Veloxis de Novo nyretransplantation ECSWD

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år.
2. Patient, der modtager en nyretransplantation fra en levende eller hjertebankende afdød donor.
3. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for de sidste 48 timer før undersøgelsens inklusion.
4. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har tidligere modtaget en anden organtransplantation end en nyre.
2. Patienten modtager en HLA identisk levende donortransplantation.
3. Patient, der er modtager af en multipel organtransplantation.
4. Patienten har en seneste cytotoksisk PRA på >25% eller beregnet PRA >50%, hvor der findes flere moderate niveauer af HLA-antistoffer, og efter PI's opfattelse repræsenterer væsentlig HLA-sensibilisering.
5. Patient med en positiv T- eller B-celle-krydsmatch, der primært skyldes HLA-antistoffer.
6. Patient med et donorspecifikt antistof (DSA), som af PI vurderes at være forbundet med betydelig risiko for afstødning.
7. Patienten har modtaget en ABO-inkompatibel donornyre.

8. Den afdøde donor og/eller afdøde donornyre opfylder et af følgende udvidede kriterier for organdonation (ECD):

   1. Donoralder ≥ 60 år ELLER
   2. Donoralder 50-59 år og 1 af følgende:

   jeg. Cerebrovaskulær ulykke (CVA) + hypertension + SCr > 1,5 mg/dL ELLER ii. CVA + hypertension ELLER iii. CVA + SCr > 1,5 mg/dL ELLER iv. Hypertension + SCr > 1,5 mg/dL ELLER c. CIT ≥ 24 timer, donoralder > 10 år ELLER d. Donation efter hjertedød (DCD)

9. Modtagerne vil modtage en dobbelt eller en blok nyretransplantation.
10. Donor forventede kold iskæmi er >30 timer.
11. Recipienter, der er seropositive for hepatitis C-virus (HCV) med påviselig Hepatitis C-virusmængde, er udelukket. HCV-seropositive patienter med en negativ HCV-virusbelastningstest kan inkluderes.
12. Modtagere med en positiv hepatitis B-virusbelastning eller positiv hepatitis B-overfladeantigentest inden for 1 år efter samtykke.
13. Hepatitis B overfladeantistof negative modtagere, der modtager en nyre fra en donorseropositive for hepatitis B kerneantistof eller hepatitis B nukleinsyre.
14. Recipient eller donor er kendt for at være seropositiv for human immundefektvirus (HIV).
15. Modtager, der er seronegativ for Epstein Barr Virus (EBV)
16. Patienten har ukontrolleret samtidig infektion eller enhver anden ustabil medicinsk tilstand, der kan interferere med undersøgelsens mål.
17. Patienter med trombocytopeni (PLT <75.000/mm3) og/eller leukopeni (WBC < 2.000/mm3) eller anæmi (hæmoglobin < 6 g/dL) før undersøgelsens inklusion.
18. Patienten tager eller har taget et forsøgslægemiddel i de 30 dage før transplantationen.
19. Patient, der har gennemgået desensibiliseringsbehandling inden for 6 måneder før transplantation.
20. Patienten har en kendt overfølsomhed over for tacrolimus, mycophenolatmofetil/mycophenolsyre, kanin-anti-thymocytglobulin eller glukokortikoider.
21. Patienten modtager kronisk steroidbehandling på tidspunktet for transplantationen.
22. Patienter med kræft i anamnesen (bortset fra ikke-melanom hudcellekræft helbredet ved lokal resektion) inden for de sidste 5 år, medmindre de har en forventet sygdomsfri overlevelse på >95 %.
23. Patienten er gravid, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil afslutningen af ​​graviditeten, bekræftet ved positiv human choriongonadotropin (hCG) laboratorietest.
24. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelig prævention samtidigt, medmindre de er status post bilateral tubal ligering, bilateral oophorektomi eller hysterektomi.
25. Patienten har enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller en tilstand, der efter efterforskerens mening kan ugyldiggøre kommunikationen med efterforskeren.
26. Manglende evne til at samarbejde eller kommunikere med efterforskeren.
27. Renal allograft er blevet reperfunderet i mere end 48 timer på tidspunktet for indskrivning
28. Patient ude af stand til at modtage intakt LCPT-formulering