Intramuskulære opvarmningshastigheder af en Chattanooga Intelect XT Terapeutisk Ultralyd
Intramuskulære opvarmningshastigheder af en Chattanooga Intelect XT terapeutisk ultralyd med 3 MHz, 1,0 W/cm2 ved tre dybder op til 2,5 cm
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Individuelle forsøgspersoner vil rapportere til forskningslaboratoriet. De vil blive instrueret i at bære passende shorts eller bukser, der kan rulles op for at afsløre gastrocnemius (lægmusklen). Forsøgspersonen vil lægge sig tilbøjelig på behandlingsbordet med foden og underbenet væk fra behandlingsbordet i en afslappet, behagelig stilling. Følgende procedurer vil blive gennemført under anvendelse af universelle forholdsregler:
Efterforskeren vil forberede behandlingsområdet ved at få forsøgspersonen til at bøje læggen for at bestemme den korrekte placering for ultralydsbehandlingen i midten af den mediale gastrocnemius muskelmave ved dens største omkreds.
- Der vil blive brugt en tømrerplads med markeringer langs den lodrette arm i de tre forsøgsdybder (1,0, 1,75, 2,5 cm).
- Den vandrette arm på snedkerpladsen vil være dækket af tape. Tømrerpladsen placeres så lige proksimalt i forhold til behandlingsmærket, mens niveauet på den vandrette arm bruges til at opretholde et niveaumål.
- Mærker vil blive lavet på muskelmaven parallelt med mærkerne på den lodrette akse i 1,0, 1,75 og 2,5 cm dybde.
- Der laves også et mærke på den vandrette armtape på linje med behandlingsmærket på den mediale gastrocnemius.
- Terason uSmart 3300 diagnostisk ultralydsenhed vil blive brugt til at måle fedttykkelsen over behandlingsområdet og se efter abnormiteter i behandlings- og termoelementets indsættelsesområde. Aquasonic® 100 ultralydsgel vil blive placeret på 15L4 transduceren. Transduceren med gel vil blive placeret over mærket på behandlingsområdet. Når transduceren er på plads, vil skærmen blive frosset, og hud- og fedttykkelsen vil blive målt ved hjælp af caliperværktøjet.
Termoelementerne fjernes fra MetriCide efter sterilisering i minimum 12 timer før indsættelse.
- Det distale aspekt af termoelementet tørres af med steril gaze.
- Et mærke med en spids vil blive lavet på hvert termoelement lige forbi længden markeret på den vandrette arm af tømrerpladsen. Dette gør det muligt for spidsen af hvert termoelement at være direkte under behandlingsstedet. Et andet mærke vil blive lavet ved 5 cm for at sikre, at termoelementet ikke går for dybt ind i vævet.
- Den distale ende af termoelementet tørres af igen med en 70% isopropylalkoholserviet op til mærkerne, og derefter vil termoelementet blive pakket ind i steril gaze, indtil det indsættes.
Indsættelsesområderne vil blive barberet for at fjerne eventuelle kropshår (hvis nødvendigt) og rengøres med Betadine.
en. Når Betadine tørrer, vil 70% isopropylalkohol blive tørret over indføringsområdet og givet tid til at tørre.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at tage to dybe vejrtrækninger, mens forskeren let tager fat i gastrocnemius for at bekræfte muskelafslapning.
- Under den anden udånding vil 1,16 i nål kateteret blive placeret i forsøgspersonens læg ved 1,0 cm dybde indføringsmærket ved hjælp af niveauet til at føre nålen ind. Nålen fjernes og efterlader kateteret i vævet.
- Termoelementet føres gennem kateteret til den passende dybde, der er markeret på termoelementet, og kateteret vil blive fjernet.
- Termoelementet vil blive fastgjort med medicinsk tape for at forhindre det i at bevæge sig.
- Denne procedure udføres 3 gange med et termoelement placeret i hver dybde: 1,0 cm, 1,75 cm og 2,5 cm.
- Hvert termoelement vil blive fastgjort til Iso Thermex elektroniske termometer (Columbus Instruments, Columbus, OH), som vil måle og registrere intramuskulære temperaturer fra spidserne af termoelementerne.
En ultralydsbehandlingsskabelon vil blive påført på behandlingsstedet og fastgjort med tape for at opretholde ensartet behandlingsstørrelse.
en. Denne skabelon vil være dobbelt så stor som transducerens effektive udstrålingsområde (ERA).
- En metronom vil blive brugt til konsekvent at bevæge transduceren med en hastighed på 4 cm/s.
- Ultralydsbehandlingen begynder, når den intramuskulære temperatur har været den samme i et minut.
