Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food First-tilgang til at stimulere muskelproteinsyntese hos raske voksne (Salmon)

24. september 2020 opdateret af: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
I et crossover-design vil 10 unge raske voksne (20-35 år) modtage stabile isotopsporinfusioner og udføre en enkelt modstandsøvelse. Umiddelbart efter træning vil deltagerne indtage enten 3,5 oz laksefilet eller dets makronæringsstoffer som isolerede aminosyrer og fedt. Gentagne blod- og åndedrætsprøver samt muskelbiopsier vil blive indsamlet for at bestemme hele kroppens aminosyrekinetik, muskelaminosyretransportører, anabolsk signalering og myofibrillær proteinsyntesehastigheder under forsøgene

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På begge infusionsforsøg vil deltagerne rapportere til laboratoriet kl. 0700 efter en nats faste. Ved ankomsten til laboratoriet vil deltageren udfylde et spørgeskema, og en baseline-åndedrætsprøve vil blive indsamlet for at bestemme 13CO2 berigelse ved isotopforhold massespektrometri. Et Teflon-kateter vil blive indsat i den antecubitale vene til en baseline-blodprøve (t=-210), og derefter vil deltagerne modtage primingdoser af NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol) ·kg-1) og L-[ring-2H5]phenylalanin (2,0 µmol·kg-1). Efterfølgende vil en kontinuerlig intravenøs opløsning af L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg-1·min-1) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 µmol·kg-1·min-1) blive initieret (t=-210) og opretholdt i løbet af infusionsforsøgene. Et andet Teflon-kateter indsættes i en opvarmet dorsalvene til gentagen arterialiseret blodprøvetagning og forbliver åben med et 0,9 % saltvandsdryp. Åndedrætsprøver og arterialiserede blodprøver vil blive indsamlet hvert 30. til 60. minut under de postabsorptive og postprandiale tilstande. I den post-absorptive tilstand af infusionsforsøg 1, vil muskelbiopsier blive indsamlet ved t=-150 og -30 min infusion for at bestemme basal-tilstand myofibrillær proteinsyntesehastigheder, relativ skeletmuskulatur aminosyre transporter indhold og anabolsk-relateret signalering . I det efterfølgende krydsningsforsøg vil der kun blive indsamlet 1 muskelbiopsi ved t=-30 til Western blot-analyse og postabsorptiv myofibrillær protein-bundet sporstofberigelse. Efter indsamling af hvilemuskelbiopsien ved t=-30 for begge forsøg, vil deltagerne udføre modstandsøvelser, der består af 4 sæt af 10-12 gentagelser eller til muskelsvigt ved 65-70% af 1-RM for både benpres og ben forlængelse øvelse.

Umiddelbart efter afslutningen af ​​træningskampen vil deltagerne indtage enten 3,5 oz laksefilet eller en matchet isoleret aminosyre- og fedtblanding (t=0). Afslutning af måltidet vil markere starten på det postprandiale stadie, og yderligere muskelbiopsier vil blive indsamlet ved t=120 og t=300.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Freer Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-35 år
  • Rekreativt aktive voksne: ≥ 30 min fysisk aktivitet ved moderat intensitet ≥ 3 gange om ugen
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Kendt allergi over for fiskeforbrug
  • Veganere
  • Diagnosticeret GI-kanalsygdomme
  • Arthritiske tilstande
  • En historie med neuromuskulære problemer
  • Diagnosticeret kognitive svækkelser
  • Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsstudier
  • Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
  • Personer på nogen form for medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne).
  • Højt blodtryk (Systolisk > 140 mm HG; Diastolisk > 90 mm HG)
  • Alkoholforbrug >10 drikkevarer om ugen
  • Metaboliske lidelser (fx metabolisk syndrom, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme)
  • Indtagelse af skjoldbruskkirtel, androgene eller andre lægemidler, der vides at påvirke den endokrine funktion
  • Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabolske/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) inden for 6 uger før deltagelse
  • I øjeblikket gravid
  • En suboptimal diætkvalitetsscore vurderet af ASA24 diætregistre
  • Astma
  • Hypogonadisme
  • Hjerte-kar-sygdomme, arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Laks
Efter modstandsøvelse vil deltagerne indtage 3,5 oz laksefilet (21 g protein, 24 g fedt) kogt sous-vide.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Deltagerne vil udføre benpres og benforlængelse umiddelbart før indtagelse af laks eller isoleret blanding
Andet: Laks
Deltagerne vil indtage laks umiddelbart efter modstandsøvelsen
Eksperimentel: Isoleret blanding
Efter modstandsøvelsen vil deltagerne indtage en isoleret aminosyre- og fedtsyreblanding, der matcher aminosyre- og fedtsyreindholdet i 3,5 oz laksefilet.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Deltagerne vil udføre benpres og benforlængelse umiddelbart før indtagelse af laks eller isoleret blanding
Kosttilskud: Isolerede aminosyrer og fedtsyrer
Deltagerne vil indtage en blanding af isolerede aminosyrer og fedtsyrer umiddelbart efter modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner
Tidsramme: Postabsorberende i 3 timer, postprandial i 5 timer.
Myofibrillær proteinsyntesehastigheder vil blive vurderet i den postabsorptive periode i 3 timer og i løbet af 5 timer efter indtagelsen af ​​de eksperimentelle interventioner. Dette vil give os mulighed for at vurdere ændringen fra den postabsorberende til den postprandiale periode.
Postabsorberende i 3 timer, postprandial i 5 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosforylering af muskelanabolsk signalering
Tidsramme: Baseline og 2 og 5 timer efter proteinindtagelse
Fosforylering af anabolske signalveje vil blive vurderet i fastende tilstand og 2 og 5 timer efter indtagelsen af ​​de eksperimentelle interventioner.
Baseline og 2 og 5 timer efter proteinindtagelse
Eksogen hastighed af leucinudseende
Tidsramme: 5 timers postprandial fase
Leucin-oxidationshastigheder vil blive vurderet i fastende tilstand og på flere tidspunkter i den postprandiale fase.
5 timers postprandial fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger