Studiet af syngende hjerte

Hensigten med denne protokol er at evaluere virkningen af ​​sang på hjertehæmodynamik og endotelfunktion, en markør for kardiovaskulær sundhed og fremtidig hjerterisiko.

Undersøgelsen er designet til at bestå af en indledende telefonskærm og 1 indeksbesøg. Alle undersøgelsesrelaterede procedurer vil blive udført af et uddannet medlem af forskerholdet. Dr. Kulinski vil føre tilsyn med alle undersøgelsesrelaterede procedurer og vil i sidste ende være ansvarlig for validering af berettigelse og fuldførelse af alle undersøgelsesrelaterede opgaver. Patienter på de kardiologiske klinikker på Froedtert Hospital vil blive gjort opmærksom på denne undersøgelse af klinikpersonalet. Hvis patienten er interesseret i at deltage, vil patienten få udleveret undersøgelseskoordinatorens telefonnummer, og undersøgelsesteamet vil få udleveret patientens kontaktoplysninger. Studieholdet vil først screene det potentielle emne via en telefonsamtale.

Når emnet anses for at være berettiget baseret på læselighedskriterierne, vil de få tilsendt en kopi af samtykkeformularen fra Institutional Review Board (IRB) til gennemgang. Hvis efter gennemgang af oplysninger om undersøgelsen, den potentielle forsøgsperson forbliver interesseret, vil et 90-minutters besøg (med reserveret klinikundersøgelseslokale) blive planlagt til samme dag som deres kommende klinikaftale (eller en anden dag, hvis forsøgspersonen foretrækker det). Rekrutterede forsøgspersoner vil blive rådet til at forblive fastende (i mindst 3 timer), indtil deres forskningsudnævnelse er afsluttet. De kan drikke vand.

Undersøgelsespersonerne vil blive kaldt fra klinikkens venteværelse på tidspunktet for deres aftale. Forsøgspersonen vil blive taget til et stille klinikeksamenlokale til besøget. Telefoner, bippere og andre enheder, der kan forårsage overraskende lyde, bør slukkes. restriktive tøj, der kan forstyrre blodgennemstrømningen til armene, vil blive fjernet. Vi vil bede forsøgspersonen om at fjerne ure, ringe eller andre smykker på hænder eller fingre.

Baseline vitale tegn (hvilepuls, blodtryk, pulsoximetri), vægt og højde vil blive opnået. Blodtrykket vil blive målt fra forsøgspersonens kontrolarm (dominerende arm foretrækkes). Den ikke-dominerende arm anbefales som den testede (okkkluderede) arm af producenten. Den passende størrelse (Bluetooth-kompatibel) Heart Rate Variability (HRV) pulssensorrem sættes på motivet som vist (billede). Det anbefales at lade 5 minutter gå mellem tidspunktet for blodtryksmåling og påbegyndelsen af ​​EndoPAT-registreringen. Personen vil blive bedt om at afstå fra at tale. Personalet bør så vidt muligt undgå at tale med emnet og indbyrdes. I løbet af denne tid vil blodtryksmanchetten blive flyttet til den ikke-dominante overarm, og forsøgspersonernes fingre vil blive placeret i proberne med forsøgspersonens underarme understøttet på armstøtterne. Pegefingeren anbefales til undersøgelsen; men hvis denne finger er uegnet, kan et andet ciffer (undtagen tommelfingeren) bruges, så længe den samme finger bruges på begge hænder. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Emnets positionskomfort vil blive maksimeret. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at undlade at bevæge fingrene i det omfang det er muligt.

Efter 5 minutter siden blodtrykket blev taget, vil baseline EndoPAT-målinger blive opnået. Endo-PAT-enhed vil blive placeret på forsøgspersoner for at måle reaktivt hyperæmiindeks (RHI) i henhold til en standardprotokol (se også den uploadede Endo-PAT-manual). Kort fortalt inkluderer dette en stabil periode med basislinjesignalregistrering efterfulgt af hurtig oppustning af blodtryksmanchetten til et suprasystolisk niveau mindst 60 mm Hg over det systoliske blodtryk og ikke mindre end 200 mm Hg. Totalt ophør af blodgennemstrømning vil blive verificeret ved totalt fravær af EndoPAT-signal fra den okkluderede hånd. Denne okklusion vil blive opretholdt i præcis 5 minutter. Dette kan forårsage mild stress og/eller ubehag for forsøgspersonen, som vil blive nøje overvåget. Efter præcis 5 minutter vil manchetten være helt tømt for luft så hurtigt som muligt. EndoPAT-signalet vil blive optaget i yderligere 5 minutter.

Forskerteammedlemmet vil hjælpe forsøgspersonen med at udfylde side 1-4 i undersøgelsens spørgeskema, herunder demografi, sygehistorie, nuværende medicin, aktuelle trænings- og sangvaner og fysiske begrænsninger og/eller mobilitetsproblemer.

Derefter vil forskerholdet bekræfte Bluetooth-forbindelsen til forsknings-iPAD'en. INGEN emneoplysninger skal indtastes på iPAD'en. En 1-minutters "pre-singing" baseline HRV-måling vil blive opnået og registreret (se det uploadede dataindsamlingsark). En automatisk blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetri vil blive registreret. En pulsoximetri fingersonde forbliver på plads. I en siddende stilling vil forsøgspersonen se og synge med på den 10-minutters coachingvideo, der inkluderer en opvarmning med vokaløvelse og teksten til Star-Spangled Banner, skabt af co-investigator Tanya Kruse Ruck, DMA, assistent professor i stemme ved University of Milwaukee. Cirka 7 minutter inde i den (10-minutters) sangvideo vil en "syngende" HRV-måling og automatiseret blodtryk, hjertefrekvens og pulsoximetri blive opnået og optaget. Pulsen umiddelbart efter sang vil blive registreret. Der vil blive opnået en "eftersyngende" HRV-måling. Efter 1 minut efter HRV-målingen vil pulsen blive registreret (dette vil give os mulighed for at bestemme 1 minuts pulsgendannelse). Endnu en blodtryks- og pulsoximetri vil blive registreret. Pulsoximetrisonden fjernes, og forsøgspersonens fingre forbindes til et nyt sæt EndoPAT-engangsfingerprober.

En anden EndoPAT-måling vil blive startet med det samme i henhold til samme protokol som ovenfor.

Personen vil blive bedt om at vurdere det højeste niveau af anstrengelse, mens han synger, ifølge Borg-skalaen. Forskerteammedlemmet vil registrere deres observation af forsøgspersonens sangindsats. Forsøgspersonen vil blive bedt om at udfylde spørgsmål vedrørende deres besøgsoplevelse.