Hvert forsøgsperson vil modtage én ultralydsbehandling ved følgende parametre: 3 MHz frekvens, 1,0 W/cm2 intensitet og 100 % arbejdscyklus ved hjælp af Chattanooga Intelect® Legend XT.
en. Afbrydelse af behandlingen vil medføre, når noget af følgende sker: i. Der opnås 15 minutters behandlingstid. ii. En temperaturstigning på 4°C forekommer i alle tre dybder, da dette har vist sig som den nødvendige temperaturændring for at øge vævsstrækbarheden.
iii. En temperatur på 45°C nås i enhver dybde på grund af bekymring for vævsskade ved høje temperaturer.
iv. Forsøgspersonen oplever enhver smerte eller ubehag under behandlingen.
- Efter behandlingen vil ultralydsgelen blive tørret af benet, skabelonen og termoelementerne vil blive fjernet, og indføringsstederne vil blive renset med 70 % isopropylalkoholservietter og dækket med et plaster.
- Forsøgspersonen vil derefter blive instrueret om muligheden for mindre ømhed den næste dag eller to og instrueret i en glasur-skema for at mindske ubehag.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108-6050
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder i alderen 18-35 år
- kunne tale engelsk
- har mindre end 1 cm fedt over venstre mediale gastrocnemius muskel.
Ekskluderingskriterier:
- enhver aktuel underekstremitetsskade
- eventuelle skader på underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- åbne sår
- hudinfektioner
- nedsat kredsløb
- perifer vaskulær sygdom
- dyb venetrombose
- fremskreden gigt
- dårlig termisk regulering
- anæstesiområder
- neoplasmer/tumorer
- tromboflebitis
- lukkede infektioner
- enhver allergi eller følsomhed over for betadin
- eventuelle abnormiteter observeret i den mediale gastrocnemius-muskel bestemt ved diagnostisk ultralyd
- 1,0 cm eller mere fedt over venstre mediale gastrocnemius-muskel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Terapeutisk ultralydsbehandling
Alle forsøgspersoner modtog en terapeutisk ultralydsbehandling med Chattanooga Intelect Legend XT-maskinen med følgende parametre: 3 MHz, 1,0 W/cm2, 15 minutters behandlingstid.
|
En terapeutisk ultralydsbehandling blev påført den venstre mediale gastrocnemius-muskel med følgende parametre: 3 MHz, 1,0 W/cm2 i 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opvarmningshastighed ved 1 cm dybde
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (op til 15 minutter eller indtil temperaturen steg 4 grader, hvilket skete efter 6 minutter)
|
Et termoelement blev indsat i 1 cm dybden for at bestemme vævstemperaturerne.
|
Baseline til afslutning af behandlingen (op til 15 minutter eller indtil temperaturen steg 4 grader, hvilket skete efter 6 minutter)
|
|
Opvarmningshastighed ved 1,75 cm dybde
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (op til 15 minutter eller indtil temperaturen steg 4 grader, hvilket skete efter 8 minutter)
|
Et termoelement blev indsat i 1,75 cm dybden for at bestemme vævstemperaturerne.
|
Baseline til afslutning af behandlingen (op til 15 minutter eller indtil temperaturen steg 4 grader, hvilket skete efter 8 minutter)
|
|
Opvarmningshastighed ved 2,5 cm dybde
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandlingen (op til 15 minutter eller indtil temperaturen steg 4 grader, hvilket ikke forekom i 15 minutters behandlingen)
|
Et termoelement blev indsat i en dybde på 2,5 cm for at bestemme vævstemperaturerne.
|
Baseline til afslutning af behandlingen (op til 15 minutter eller indtil temperaturen steg 4 grader, hvilket ikke forekom i 15 minutters behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kristy Shirley, NDSU IRB
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gange KN, Kjellerson MC, Berdan CJ. The Dynatron Solaris(R) Ultrasound Machine: Slower Heating Than Textbook Recommendations at 3 MHz, 1.0 W/cm2. J Sport Rehabil. 2018 Jan 1;27(1):22-29. doi: 10.1123/jsr.2016-0173. Epub 2018 Jan 18.
- Merrick MA, Bernard KD, Devor ST, Williams MJ. Identical 3-MHz ultrasound treatments with different devices produce different intramuscular temperatures. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jul;33(7):379-85. doi: 10.2519/jospt.2003.33.7.379.
- Draper DO, Castel JC, Castel D. Rate of temperature increase in human muscle during 1 MHz and 3 MHz continuous ultrasound. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Oct;22(4):142-50. doi: 10.2519/jospt.1995.22.4.142.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HE19132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .