Virkningen af forholdet mellem epilepsi og opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den mest almindelige barndomsforstyrrelse er ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), som fortsætter i voksenalderen. De to vigtigste symptomer er uopmærksomhed og hyperaktivitet.
Da epilepsi er en af de hyppigste komorbiditeter med ADHD til omkring (40%), er der mange overlapningssymptomer mellem begge lidelser, f.eks.
- Adfærdstræk, der deles i både frontallappens epilepsi med ADHD, såsom impulsivitet, desinhibering og irritabilitet
- Elektroencefalogrammet: der er en stigning i antallet af spidser hos børn med ADHD uden epileptiske symptomer, hvilket understøtter teorien om tilstedeværelse lignende mekanisme om dysfunktion i centralnervesystemet.
Disse årsager fører til øgede hindringer for diagnosticering, vurdering og behandling af begge lidelser.
Da denne komorbiditet duplikerer komplikationerne (dvs. droppe skolen, økonomiske omkostninger, stress på familier, negativ effekt på akademiske, erhvervsmæssige, sociale relationer og selvværd), så er der et stort behov for at studere denne komorbiditet for at give en ordentlig pleje til disse patienter.
I denne undersøgelse vil alle deltagere blive tilmeldt over en periode på 12 måneder fra Assiut ambulatorium. Alle deltagere vil blive vurderet i den psykiatriske samtale ved at bruge udarbejdet børne- og ungdomspsykiatrisk ark, herunder (psykiatrisk og neurologisk historie, fysisk undersøgelse og mental tilstandsundersøgelse ). Derefter vil der blive lavet elektroencefalogram (EEG) for at diagnosticere epilepsi og identificere forskellige typer anfald.
Alle deltagere vil blive kategoriseret i 4 grupper (ADHD, epilepsi, ADHD og epilepsi, rask) i henhold til EEG og det psykiatriske ark. Hver gruppe vil blive vurderet ved hjælp af forskellige psykometriske skalaer for at evaluere kognitive, sociale, økonomiske og adfærdsmæssige resultater. Resultaterne af alle grupper vil blive analyseret ved at bruge Stata version 15 til at evaluere effekten af ADHD og epilepsi hos børn og unge og identificere de mulige risikofaktorer for at forbedre resultatet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner var inkluderet.
- Aldersspænd fra 6-11 år.
- Diagnose af ADHD og/eller epilepsi blev verificeret og bekræftet enten på klinisk basis eller ved hjælp af pålidelige psykometriske tests.
- I epilepsigrupper: kun idiopatisk type var inkluderet.
- Forældrenes eller omsorgspersonernes vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, som viceværtene nægtede at give informeret samtykke til.
- Børn med intelligenskvotient under 70.
- Børn med historie eller aktuelt stofbrug.
- Børn med medicinske eller andre neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
ADHD med normalt EEG
|
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
|
|
gruppe 2
ADHD med unormalt EEG
|
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
|
|
gruppe 3
Epilepsi
|
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
|
|
gruppe 4
Sund kontrolgruppe
|
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
|
|
gruppe 5
ADHD og epilepsi
|
diagnose epileptisk udflåd
Andre navne:
til diagnosticering af intellektuelle handicap, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og anden psykisk sygdom.
Andre navne:
at vurdere anden adfærdsmæssig komorbiditet som aggression, humørsvingninger osv. og hjælpe med at identificere funktionsnedsættelse, social og økonomisk byrde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle intellektuelle ligninger for børn med epilepsi og ADHD
Tidsramme: baseline
|
WISC-III leverede score for Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) og Full-Scale IQ (FSIQ). Barnets verbale IQ-score blev afledt af score på seks af deltestene: information, cifferspan, ordforråd, aritmetik, forståelse og ligheder. Barnets præstations-IQ blev afledt af score på de resterende syv deltests: billedfuldførelse, billedarrangement, blokdesign, objektsamling, kodning, labyrinter og symbolsøgning. Den overordnede intelligenskvotient, kaldet fuldskala-IQ, samt en verbal IQ og en præstations-IQ. De tre IQ-scores er standardiseret på en sådan måde, at en score på 100 betragtes som gennemsnitlig og fungerer som et benchmark for højere og lavere score. |
baseline
|
|
måle socioøkonomisk klasse for familier og børn med komorbid epilepsi og ADHD
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive målt efter socioøkonomisk klasseskala, som består af Den indeholder fire hovedvariable 1-faderens og mors uddannelsesniveau 2-faderens og mors erhverv 3-samlet familieindkomst 4-familiens livsstil.
Den samlede score på skalaen er lig med summen af score på hvert niveau, scorerne 36-42 betyder den høje socioøkonomiske klasse, scorerne 21-26 betyder den lave socioøkonomiske klasse, og scorerne mellem dem betyder middelklassen.
|
baseline
|
|
måle humør- og følelsesændringer hos børn med komorbid epilepsi og ADHD.
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive målt ved Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Rapport er et 13-element mål, der vurderer nylig depressive og beskriver følelser og humør, mere end 26 er overvejet til evaluering af depression
|
baseline
|
|
måle livskvalitet for børn med komorbid epilepsi og ADHD
Tidsramme: baseline
|
Den er sammensat af 23 punkter, der vurderes på følgende fire områder: fysisk (otte punkter), følelsesmæssig (fem punkter), social (fem punkter) og skole (fem punkter). Patienter rapporterer deres funktion ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4. Disse responser er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0 til 100-skala, med en højere score, der indikerer en højere QOL. Psykosocial Health Summary score er et beregnet gennemsnit af de følelsesmæssige, sociale og skolefungerende underskalaer af PedsQL. Den fysiske funktionsskala er den samme som den fysiske sammenfatningsscore. Derudover bruges den beregnede middelværdi af skalaerne Følelsesmæssig, Social, Skolefunktion og Fysisk til at generere en Total Summary-score. PedsQL-skalaer er sammensat af parallelle underordnede selvrapporterings- og forældre-proxy-rapportformater. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Studiestol: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Studiestol: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Impact of ADHD and epilepsy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig