Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning baseret på pilatesmetoden på blodtrykket hos hypertensive kvinder

24. marts 2020 opdateret af: João Luiz Q. Durigan

Blodtryk, autonom pulsmodulering, kardiorespiratoriske parametre, funktionalitet og livskvalitet hos hypertensive kvinder efter 16 ugers træning baseret på pilatesmetoden

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effekten af ​​pilatesmetoden forbundet med aerob træning og den traditionelle pilatesmetode på blodtrykket hos hypertensive medicinerede kvinder. Derudover har vi til formål at analysere og sammenligne de kroniske effekter af træning på kardiel autonom modulering, på kardiorespiratorisk kondition, funktionalitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper: (1) Traditionel Pilates-gruppe, som kun udfører øvelser baseret på den traditionelle Pilates-metode, (2) Modificeret Pilates-gruppe, som vil udføre øvelser baseret på Pilates-metoden afvekslende med aktive hvileperioder d. løbebåndsergometer, (3) Kontrolgruppe: vil ikke udføre fysisk træning i prøveperioden. Sessionerne vil blive udført to gange om ugen i 16 uger. Forsøgspersonerne vil blive evalueret før og efter 16 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive kvinder
  • Alder 30 til 59
  • Stillesiddende eller som ikke dyrker nogen form for fysisk træning regelmæssigt i mindst 6 måneder
  • Gør brug af antihypertensiv medicin
  • Som har lægegodkendelse til fysisk træning

Ekskluderingskriterier:

  • Klage over smerter, der påvirker eller umuliggør udførelsen af ​​de foreslåede tests/øvelser
  • Medfødte eller erhvervede anomalier i de øvre lemmer og underekstremiteter
  • Tilstedeværelse af muskuloskeletal sygdom eller skade, der forstyrrer udførelsen af ​​øvelser
  • Ændringer i farmakologisk behandling i forsøgsperioden
  • Frigivelse for fysisk aktivitet afbrudt under intervention
  • Fravær i mere end 25 % af træningspas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel Pilates gruppe
Denne gruppe vil kun udføre øvelser baseret på den traditionelle Pilates metode
Andet: Traditionel Pilates gruppe
Deltagerne vil kun udføre øvelser baseret på den traditionelle pilatesmetode, 2 gange om ugen, i 50 minutter, i 16 uger.
Eksperimentel: Modificeret Pilates gruppe
Denne gruppe vil udføre øvelser baseret på Pilates metoden vekslet med aktive hvileperioder på løbebåndsergometer
Andet: Modificeret Pilates gruppe
Deltagerne vil udføre øvelser baseret på Pilates metoden vekslet med aktive hvileperioder på løbebåndsergometer, 2 gange om ugen, i 50 minutter, i 16 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke udføre fysisk træning i prøveperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved 24-timers ambulatorisk overvågning af blodtryk, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger
Klinisk vurdering af systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt af en automatisk armblodtryksmåler efter 10 minutters hvile, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk ved 16 uger
Klinisk puls
Tidsramme: Ændring fra baseline klinisk hjertefrekvens ved 16 uger
Klinisk vurdering af puls vil blive målt af en pulsmåler efter 10 minutters hvile, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline klinisk hjertefrekvens ved 16 uger
Autonom pulsmodulation
Tidsramme: Ændring fra baseline autonom pulsmodulation ved 16 uger
Autonom pulsmodulation vil blive vurderet ved hjælp af pulsvariabilitetsmetoden ved hjælp af en pulsmåler, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline autonom pulsmodulation ved 16 uger
Ventilationstærskel målt ved kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline og ved 16 uger
Den respiratoriske tærskel vil blive målt ved den kardiopulmonale anstrengelsestest. En ergospirometrisk træningstest vil blive udført, bestående af stigende belastninger, uden pauser mellem stadierne indtil udmattelse af den frivillige. Undersøgelsen vil blive udført på et løbebånd med ergospirometrisk og elektrokardiografisk analyse.
Ændring fra baseline og ved 16 uger
Analyse af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 16 uger
Livskvalitet vil blive analyseret ved hjælp af spørgeskemaet World Health Organization Quality Of Life/Bref (WHOQOL/bref). Spørgeskemaet har seksogtyve spørgsmål, der involverer forskellige aspekter af dagligdagen og omhandler fire livskvalitetsdomæner: fysiske, psykologiske, miljømæssige og sociale relationer. Svaret er repræsenteret ved score fra et til fem, hvor den dårligste score er en og den bedste score er fem. Resultaterne af domænerne har værdier mellem nul og hundrede, hvor det dårligste er tættest på nul og det bedste er tættest på hundrede, således kan en værdi lig med 50 for et givet domæne betragtes som median for det pågældende domæne.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 16 uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fleksibilitet ved 16 uger
Fleksibilitet vil blive analyseret ved hjælp af brøndbanktest, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline fleksibilitet ved 16 uger
Styrke
Tidsramme: Skift fra baseline styrke ved 16 uger
Styrken vil blive analyseret med hydraulisk håndgrebsdynamometer, før og efter prøveperioden.
Skift fra baseline styrke ved 16 uger
Hastighed for at løfte fra siddende stilling
Tidsramme: Skift fra baselinehastighed ved 16 uger
Hastighed til at løfte fra siddende stilling vil blive evalueret af et stopur, før og efter prøveperioden.
Skift fra baselinehastighed ved 16 uger
Hastighed for at løfte fra en lagdelt position
Tidsramme: Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Hastighed til at løfte fra en lagdelt position vil blive evalueret af et stopur, før og efter prøveperioden
Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Hurtig til at tage på og binde sine sko
Tidsramme: Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Hurtigheden til at tage på og binde sine sko vil blive evalueret af et stopur, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baselinehastighed ved 16 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsvægt ved 16 uger
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline kropsvægt ved 16 uger
Højde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Højden måles med et stadiometer.
Ændring fra baseline ved 16 uger
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline body mass index ved 16 uger
Vil blive analyseret som vægt divideret med højde i anden.
Ændring fra baseline body mass index ved 16 uger
Omkredsmål
Tidsramme: Ændring fra baseline omkredsmålinger efter 16 uger
Vil blive analyseret omkredsen af ​​hofte, talje, nakke, mave, før og efter prøveperioden.
Ændring fra baseline omkredsmålinger efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

João Luiz Q. Durigan

Samarbejdspartnere

Catholic University of Brasília

Efterforskere

  • Studieleder: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAEE: 99221818.9.0000.0029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Traditionel Pilates gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner