En undersøgelse for okulær toksocariasis-patienter med pulmonal toxocariasis og okulær toxocariasis-kohorte
En undersøgelse af okulær toxocariasis hos patienter, der blev diagnosticeret med pulmonal toxocariasis og okulær toxocariasis kohorte: TOXOCARA-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Toxocara canis (også kendt som hunde-rundorm) er vidtgående parasit hos hunde og andre hunde. Det kan spredes mellem dyr som katte, grise og køer ved indtagelse af ormeæg fra afføringen fra et inficeret dyr.
Hos mennesker kendes to smitteveje: For det første indtagelse af æggene og for det andet larver indkapslet i det inficerede dyrs væv.
De indkapslede larver klækkes i tyndtarmen og passerer gennem barrieren til portvenen, leveren, lungen, øjet osv. og forbliver som indkapslede larver eller overlever i en periode.
Infektion i mennesker er blevet rapporteret gennem indtagelse af ubehandlet lever fra køer, grise, får, høns og kød (muskler).
Når indkapslede larver migrerer til kroppen, såsom lunger, aktiveres og formerer eosinofiler sig for at eliminere parasitterne.
De kan udtrykkes som malet glasopacitet (GGO) eller nodulær læsion af aggregerede eosinofiler, som forveksles med lungekræft eller lungebetændelse, der skal undersøges.
Astmaforværring, hoste og andre symptomer på åndedrætssystemet kan afsløres, men ofte asymptomatiske.
I denne undersøgelse definerede efterforskerne pulmonal toxocariasis (PT) som en positiv form for serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner i brystdiagnostiske billedtest (thorax røntgen, thorax CT) fra patienten.
Også okulær toksocariasis (OT) er defineret ved den kliniske manifestation af intraokulær infektion af Toxocara-larver med et positivt resultat af serum toxocara Ab.
Kliniske manifestationer af OT kan også forårsage blindhed af perifert granulom, optisk neuritis, chorioretinitis, conjunctivitis, keratitis, iridocyclitis og katarakt.
Efterforskerne ønsker at undersøge forekomsten af OT forbundet med PT hos patienter med brystdiagnostiske billedprøver (thorax røntgen, thorax CT) med migrerende GGO'er eller nodulære læsioner. Også et kohortestudie skal spore resultaterne af behandlingen for diagnosticerede OT-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ulsan, Korea, Republikken, 44033
- Rekruttering
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
-
Kontakt:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-9709-9138
- E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Forskerne definerede pulmonal toxocariasis (PT) som en positiv form for serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner.
Okulær toxocariasis (OT) er defineret ved den kliniske manifestation af intraokulær infektion af Toxocara-larver og en positiv form af serum toxocara Ab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Patient, der har positivt resultat af Toxocara Ab
- Patient, der tidligere har spist af lovdyrs lever eller kød
- Patient, der har testet brystdiagnostiske billedprøver (røntgen af thorax, thorax CT) med vandrende glasopacitet eller nodulære læsioner.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Gravid kvinde
- Ondartet patient
- Patient, der har lungeinfektionslæsioner såsom lungebetændelse, svamp og tuberkulose
- Patienter, der blev diagnosticeret med en godartet eller ondartet lungeknude
- Patient, der ikke fik samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med pulmonal toksocariasis (PT)
Tidsramme: ved baseline
|
Patienter, der har et positivt resultat af serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner og historie med at spise af lovdyrs lever eller kød eller historie med kæledyr såsom hunde og katte.
|
ved baseline
|
|
Antal patienter med okulær toksocariasis (OT)
Tidsramme: ved baseline
|
Patienter, der har den kliniske manifestation af intraokulær infektion med Toxocara-larver og et positivt resultat af serum toxocara Ab og historie med spisning af lovlig animalsk lever eller kød.
(og/eller migrerende lunge-GGO'er eller nodulære læsioner) eller historie med kæledyr såsom hunde og katte.
|
ved baseline
|
|
Antal patienter med okulær toxocariasis (OT) blandt patienterne med pulmonal toxocariasis (PT),
Tidsramme: ved baseline
|
Patienter, der har okulær toxocariasis (OT) med pulmonal toxocariasis (PT)
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af cysticercosis
Tidsramme: ved baseline
|
Patient, der har et positivt resultat af serum cysticercosis Ab og historie med at spise af lov animalsk lever eller kød.
(og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
|
ved baseline
|
|
Forekomst af sparganose
Tidsramme: ved baseline
|
Patient, der har et positivt resultat af serum sparganum Ab og historie med at spise af lov animalsk lever eller kød.
(og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
|
ved baseline
|
|
Forekomst af Clonorchiasis
Tidsramme: ved baseline
|
Patient, der har et positivt resultat af serum clonorchis sinensis Ab og historie med at spise af loven ferskvandsfisk eller dens køkken.
(og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
|
ved baseline
|
|
Forekomst af Paragonimiasis
Tidsramme: ved baseline
|
Patient, der har et positivt resultat af serum paragonimus westermani Ab og historie med at spise af loven ferskvandskrabber eller krebs eller dets køkken.
(og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
|
ved baseline
|
|
Forekomst af anisakiasis
Tidsramme: ved baseline
|
Patient, der har et positivt resultat af serum anisakis Ab og historie med at spise af loven oceaniske fisk eller dets køkken.
(og/eller migrerende pulmonale GGO'er eller nodulære læsioner)
|
ved baseline
|
|
Klinisk forløb hos patienter med okulær toksocariasis (OT) efter behandling
Tidsramme: 3 år
|
Opfølgning: okulær toxocariasis kohorte (klinisk forløb hos patienter med okulær toxocariasis (OT) efter behandling af øjenlæger)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UUH 2017-06-012-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .