- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03870165
Food First-tilgang til at stimulere muskelproteinsyntese hos raske voksne (Salmon)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På begge infusionsforsøg vil deltagerne rapportere til laboratoriet kl. 0700 efter en nats faste. Ved ankomsten til laboratoriet vil deltageren udfylde et spørgeskema, og en baseline-åndedrætsprøve vil blive indsamlet for at bestemme 13CO2 berigelse ved isotopforhold massespektrometri. Et Teflon-kateter vil blive indsat i den antecubitale vene til en baseline-blodprøve (t=-210), og derefter vil deltagerne modtage primingdoser af NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol) ·kg-1) og L-[ring-2H5]phenylalanin (2,0 µmol·kg-1). Efterfølgende vil en kontinuerlig intravenøs opløsning af L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg-1·min-1) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 µmol·kg-1·min-1) blive initieret (t=-210) og opretholdt i løbet af infusionsforsøgene. Et andet Teflon-kateter indsættes i en opvarmet dorsalvene til gentagen arterialiseret blodprøvetagning og forbliver åben med et 0,9 % saltvandsdryp. Åndedrætsprøver og arterialiserede blodprøver vil blive indsamlet hvert 30. til 60. minut under de postabsorptive og postprandiale tilstande. I den post-absorptive tilstand af infusionsforsøg 1, vil muskelbiopsier blive indsamlet ved t=-150 og -30 min infusion for at bestemme basal-tilstand myofibrillær proteinsyntesehastigheder, relativ skeletmuskulatur aminosyre transporter indhold og anabolsk-relateret signalering . I det efterfølgende krydsningsforsøg vil der kun blive indsamlet 1 muskelbiopsi ved t=-30 til Western blot-analyse og postabsorptiv myofibrillær protein-bundet sporstofberigelse. Efter indsamling af hvilemuskelbiopsien ved t=-30 for begge forsøg, vil deltagerne udføre modstandsøvelser, der består af 4 sæt af 10-12 gentagelser eller til muskelsvigt ved 65-70% af 1-RM for både benpres og ben forlængelse øvelse.
Umiddelbart efter afslutningen af træningskampen vil deltagerne indtage enten 3,5 oz laksefilet eller en matchet isoleret aminosyre- og fedtblanding (t=0). Afslutning af måltidet vil markere starten på det postprandiale stadie, og yderligere muskelbiopsier vil blive indsamlet ved t=120 og t=300.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-35 år
- Rekreativt aktive voksne: ≥ 30 min fysisk aktivitet ved moderat intensitet ≥ 3 gange om ugen
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Kendt allergi over for fiskeforbrug
- Veganere
- Diagnosticeret GI-kanalsygdomme
- Arthritiske tilstande
- En historie med neuromuskulære problemer
- Diagnosticeret kognitive svækkelser
- Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsstudier
- Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
- Personer på nogen form for medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne).
- Højt blodtryk (Systolisk > 140 mm HG; Diastolisk > 90 mm HG)
- Alkoholforbrug >10 drikkevarer om ugen
- Metaboliske lidelser (fx metabolisk syndrom, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme)
- Indtagelse af skjoldbruskkirtel, androgene eller andre lægemidler, der vides at påvirke den endokrine funktion
- Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabolske/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) inden for 6 uger før deltagelse
- I øjeblikket gravid
- En suboptimal diætkvalitetsscore vurderet af ASA24 diætregistre
- Astma
- Hypogonadisme
- Hjerte-kar-sygdomme, arytmier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laks
Efter modstandsøvelse vil deltagerne indtage 3,5 oz laksefilet (21 g protein, 24 g fedt) kogt sous-vide.
|
Deltagerne vil udføre benpres og benforlængelse umiddelbart før indtagelse af laks eller isoleret blanding
Deltagerne vil indtage laks umiddelbart efter modstandsøvelsen
|
|
Eksperimentel: Isoleret blanding
Efter modstandsøvelsen vil deltagerne indtage en isoleret aminosyre- og fedtsyreblanding, der matcher aminosyre- og fedtsyreindholdet i 3,5 oz laksefilet.
|
Deltagerne vil udføre benpres og benforlængelse umiddelbart før indtagelse af laks eller isoleret blanding
Deltagerne vil indtage en blanding af isolerede aminosyrer og fedtsyrer umiddelbart efter modstandstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner
Tidsramme: Postabsorberende i 3 timer, postprandial i 5 timer.
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheder vil blive vurderet i den postabsorptive periode i 3 timer og i løbet af 5 timer efter indtagelsen af de eksperimentelle interventioner.
Dette vil give os mulighed for at vurdere ændringen fra den postabsorberende til den postprandiale periode.
|
Postabsorberende i 3 timer, postprandial i 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosforylering af muskelanabolsk signalering
Tidsramme: Baseline og 2 og 5 timer efter proteinindtagelse
|
Fosforylering af anabolske signalveje vil blive vurderet i fastende tilstand og 2 og 5 timer efter indtagelsen af de eksperimentelle interventioner.
|
Baseline og 2 og 5 timer efter proteinindtagelse
|
|
Eksogen hastighed af leucinudseende
Tidsramme: 5 timers postprandial fase
|
Leucin-oxidationshastigheder vil blive vurderet i fastende tilstand og på flere tidspunkter i den postprandiale fase.
|
5 timers postprandial fase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .