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Uno studio per i pazienti con toxocariasi oculare con la toxocariasi polmonare e la coorte di toxocariasi oculare

22 gennaio 2019 aggiornato da: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Uno studio per la toxocariasi oculare nei pazienti a cui è stata diagnosticata la toxocariasi polmonare e la coorte di toxocariasi oculare: studio TOXOCARA

Lo studio TOXOCARA è uno studio prospettico osservazionale di coorte. Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di toxocariasi oculare (OT) associata a toxocariasi polmonare (PT) in pazienti con test diagnostici per immagini del torace (radiografia del torace, TC del torace) con opacità a vetro smerigliato migrante o lesioni nodulari. Anche uno studio di coorte serve a monitorare i risultati del trattamento per i pazienti con diagnosi di toxocariasi oculare (OT).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Toxocara canis (noto anche come nematode del cane) è un parassita di vasta portata di cani e altri canidi. Può diffondersi tra animali come gatti, maiali e mucche per ingestione di uova di verme dalle feci di un animale infetto.

Nell'uomo sono note due vie di infezione: la prima, l'ingestione delle uova e la seconda, le larve incapsulate nei tessuti dell'animale infetto.

Le larve incapsulate si schiudono nell'intestino tenue e passano attraverso la barriera verso la vena porta, il fegato, il polmone, l'occhio, ecc. e rimangono come larve incapsulate o sopravvivono per un periodo di tempo.

L'infezione nell'uomo è stata segnalata attraverso l'ingestione di fegato crudo di mucche, maiali, pecore, polli e carne (muscolo).

Quando le larve incapsulate migrano verso il corpo come i polmoni, gli eosinofili si attivano e proliferano per eliminare i parassiti.

Possono essere espressi come opacità del vetro smerigliato (GGO) o lesione nodulare da eosinofili aggregati, che vengono scambiati per cancro ai polmoni o polmonite da indagare.

Potrebbero essere rivelati esacerbazione dell'asma, tosse e altri sintomi del sistema respiratorio, ma spesso asintomatici.

In questo studio, i ricercatori hanno definito la toxocariasi polmonare (PT) come una forma positiva di toxocara sierico Ab e la migrazione di GGO polmonari o lesioni nodulari nei test diagnostici dell'immagine del torace (radiografia del torace, TC del torace) dal paziente.

Anche la toxocariasi oculare (OT) è definita dalla manifestazione clinica di infezione intraoculare da parte di larve di Toxocara con un risultato positivo per toxocara Ab sierico.

Le manifestazioni cliniche di OT possono anche causare cecità da granuloma periferico, neurite ottica, corioretinite, congiuntivite, cheratite, iridociclite e cataratta.

Gli investigatori vogliono indagare l'incidenza di OT associata a PT in pazienti con test di immagine diagnostica del torace (radiografia del torace, TC del torace) con migrazione di GGO o lesioni nodulari. Anche uno studio di coorte serve a monitorare i risultati del trattamento per i pazienti con diagnosi di OT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kwang Won Seo, M.D.
  • Numero di telefono: +82-10-9709-9138
  • Email: kwseo@uuh.ulsan.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Ulsan, Corea, Repubblica di, 44033
        • Reclutamento
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno definito la toxocariasi polmonare (PT) come una forma positiva di siero toxocara Ab e GGO polmonari migratori o lesioni nodulari.

La toxocariasi oculare (OT) è definita dalla manifestazione clinica di un'infezione intraoculare da larve di Toxocara e da una forma positiva di toxocara Ab sierica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Paziente che ha risultato positivo di Toxocara Ab
  • Paziente che ha una storia di consumo di carne o fegato animale di diritto
  • Paziente che ha i test diagnostici per immagini del torace (radiografia del torace, TC del torace) con opacità a vetro smerigliato migrante o lesioni nodulari.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gestante
  • Paziente maligno
  • Paziente con lesioni polmonari infettive come polmonite, funghi e tubercolosi
  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un nodulo polmonare benigno o maligno
  • Paziente che non è stato acconsentito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con toxocariasi polmonare (PT)
Lasso di tempo: alla base
Pazienti che hanno un risultato positivo per toxocara sierico Ab e GGO polmonari migratori o lesioni nodulari e storia di consumo di carne o fegato di animali di legge o storia di avere animali domestici come cani e gatti.
alla base
Numero di pazienti con toxocariasi oculare (OT)
Lasso di tempo: alla base
Pazienti che presentano la manifestazione clinica di un'infezione intraoculare da larve di Toxocara e un risultato positivo per Toxocara Ab nel siero e anamnesi di consumo di carne o fegato di animali di bassa legge. (e/o GGO polmonari in migrazione o lesioni nodulari) o storia di avere animali domestici come cani e gatti.
alla base
Numero di pazienti con toxocariasi oculare (OT) tra i pazienti con toxocariasi polmonare (PT),
Lasso di tempo: alla base
Pazienti con toxocariasi oculare (OT) con toxocariasi polmonare (PT)
alla base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Cisticercosi
Lasso di tempo: alla base
Pazienti che hanno un risultato positivo di cisticercosi sierica Ab e storia di consumo di carne o fegato di animali di legge. (e/o GGO polmonari in migrazione o lesioni nodulari)
alla base
Incidenza di sparganosi
Lasso di tempo: alla base
Pazienti che hanno un risultato positivo per siero sparganum Ab e storia di consumo di carne o fegato di animali di legge. (e/o GGO polmonari in migrazione o lesioni nodulari)
alla base
Incidenza di clonorchiasi
Lasso di tempo: alla base
Pazienti che hanno un risultato positivo di siero clonorchis sinensis Ab e storia di consumo della legge pesce d'acqua dolce o la sua cucina. (e/o GGO polmonari in migrazione o lesioni nodulari)
alla base
Incidenza di paragonimiasi
Lasso di tempo: alla base
Paziente che ha un risultato positivo di siero paragonimus westermani Ab e storia di consumo della legge granchi d'acqua dolce o gamberi o la sua cucina. (e/o GGO polmonari in migrazione o lesioni nodulari)
alla base
Incidenza di anisakiasi
Lasso di tempo: alla base
Paziente che ha un risultato positivo del siero anisakis Ab e una storia di consumo del pesce oceanico legale o della sua cucina. (e/o GGO polmonari in migrazione o lesioni nodulari)
alla base
Decorso clinico dei pazienti con toxocariasi oculare (OT) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
Follow-up: coorte di toxocariasi oculare (decorso clinico dei pazienti con toxocariasi oculare (OT) dopo il trattamento da parte di oftalmologi)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Ulsan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ulsan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UUH 2017-06-012-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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