Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOL-pleje af høj kvalitet til mennesker med immundysfunktion gennem proaktive e-konsultationer (ACHIEVE)

Fremme KOL-pleje af høj kvalitet til mennesker med immundysfunktion ved at implementere evidensbaseret ledelse gennem proaktive e-konsultationer

Denne undersøgelse undersøger en intervention til fremme af effektiv, evidensbaseret pleje og de-implementering af uhensigtsmæssige behandlinger for KOL hos HIV-inficerede (HIV+) patienter. Interventionen faciliterer specialiststøtte til den primære sundhedspleje, som omfatter infektionssygdomme (ID) læger, der fungerer som primære udbydere (PCP) for deres HIV+ patienter i ID-klinikken. I stedet for at stole på henvisningsdrevet specialpleje, som kan være en barriere for adgang, vil lungelæger proaktivt støtte ID-udbydere til at håndtere en population af HIV+-patienter med KOL og levere evidensbaserede anbefalinger i realtid skræddersyet til den enkelte HIV+-patient i formen af en E-konsultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nye data understøtter, at barrierer for KOL-behandling af høj kvalitet sandsynligvis accentueres hos HIV+-personer. Tilsammen peger nedsat genkendelse af rygning, manglende henvisning til lungeevaluering, værre symptomer og større forværringsrater i retning af lav kvalitet i behandlingen af ​​KOL hos HIV+-patienter. Vores foreløbige data understøtter, at KOL håndteres utilstrækkeligt hos HIV+-patienter. Disse data viser, at den nuværende behandling af KOL hos HIV+-patienter ikke overholder retningslinjerne, at ICS kan være overordineret og langtidsvirkende bronkodilatatorer underudnyttet, og understøtter behovet for at forbedre evidensbaseret KOL-behandling hos HIV+-patienter. Korrekt brug af KOL-behandlinger er især vigtig for HIV+-patienter, da bivirkninger og toksiciteter kan være mere skadelige hos HIV+-patienter på grund af deres samtidige multimorbiditet og polyfarmaci. Sammenfattende kan en intervention for at forbedre den evidensbaserede levering af KOL-behandling forbedre resultaterne for HIV+-patienter. Fordelene kan strække sig ud over KOL-relaterede tiltag. Korrekt brug af KOL-kontrolmedicin kan mindske symptomer og eksacerbationer og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Vores foreslåede undersøgelse har et stort potentiale til væsentligt at forbedre kvaliteten af ​​pleje til KOL og patientcentrerede resultater for et stort antal HIV+-veteraner.

Denne undersøgelse tester en intervention til fremme af effektiv, evidensbaseret pleje og de-implementering af uhensigtsmæssige behandlinger for KOL hos HIV+-patienter. Interventionen faciliterer specialiststøtte til den primære sundhedspleje, som omfatter infektionssygdomme (ID) læger, der fungerer som primære udbydere (PCP) for deres HIV+ patienter i ID-klinikken. I stedet for at stole på henvisningsdrevet specialpleje, som kan være en barriere for adgang, vil lungelæger proaktivt støtte ID-udbydere til at håndtere en population af HIV+-patienter med KOL og levere evidensbaserede anbefalinger i realtid, skræddersyet til den enkelte HIV+-patient. Efterforskerne vil udnytte Department of Veterans Affairs (VA) kliniske og informatiske infrastrukturer til at kommunikere mellem interventionsteammedlemmer, der udvikler anbefalingerne (ved hjælp af VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) og til patienters kliniske udbydere gennem den elektroniske patientjournal ( EPJ) som e-konsult. For at begrænse byrden for udbyderen vil indsatsteamet udarbejde anbefalinger som foreløbige ordrer, som udbyderne skal gennemgå. For at bevare deres autonomi har udbyderen mulighed for at godkende (underskrive), ændre eller annullere ordrerne.

Denne undersøgelse bruger et to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøgsinterventionsdesign baseret på den kroniske plejemodel med resultater evalueret ved hjælp af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) rammen. Efterforskerne vil evaluere barrierer og facilitatorer for optimal KOL-pleje for HIV+-patienter og for effektiv vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af det proaktive E-konsultprogram, styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Denne undersøgelse involverer rekruttering og tilmelding af to populationer: udbydere og patienter. Udbydere vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​undersøgelsen; udbydere, der tilmelder sig, vil blive tilfældigt udvalgt til enten at yde sædvanlig pleje (kontrol) eller til at modtage E-konsultationer for deres HIV+ patienter med KOL (intervention). Patienter fra tilmeldte udbydere vil blive rekrutteret efter at have deltaget i en aftale med deres udbyder. Tilmeldte patienter vil blive bedt om at udfylde et sæt undersøgelser, og nogle patienter vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et interview om deres pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbydere:

• Ambulante udbydere af infektionssygdomme på et af de syv lokale steder, der deltager i denne undersøgelse.

Patienter:

• HIV+-patienter med KOL behandlet af udbydere, der er indskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Udbydere:

• Praktikanter

Patienter:

• Betydelig kognitiv dysfunktion, sprogbarrierer eller svær psykiatrisk lidelse, svækkelse af evnen til at deltage i undersøgelser og interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udbydere i denne arm vil yde sædvanlig pleje til deres HIV+ patienter med KOL.
Eksperimentel: Proaktiv e-konsultation
Udbydere i denne arm vil modtage proaktive E-konsultationer med ekspertanbefalinger for KOL-behandling forud for aftaler med HIV+-patienter med KOL.
E-konsult anbefalinger og ordrer vil blive udviklet af et panel af lungelæger og vil behandle en række plejeelementer for patienter med KOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af KOL-plejeanbefalinger modtaget af patienter fra tilmeldte udbydere
Tidsramme: 6 måneder efter ansættelse af udbyder/patient
% af KOL-plejeanbefalinger modtaget af patienten, undersøgt samlet for hver patient og individuelt efter type anbefaling (f. brug af spirometri, langtidsvirkende bronkodilatator, rygestop, vaccination osv.) for at vurdere den samlede kvalitet af KOL-plejen.
6 måneder efter ansættelse af udbyder/patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger efter aftale med udbyder/patient
Patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet på den korte skema med 12 punkter (SF-12), en patient-selvrapportundersøgelse. Denne undersøgelse er en 12-punkts skala med to underskalaer (mentale og fysiske komponenter). Oversigtsscorer varierer fra 0-100, hvor højere score afspejler bedre helbred.
6 uger efter aftale med udbyder/patient

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-udbyderens tilfredshed med støtte til specialpleje
Tidsramme: Baseline: før interventionsudrulning. Opfølgning: efter udsættelse for intervention (defineret som at have modtaget mindst 2 E-konsultationer), op til 3 år.
Baseline og opfølgende selvrapporteringsundersøgelser (alle deltagende udbydere) og interviews (udvalg af udbydere)
Baseline: før interventionsudrulning. Opfølgning: efter udsættelse for intervention (defineret som at have modtaget mindst 2 E-konsultationer), op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01HL142103-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Proaktiv e-konsultation

Abonner