Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandkronemisfarvning forårsaget af endodontisk behandling

1. februar 2021 opdateret af: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Tandkronemisfarvning forårsaget af endodontisk behandling: Tværsnits klinisk undersøgelse

Farveændringen af ​​endodontisk behandlede tænder er en almindelig bekymring i klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, in vivo, farveændringen (ΔE00) forårsaget af endodontisk behandling. En observationel retrospektiv undersøgelse vil blive udført for at evaluere ΔE00 af anteriore (fortænder og hjørnetænder) og posteriore (præmolar) tænder behandlet på en privat klinik, uanset teknik, behandlingstid og anvendt sealer. I denne undersøgelse vil ΔE00 blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk. Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske tværsnitsstudie vil evaluere farveforskellen (∆E00) og CIELAB-koordinater (L*, a* og b*) for endodontisk behandlede tænder under de 3 tilstande (baseline, homolog tand versus ≤ 1 måned efter tandendodonti behandling); (baseline, homolog tand versus > 1 til 12 måneder efter tandendodontisk behandling); (baseline, homolog tand versus > 12 op til 5 år efter tandendodontisk behandling). Følgende par af variable vil blive overvejet i sammenligningerne: fyldmateriale (AH Plus og Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); skæres på cervikal niveau (dental cervix og 2 mm i den apikale retning); og lokationstand (forreste og bageste tænder).

Responsvariablerne vil inkludere farveforskellen (∆E00), estimeret af CIEDE2000 farveforskelmetrikken (ΔE00) opnået fra aflæsninger foretaget på den homologe tand af den endodontiske behandlede (baseline) og endodonti behandlet (efter) med et spektrofotometer.

Alle personer, der kom til en privat tandklinik mellem januar 2010 og december 2018, og som modtog endodontisk behandling, vil komme i betragtning til deltagelse i denne undersøgelse. Følgende inklusionskriterier vil blive brugt til at evaluere og tilmelde potentielle deltagere: personer på mindst 18 år; som modtog anterior eller posterior (præ-molar) endodontisk behandling, og som præsenterer homolog tand med pulpavitalitet og mindst 1/3 af den resterende koronar, uden endodontisk behandling, intraradikulær retentor eller krone, der gør tandfarvevurdering umulig. Desuden vil blive udelukket spørgeskemaer, der er udfyldt forkert eller mangel på data vedrørende, dag, måned og år for endodontisk behandlingsafslutning, anvendt sealer, pulpatilstanden på tidspunktet for den første konsultation (irreversibel pulpitis eller pulpal nekrose) og periapikal radiografi, opnået med brug af radiografisk positioner, bevaret og med et klart billede. Alle personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en samtykkeerklæring baseret på Helsinki-erklæringen efter at have modtaget information om undersøgelsens mål, risici og fordele forbundet med de alternative behandlingsmuligheder og procedurer. En eksaminator vil blive trænet og kalibreret forud for dataindsamling. Kappa-statistikker vil blive brugt til at vurdere intra-eksaminator pålidelighed. Der vil blive indsamlet kliniske, røntgen- og farveoplysninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik endodontisk behandling, og som præsenterede den homologe tand uden endodontisk behandling for at udføre en farvesammenligningsmåling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endodontisk behandlet tand uden intraradikulær holder og fiksering;
  • tilstedeværelse af homolog tand med den behandlede, med pulpavitalitet og mindst 1/3 af kronen;
  • korrekt patientjournal, der viser den endodontiske behandlingsdag, det anvendte endodontiske fyldstof, pulpatilstanden ved første konsultation og periapikal røntgen, opnået ved brug af en radiografisk positioner, bevaret og med et klart apikalt billede

Ekskluderingskriterier:

  • tandelementer underkastet genbehandling;
  • filer med utilstrækkelige data og fravær af kvalitets periapikal radiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
endodontisk

Farven på fortænder (fortænder og hjørnetænder) og posteriore (præmolar) tænder behandlet på en privat klinik i byen Pelotas vil blive evalueret. Data vil blive indsamlet uanset teknik, behandlingstid og anvendt sealer.

ΔE00 vil blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk.

Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.
Procedure: endodontisk behandling
Farvemålinger af endodontisk behandlede tænder (fortænder, hjørnetænder eller præmolar) vil blive indsamlet uanset teknik, behandlingstid og anvendt sealer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring
Tidsramme: spænder fra 1 måned til 5 år efter endodontisk behandling.
Farveændring (CIEDE2000 farveforskelmetrisk - ΔE00) vil blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk.
spænder fra 1 måned til 5 år efter endodontisk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUPel

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger