Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for okulær toksocariasis-patienter med pulmonal toxocariasis og okulær toxocariasis-kohorte

22. januar 2019 opdateret af: Kwang Won Seo, University of Ulsan

En undersøgelse af okulær toxocariasis hos patienter, der blev diagnosticeret med pulmonal toxocariasis og okulær toxocariasis kohorte: TOXOCARA-undersøgelse

TOXOCARA-studiet er et prospektivt observationelt kohortestudie. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​okulær toxocariasis (OT) associeret med pulmonal toxocariasis (PT) hos patienter med brystdiagnostiske billedprøver (thorax røntgen, thorax CT) med vandrende jordglasopacitet eller nodulære læsioner. Et kohortestudie skal også spore resultaterne af behandling for diagnosticerede okulær toxocariasis (OT) patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Toxocara canis (også kendt som hunde-rundorm) er vidtgående parasit hos hunde og andre hunde. Det kan spredes mellem dyr som katte, grise og køer ved indtagelse af ormeæg fra afføringen fra et inficeret dyr.

Hos mennesker kendes to smitteveje: For det første indtagelse af æggene og for det andet larver indkapslet i det inficerede dyrs væv.

De indkapslede larver klækkes i tyndtarmen og passerer gennem barrieren til portvenen, leveren, lungen, øjet osv. og forbliver som indkapslede larver eller overlever i en periode.

Infektion i mennesker er blevet rapporteret gennem indtagelse af ubehandlet lever fra køer, grise, får, høns og kød (muskler).

Når indkapslede larver migrerer til kroppen, såsom lunger, aktiveres og formerer eosinofiler sig for at eliminere parasitterne.

De kan udtrykkes som malet glasopacitet (GGO) eller nodulær læsion af aggregerede eosinofiler, som forveksles med lungekræft eller lungebetændelse, der skal undersøges.

Astmaforværring, hoste og andre symptomer på åndedrætssystemet kan afsløres, men ofte asymptomatiske.

I denne undersøgelse definerede efterforskerne pulmonal toxocariasis (PT) som en positiv form for serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner i brystdiagnostiske billedtest (thorax røntgen, thorax CT) fra patienten.

Også okulær toksocariasis (OT) er defineret ved den kliniske manifestation af intraokulær infektion af Toxocara-larver med et positivt resultat af serum toxocara Ab.

Kliniske manifestationer af OT kan også forårsage blindhed af perifert granulom, optisk neuritis, chorioretinitis, conjunctivitis, keratitis, iridocyclitis og katarakt.

Efterforskerne ønsker at undersøge forekomsten af ​​OT forbundet med PT hos patienter med brystdiagnostiske billedprøver (thorax røntgen, thorax CT) med migrerende GGO'er eller nodulære læsioner. Også et kohortestudie skal spore resultaterne af behandlingen for diagnosticerede OT-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Ulsan, Korea, Republikken, 44033
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerne definerede pulmonal toxocariasis (PT) som en positiv form for serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner.

Okulær toxocariasis (OT) er defineret ved den kliniske manifestation af intraokulær infektion af Toxocara-larver og en positiv form af serum toxocara Ab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patient, der har positivt resultat af Toxocara Ab
  • Patient, der tidligere har spist af lovdyrs lever eller kød
  • Patient, der har testet brystdiagnostiske billedprøver (røntgen af ​​thorax, thorax CT) med vandrende glasopacitet eller nodulære læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Ondartet patient
  • Patient, der har lungeinfektionslæsioner såsom lungebetændelse, svamp og tuberkulose
  • Patienter, der blev diagnosticeret med en godartet eller ondartet lungeknude
  • Patient, der ikke fik samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med pulmonal toksocariasis (PT)
Tidsramme: ved baseline
Patienter, der har et positivt resultat af serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner og historie med at spise af lovdyrs lever eller kød eller historie med kæledyr såsom hunde og katte.
ved baseline
Antal patienter med okulær toksocariasis (OT)
Tidsramme: ved baseline
Patienter, der har den kliniske manifestation af intraokulær infektion med Toxocara-larver og et positivt resultat af serum toxocara Ab og historie med spisning af lovlig animalsk lever eller kød. (og/eller migrerende lunge-GGO'er eller nodulære læsioner) eller historie med kæledyr såsom hunde og katte.
ved baseline
Antal patienter med okulær toxocariasis (OT) blandt patienterne med pulmonal toxocariasis (PT),
Tidsramme: ved baseline
Patienter, der har okulær toxocariasis (OT) med pulmonal toxocariasis (PT)
ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af cysticercosis
Tidsramme: ved baseline
Patient, der har et positivt resultat af serum cysticercosis Ab og historie med at spise af lov animalsk lever eller kød. (og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
ved baseline
Forekomst af sparganose
Tidsramme: ved baseline
Patient, der har et positivt resultat af serum sparganum Ab og historie med at spise af lov animalsk lever eller kød. (og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
ved baseline
Forekomst af Clonorchiasis
Tidsramme: ved baseline
Patient, der har et positivt resultat af serum clonorchis sinensis Ab og historie med at spise af loven ferskvandsfisk eller dens køkken. (og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
ved baseline
Forekomst af Paragonimiasis
Tidsramme: ved baseline
Patient, der har et positivt resultat af serum paragonimus westermani Ab og historie med at spise af loven ferskvandskrabber eller krebs eller dets køkken. (og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
ved baseline
Forekomst af anisakiasis
Tidsramme: ved baseline
Patient, der har et positivt resultat af serum anisakis Ab og historie med at spise af loven oceaniske fisk eller dets køkken. (og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
ved baseline
Klinisk forløb hos patienter med okulær toksocariasis (OT) efter behandling
Tidsramme: 3 år
Opfølgning: okulær toxocariasis kohorte (klinisk forløb hos patienter med okulær toxocariasis (OT) efter behandling af øjenlæger)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ulsan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ulsan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UUH 2017-06-012-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger