphase durch eine 24-Stunden-Blutdrucküberwachung ambulant gemessen.
Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 16 Wochen
Die klinische Beurteilung des systolischen und diastolischen Blutdrucks wird mit einem automatischen Arm-Blutdruckmessgerät nach 10 Minuten Ruhe vor und nach der Testphase gemessen.
Änderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 16 Wochen
Klinische Herzfrequenz
Zeitfenster: Änderung der klinischen Ausgangsherzfrequenz nach 16 Wochen
Die klinische Beurteilung der Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmesser nach 10 Minuten Ruhe vor und nach der Testphase gemessen.
Änderung der klinischen Ausgangsherzfrequenz nach 16 Wochen
Autonome Herzfrequenzmodulation
Zeitfenster: Änderung der autonomen Herzfrequenzmodulation zu Studienbeginn nach 16 Wochen
Die autonome Herzfrequenzmodulation wird vor und nach der Testphase mithilfe der Herzfrequenzvariabilitätsmethode unter Verwendung eines Herzfrequenzmessers bewertet.
Änderung der autonomen Herzfrequenzmodulation zu Studienbeginn nach 16 Wochen
Beatmungsschwelle, gemessen durch den kardiopulmonalen Belastungstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 16 Wochen
Die Beatmungsschwelle wird durch den kardiopulmonalen Belastungstest gemessen. Es wird ein ergospirometrischer Belastungstest durchgeführt, der aus steigenden Belastungen ohne Pausen zwischen den Phasen besteht, bis der Freiwillige erschöpft ist. Die Untersuchung wird auf einem Laufband mit ergospirometrischer und elektrokardiographischer Analyse durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 16 Wochen
Analyse der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref) analysiert. Der Fragebogen umfasst 26 Fragen, die verschiedene Aspekte des täglichen Lebens betreffen und sich mit vier Bereichen der Lebensqualität befassen: physische, psychologische, ökologische und soziale Beziehungen. Die Antwort wird durch Punkte im Bereich von eins bis fünf dargestellt, wobei der schlechteste Wert eins und der beste Wert fünf ist. Die Ergebnisse der Domänen haben Werte zwischen Null und Einhundert, wobei die schlechtesten Werte am nächsten bei Null und die besten am nächsten bei Hundert liegen. Daher kann ein Wert von 50 für eine bestimmte Domäne als Median für diese Domäne angesehen werden.
Änderung der Lebensqualität nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Flexibilität
Zeitfenster: Änderung der Grundflexibilität nach 16 Wochen
Die Flexibilität wird durch einen Brunnenbanktest vor und nach der Testphase analysiert.
Änderung der Grundflexibilität nach 16 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Änderung der Grundstärke nach 16 Wochen
Die Kraft wird vor und nach der Testphase mit einem hydraulischen Handgriff-Dynamometer analysiert.
Änderung der Grundstärke nach 16 Wochen
Geschwindigkeit beim Heben aus sitzender Position
Zeitfenster: Änderung der Grundgeschwindigkeit nach 16 Wochen
Die Geschwindigkeit beim Heben aus sitzender Position wird vor und nach der Testphase mit einer Stoppuhr bewertet.
Änderung der Grundgeschwindigkeit nach 16 Wochen
Geschwindigkeit beim Heben aus einer geschichteten Position
Zeitfenster: Änderung der Grundgeschwindigkeit nach 16 Wochen
Die Geschwindigkeit beim Heben aus einer Lagenposition wird vor und nach der Testphase mit einer Stoppuhr bewertet
Änderung der Grundgeschwindigkeit nach 16 Wochen
Schnell seine Schuhe anziehen und zubinden
Zeitfenster: Änderung der Grundgeschwindigkeit nach 16 Wochen
Die Geschwindigkeit beim Anziehen und Zubinden seiner Schuhe wird vor und nach der Probezeit mit einer Stoppuhr bewertet.
Änderung der Grundgeschwindigkeit nach 16 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderung des Ausgangskörpergewichts nach 16 Wochen
Das Körpergewicht wird vor und nach der Probezeit mit einer Digitalwaage gemessen.
Änderung des Ausgangskörpergewichts nach 16 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 16 Wochen
Wird als Gewicht dividiert durch Körpergröße im Quadrat analysiert.
Änderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 16 Wochen
Umfangsmessungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Grundumfangsmessungen nach 16 Wochen
Der Umfang von Hüfte, Taille, Hals und Bauch wird vor und nach der Testphase analysiert.
Änderung gegenüber den Grundumfangsmessungen nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
João Luiz Q. Durigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Catholic University of Brasília

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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