Lo studio del cuore che canta

L'intento di questo protocollo è valutare l'impatto del canto sull'emodinamica cardiaca e sulla funzione endoteliale, un marker di salute cardiovascolare e futuro rischio cardiaco.

Lo studio è progettato per consistere in una schermata iniziale del telefono e 1 visita indice. Tutte le procedure relative allo studio saranno eseguite da un membro addestrato del gruppo di ricerca. Il Dr. Kulinski fornirà la supervisione di tutte le procedure relative allo studio e sarà il responsabile ultimo della convalida dell'idoneità e del completamento di tutte le attività relative allo studio. I pazienti nelle cliniche cardiologiche dell'ospedale Froedtert saranno messi a conoscenza di questo studio dal personale della clinica. Se interessato a partecipare, al paziente verrà fornito il numero di telefono del coordinatore dello studio e al team dello studio verranno fornite le informazioni di contatto del paziente. Il team di studio esaminerà prima il potenziale soggetto tramite una conversazione telefonica.

Una volta che il soggetto è ritenuto idoneo in base ai criteri di leggibilità, gli verrà inviata una copia del modulo di consenso dell'Institutional Review Board (IRB) per la revisione. Se dopo aver esaminato le informazioni sullo studio, il potenziale soggetto rimane interessato, verrà programmata una visita di 90 minuti (con sala esami clinica riservata) per lo stesso giorno del prossimo appuntamento in clinica (o un altro giorno se preferito dal soggetto). Ai soggetti reclutati verrà consigliato di rimanere a digiuno (per un minimo di almeno 3 ore) fino al completamento del loro appuntamento di studio di ricerca. Possono bere acqua.

I soggetti dello studio saranno chiamati dalla sala d'attesa della clinica al momento del loro appuntamento. Il soggetto verrà portato in una tranquilla sala esami della clinica per la visita. Telefoni, cercapersone e altri dispositivi che possono causare rumori allarmanti devono essere spenti. gli indumenti restrittivi che potrebbero interferire con il flusso sanguigno alle braccia verranno rimossi. Chiederemo al soggetto di rimuovere orologi, anelli o altri gioielli dalle mani o dalle dita.

Saranno ottenuti i segni vitali di base (frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna, pulsossimetria), peso e altezza. La pressione sanguigna sarà misurata dal braccio di controllo del soggetto (braccio dominante preferito). Il braccio non dominante è raccomandato dal produttore come braccio testato (occluso). La cinghia del sensore di frequenza cardiaca HRV (Heart Rate Variability) di dimensioni appropriate (con funzionalità Bluetooth) verrà applicata al soggetto come mostrato (immagine). Si consiglia di far trascorrere 5 minuti tra il momento della misurazione della pressione arteriosa e l'inizio della registrazione EndoPAT. Al soggetto verrà chiesto di astenersi dal parlare. Il personale dovrebbe evitare il più possibile di parlare con il soggetto e tra di loro. Durante questo periodo, il bracciale per la pressione sanguigna verrà spostato sulla parte superiore del braccio non dominante e le dita dei soggetti verranno posizionate nelle sonde con gli avambracci del soggetto supportati sui braccioli. Il dito indice è consigliato per lo studio; tuttavia, se questo dito non è adatto, può essere utilizzato un dito diverso (tranne il pollice), purché si utilizzi lo stesso dito su entrambe le mani. Sarà ottenuto il consenso informato scritto. Il comfort posizionale del soggetto sarà massimizzato. Il soggetto verrà istruito ad astenersi dal muovere le dita per quanto possibile.

Dopo 5 minuti da quando è stata misurata la pressione sanguigna, verranno ottenute le misurazioni EndoPAT di base. Il dispositivo Endo-PAT verrà posizionato sui soggetti per misurare l'indice di iperemia reattiva (RHI) secondo un protocollo standard (vedere anche il manuale Endo-PAT caricato). In breve, ciò include un periodo stabile di registrazione del segnale di base, seguito da un rapido gonfiaggio del bracciale per la pressione arteriosa a un livello soprasistolico di almeno 60 mm Hg al di sopra della pressione arteriosa sistolica e non inferiore a 200 mm Hg. La totale cessazione del flusso sanguigno sarà verificata dalla totale assenza di segnale EndoPAT dalla mano occlusa. Questa occlusione sarà mantenuta per esattamente 5 minuti. Ciò può causare lieve stress e/o disagio al soggetto, che sarà attentamente monitorato. Dopo 5 minuti esatti, il bracciale sarà completamente sgonfio il più rapidamente possibile. Il segnale EndoPAT verrà registrato per altri 5 minuti.

Il membro del team di ricerca assisterà il soggetto nel completare le pagine 1-4 del questionario di studio, inclusi dati demografici, anamnesi, farmaci attuali, esercizio corrente e abitudini di canto e limitazioni fisiche e/o problemi di mobilità.

Successivamente, il team di ricerca verificherà la connessione Bluetooth all'iPAD di ricerca. NESSUNA informazione sull'oggetto dovrà essere inserita sull'iPAD. Verrà ottenuta e registrata una misurazione dell'HRV di base "pre-canto" di 1 minuto (fare riferimento al foglio di raccolta dati caricato). Verranno registrati automaticamente la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la pulsossimetria. Una sonda da dito per pulsossimetria rimarrà al suo posto. In posizione seduta, il soggetto guarderà e canterà insieme al video di coaching di 10 minuti che include un riscaldamento con esercizio vocale e il testo dello Star-Spangled Banner, creato dalla co-investigatrice Tanya Kruse Ruck, DMA, assistente professore di canto all'Università di Milwaukee. Dopo circa 7 minuti dall'inizio del video di canto (10 minuti), verrà ottenuta e registrata una misurazione dell'HRV "cantante" e la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la pulsossimetria automatizzate. Verrà registrata la frequenza cardiaca subito dopo aver cantato. Si otterrà una misurazione dell'HRV "post-canto". Dopo 1 minuto dopo la misurazione dell'HRV, verrà registrata la frequenza cardiaca (questo ci consentirà di determinare il recupero della frequenza cardiaca in 1 minuto). Verranno registrate un'altra pressione sanguigna e pulsossimetria. La sonda per pulsossimetria verrà rimossa e le dita del soggetto saranno collegate a un nuovo set di sonde per dito monouso EndoPAT.

Verrà avviata immediatamente una seconda misurazione EndoPAT secondo lo stesso protocollo di cui sopra.

Al soggetto verrà chiesto di valutare il massimo livello di sforzo durante il canto, secondo la scala Borg. Il membro del gruppo di ricerca registrerà la propria osservazione dello sforzo canoro del soggetto Al soggetto verrà chiesto di completare le domande relative alla sua esperienza di visita.