DWI Offenders og deres familier-app til smartphones (B-SMART)
Smartphonehjælp til DWI-forbrydere og deres familier: En B-SMART-app
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
DWI lovovertræder
- mand eller kvinde
- 21 år eller ældre
- førstegangs DWI lovovertræder med IID installeret i køretøjet
- tilmeldt Santa Fe County DWI-programmet
- har en smartphone, tablet eller personlig computer med internetadgang
- samtykke til at deltage
- kan læse og tale engelsk eller spansk
Bekymret familiemedlem (CFM):
- mand eller kvinde
- 21 år eller ældre
- ægtefælle, forælder eller nærmeste familiemedlem til førstegangs DWI-forbryder med IID installeret i køretøjet og tilmeldt Santa Fe County DWI-programmet
- har en smartphone, tablet eller personlig computer med internetadgang
- samtykke til at deltage
- kan læse og tale engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- andre familiemedlemmer, der allerede er tilmeldt projektet
- anden eller højere DWI domfældelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig og sædvanlig informationsgruppe
Studiekohortevurdering: Baseline 3 måneders opfølgning/posttest 9 måneders opfølgning/eftertest & Interlock Ignition Device |
Deltagere, der er randomiseret til den sædvanlige og sædvanlige pleje-gruppe (UC) vil modtage en hjemmeside med en pjece om IID'et installeret i deres køretøj og fabrikantens oplysninger om IID'et i PDF-format, på både engelsk og spansk.
Dette udgør en UC-gruppe, da sådanne pjecer er bredt tilgængelige for DWI-forbrydere, der har IID'er installeret i deres køretøjer.
Levering af denne pjece repræsenterer således en standardinformation til førstegangs-DWI-forbrydere og deres CFM'er.
|
|
Eksperimentel: B-SMART Intervention Group
Studiekohortevurdering: Baseline Web App Intervention 3 måneders opfølgning/ post-test 9 måneders opfølgning/efter test & Interlock Ignition Device |
B-SMART-mobilwebappen vil indeholde fire moduler: 1) Støtte til afholdenhed, 2) Delte positive aktiviteter, 3) Fælles udfordringer for familiemedlemmer med IID og 4) Effektiv kommunikation.
Inden for hvert modul vil der være en række læringsaktiviteter, herunder præsentationstekst, interaktivt engagement og videoer.
Alt appindhold vil være tilgængeligt på både engelsk og spansk, baseret på brugerens sprogpræference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for primær udfaldsvariabel: IID-lockouthændelser.
Tidsramme: 9 måneder
|
Det primære resultatmål vil være hyppigheden af IID-lockout-hændelser fra baseline til 9-måneders opfølgning efter randomisering, indsamlet fra Ignition Interlock-udbydere for deltagere i undersøgelsesdesignet.
Lockout-hændelser opstår på en tændingslås, når en bruger gentagne gange fejler en alkometertest inden for en given tidsramme for at tillade bilen at starte.
Når en bruger gentagne gange fejler IID-testen, låser enheden bilens tænding ude, og der opstår således en Lockout-hændelse.
Disse hændelser er væsentlige, idet de indikerer et forsøg fra brugeren på at køre i spirituspåvirket tilstand.
I tidligere undersøgelser forudsiger Lockout Events efterfølgende DWI-recidiver.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for sekundære resultatvariabler og mediatorer.
Tidsramme: 9 måneder
|
DWI-forbryderens alkoholbrug, et sekundært resultat, vil blive vurderet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning med versioner af formularen 9090,91 tilpasset til online vurdering for CFM'erne (formular 90- ACS) og førstegangs DWI lovovertrædere (formular 90-AF).
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gill Woodall, PhD, Klein Buendel, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0320
- 2R44AA022850-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .