Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Cervical Spinal Stabilization Exercise Programs by Magnetic Resonance Imaging in Healthy Individuals

17. juni 2019 opdateret af: Erdi Kayabınar, Hacettepe University

Investigation of Morphological Changes of Cervical Spinal Stabilization Exercise Programs Focused on Flexor and Extensor Muscles in Cervical Muscles by Magnetic Resonance Imaging in Healthy Individuals

The aim of this study was to investigate the morphological changes in the neck muscles of cervical spinal stabilization exercises focused on flexor and extensor muscles applied to healthy individuals.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

In the prevention and treatment of cervical region pathologies, various exercise methods are applied in the clinic. The clinical exercises vary according to the time and severity of the pathology but also according to the pathology itself. These exercises include exercises focusing on flexor or extensor muscles. The aim of this study was to investigate the morphological changes in the neck muscles of cervical spinal stabilization exercises focused on flexor and extensor muscles applied to healthy individuals. At least 27 healthy male subjects between the age of 18-30 are planned to be included in the study. Individuals will be divided into 3 groups by simple randomization method. In one group cervical stabilization exercise program focused on the flexor muscles will be applied and the other group cervical stabilization exercise program focused on the extensor muscles will be applied for 8 weeks. Individuals in the control group will only be evaluated without exercise. In the study, by using magnetic resonance imaging (MRI) method as the main evaluation, muscle anatomical cross-sectional area and T2 relaxation time measurements will be made and morphological changes in muscles will be determined. These evaluation procedures will be performed on longus colli, sternocleidomastoid, semispinalis cervicis, multifidus and upper trapezius muscles. As additional evaluation methods, muscle strength and muscle endurance tests, normal joint motion measurements, posture evaluation and MRI measurement of cervical spine curvature will be performed. All evaluations will be performed at the beginning and at the end of these 8 weeks and the effects of the exercises applied on the muscles in the two groups will be examined.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Kalkun, 06430
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • being healthy
  • age between 18 to 30 years
  • agree to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • to undergo any surgical procedure of the vertebral column
  • inflammatory disease
  • rheumatological disease
  • history of malignancy
  • congenital spinal cord anomaly
  • congenital and/or spinal deformities
  • radiculopathy
  • myelopathy
  • other neurological disorders
  • vestibular disorders and/or trauma history

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Exercises focused on flexor muscles.
Flexor cervical stabilization exercises will be applied.
Andet: Exercises focused on flexor muscles
Exercises emphasis flexor muscles.
Eksperimentel: Exercises focused on extensor muscles.
Extensor cervical stabilization exercises will be applied.
Andet: Exercises focused on extensor muscles
Exercises emphasis extensor muscles.
Ingen indgriben: Control.
No intervention will be applied.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervical muscles cross sectional area
Tidsramme: Change from baseline time at the end of 8 week
Measurement of the cross-sectional area of the examined muscles by axial mri images. The circles of the muscles will be drawn by hand and examined with a computer program.
Change from baseline time at the end of 8 week
Cervical muscle T2 relaxation time
Tidsramme: change from baseline time at the end of 8 week
T2 relaxation time of circled muscles will be measured with milliseconds. T2 axial and t2 mapping images will be obtained with mri.
change from baseline time at the end of 8 week

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervical muscle strength
Tidsramme: change from baseline score at the end of 8 week
The strength of the cervical flexor and extensor muscles and deltoid muscles will be measured by a digital hand dynamometer (Lafayette Instrument Company, USA). The measurements of the dynamometer will be based on fine muscle test positions described by Lovett. When measuring the muscle strength, resistance will be given from the frontal region for flexors and over the occipital region for the cervical extensors. Resistance for deltoid muscles will be given around the shoulder. The tests will be repeated three times and the highest of 3 repeated results obtained from these measurements will be recorded. The strength of the muscles around the scapula will be evaluated with manual muscle test, which is rated at 0-5 points developed by Lovett. 5 point is maximum and 0 is the minimum point. Statistical analyzes will be done with total muscle strength values. A total of eight muscle muscle tests will be performed to evaluate the scapular muscles.
change from baseline score at the end of 8 week
New York posture rating chart
Tidsramme: change from baseline score at the end of 8 week
This evaluation system is scored by monitoring the posture changes that may occur in 13 different parts of the body. Accordingly, if the person's posture is correct five points will be given.If impairment is moderate, three points will be given and if the impairment is severe, 0 point will be given.
change from baseline score at the end of 8 week
Tragus angle measurement
Tidsramme: change from baseline score at the end of 8 week
The evaluation of the tragus angle will be used as a result of the evaluation of the photograph taken in front of the checkered back surface with the computer program. The Tragus, ear and C7 vertebrae will be marked and measured.
change from baseline score at the end of 8 week
Cervical flexor and extensor endurance test
Tidsramme: change from baseline score at the end of 8 week
The endurance evaluation of the deep cervical flexor muscles patients will be lied in the supine position, while the hands are in the free position on the abdomen, and the patient will be asked to remove the head slightly with the instruction. A slight amount (30%) craniocervical flexion will be required after this position has been taught to the patient. The time in which the patient maintains the position while maintaining the craniocervical flexion will be recorded in seconds. In the evaluation of endurance of deep cervical extensor muscles, the individual will be asked to lie down from T6 level and the head and neck will droop from the bed. The person will be instructed to bear the weight (4 kg in men) attached to a velcro placed over the ears in this position. The test will begin with a slight amount of craniocervical flexion, as if the individual makes head up against weight, and the time the individual maintains this position will be measured in seconds.
change from baseline score at the end of 8 week
Cervical range of motion measurement
Tidsramme: change from baseline score at the end of 8 week
The Cervical Range of Motion (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, United States) (CROM 3) device will be used for the active evaluation of cervical range of motion. Flexion-extension, rotation and lateral flexion measurements will be performed at appropriate positions. The value found on the compass of the device will be recorded after each measurement.
change from baseline score at the end of 8 week
Evaluation of cervical spine curvature
Tidsramme: change from baseline score at the end of 8 week
In the evaluation of cervical spine curvature, measurements of Cobb angle will be used on images taken in sagittal plane with MRI.
change from baseline score at the end of 8 week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erdi Kayabınar, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-180136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger